药品信息
奥拉平片5毫克(奥氮平)

奥拉平片5毫克(奥氮平)

处方药片剂口服
成分・含量
奥氮平›5mg / 1片
生产/进口商
现代制药有限公司
外观
白色圆形薄膜涂层片
包装
28片(7片/PTP包装 × 4),30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200907811 · 申报 2009.10.30 · 医保编码 642002510

核心摘要

主要用途
治疗双相障碍(躁狂发作、抑郁发作等)并预防复发,治疗精神分裂症
服用对象
成人
成人服用量
本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整。超过通常每日推荐剂量10 mg的剂量增加,仅建议在进行适当的临床评估后进行。 1. 成人 1) 精神分裂症 (1) 初始推荐剂量为奥氮平每日1次,每次5∼10 mg。 (2) 维持治疗:虽然难以明确回答本品应持续用药多长时间,但一项安慰剂对照研究证实了其有效性:精神分裂症患者服用本品约8周后症状稳定,随后以每日10∼20 mg的剂量维持治疗8个月。是否需要以适当剂量进行维持治疗,应间歇性评估。 2) 双相情感障碍 (1) 治疗与双相情感障碍I型相关的躁狂发作及混合发作 初始剂量:单药治疗时,本品每日1次,每次15 mg;作为锂剂或丙戊酸盐的辅助治疗时,每日1次,每次10 mg。 (2) 预防双相情感障碍复发 初始推荐剂量为每日1次,每次10 mg。对于曾使用本品治疗躁狂发作的患者,为预防复发,应继续给予相同剂量。若出现新的躁狂、混合性或抑郁发作,应根据临床表现继续给予本品,并联合用于治疗情绪症状的辅助治疗(优化至所需剂量)。 3) 对于精神分裂症、与双相情感障碍I型相关的躁狂发作及混合发作的治疗,以及预防双相情感障碍复发,每日剂量可根据临床状况在每日5 mg至20 mg范围内持续调整。只有在进行适当临床评估后,才建议增加至超过初始推荐剂量;通常应间隔至少24小时增加剂量。停用本品时,应谨慎逐渐减量。 4) 急性治疗与双相情感障碍I型相关的抑郁发作 以奥氮平每日1次5mg开始给药,增至每日1次10mg。应在睡前服用本品,并根据年龄、症状适当增减剂量,但每日剂量不得超过20mg。 食物不影响药物吸收,因此可不受进餐影响服用。 2. 特殊人群用药 1) 老年人 有充分临床依据时,可考虑以每日5 mg以下的剂量开始治疗。 2) 肾功能或肝功能损害患者 应考虑以较低的初始剂量(5 mg)开始治疗。中度肝功能不全(肝硬化,Child-Pugh A级或B级)患者的初始剂量为5 mg,并应谨慎增加剂量。 3) 对于具有多种可能延缓本品代谢因素(女性、老年、非吸烟状态)的患者,也可从较低剂量开始治疗。 3. 注意事项(仅适用于口腔崩解片。) 本品易碎,应从外包装中取出,剥开泡罩背面的金属箔片以打开包装。打开时不要隔着金属箔片按压药片。打开泡罩后,立即用干燥的手取出药片,直接放入口中。药片会在唾液中迅速崩解,可随饮料或不伴饮料吞咽。

成分

生产厂家
现代制药有限公司

功效・作用

治疗双相障碍(躁狂发作、抑郁发作等)并预防复发,治疗精神分裂症

  • 精神分裂症、躁狂、混合发作、双相障碍复发、抑郁发作
查看批准原文

本药用于治疗精神分裂症和双相障碍。特别是在躁狂及混合发作治疗中有效,帮助防止对躁狂发作反应的患者复发。同时也用于急性治疗与双相障碍 I 型相关的抑郁发作。该药物在改善患者精神健康和稳定情绪方面起着重要作用。

服用方法

成人服用量

本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整。超过通常每日推荐剂量10 mg的剂量增加,仅建议在进行适当的临床评估后进行。 1. 成人 1) 精神分裂症 (1) 初始推荐剂量为奥氮平每日1次,每次5∼10 mg。 (2) 维持治疗:虽然难以明确回答本品应持续用药多长时间,但一项安慰剂对照研究证实了其有效性:精神分裂症患者服用本品约8周后症状稳定,随后以每日10∼20 mg的剂量维持治疗8个月。是否需要以适当剂量进行维持治疗,应间歇性评估。 2) 双相情感障碍 (1) 治疗与双相情感障碍I型相关的躁狂发作及混合发作 初始剂量:单药治疗时,本品每日1次,每次15 mg;作为锂剂或丙戊酸盐的辅助治疗时,每日1次,每次10 mg。 (2) 预防双相情感障碍复发 初始推荐剂量为每日1次,每次10 mg。对于曾使用本品治疗躁狂发作的患者,为预防复发,应继续给予相同剂量。若出现新的躁狂、混合性或抑郁发作,应根据临床表现继续给予本品,并联合用于治疗情绪症状的辅助治疗(优化至所需剂量)。 3) 对于精神分裂症、与双相情感障碍I型相关的躁狂发作及混合发作的治疗,以及预防双相情感障碍复发,每日剂量可根据临床状况在每日5 mg至20 mg范围内持续调整。只有在进行适当临床评估后,才建议增加至超过初始推荐剂量;通常应间隔至少24小时增加剂量。停用本品时,应谨慎逐渐减量。 4) 急性治疗与双相情感障碍I型相关的抑郁发作 以奥氮平每日1次5mg开始给药,增至每日1次10mg。应在睡前服用本品,并根据年龄、症状适当增减剂量,但每日剂量不得超过20mg。 食物不影响药物吸收,因此可不受进餐影响服用。 2. 特殊人群用药 1) 老年人 有充分临床依据时,可考虑以每日5 mg以下的剂量开始治疗。 2) 肾功能或肝功能损害患者 应考虑以较低的初始剂量(5 mg)开始治疗。中度肝功能不全(肝硬化,Child-Pugh A级或B级)患者的初始剂量为5 mg,并应谨慎增加剂量。 3) 对于具有多种可能延缓本品代谢因素(女性、老年、非吸烟状态)的患者,也可从较低剂量开始治疗。 3. 注意事项(仅适用于口腔崩解片。) 本品易碎,应从外包装中取出,剥开泡罩背面的金属箔片以打开包装。打开时不要隔着金属箔片按压药片。打开泡罩后,立即用干燥的手取出药片,直接放入口中。药片会在唾液中迅速崩解,可随饮料或不伴饮料吞咽。

注意事项

该药可能导致严重的不良反应,如神经松弛剂恶性综合症,因此如有高热、肌肉僵硬、精神状态改变等症状,需立即咨询医生。 不推荐用于治疗与痴呆相关的精神病或行为障碍,特别是在老年患者中,死亡率和脑血管障碍风险可能增加。 长期使用可能导致迟发性运动障碍,出现运动异常症状时应与医生讨论调整剂量或停药。 该药可能影响血糖控制,因此糖尿病患者或有风险因素的患者需定期监测血糖和体重。 突然停药可能会引起出汗、失眠、焦虑等症状,因此逐步减少剂量更为安全。 肝功能下降的患者或有肝损伤迹象的患者需谨慎使用,并建议定期进行肝功能检查。 有心血管疾病、高龄人士、QT间期延长的患者在使用时需认真观察心脏状况。 该药可能引起嗜睡和头晕,因此在驾驶或操作危险机械时需格外小心。 孕妇或哺乳期女性在服用该药时可能影响胎儿或新生儿,应在医生指导下谨慎使用。 与该药可能相互作用的其他药物存在,如果在服用其他药物,务必告知医疗人员。 过量使用可能导致严重的不良反应,因此须遵循规定的用法和剂量,若出现异常症状应立即就医。

副作用

高热,肌肉僵硬,精神状态变化,不规则脉搏,血压变化,心动过速,出汗,心律不齐,肌酸磷酸激酶升高,肌红蛋白尿症,急性肾衰竭,死亡率增加,中风,短暂性缺血发作,运动障碍,嗜睡,体重增加,嗜酸 granulocytes 增加,催乳素升高,胆固醇升高,血糖升高,甘油三酯升高,糖尿病,食欲增加,坐立不安,帕金森病,白细胞减少症,中性粒细胞减少症,运动障碍,直立性低血压,抗胆碱作用,肝转氨酶升高,皮疹,无力,疲劳,发热,关节痛,碱性磷酸酶增加,γ-谷氨酰转肽酶升高,尿酸升高,肌酸激酶升高,水肿,血糖升高,甘油三酯升高,紫癜,贫血,青紫症,白细胞增多症,淋巴结病,嗜中性粒细胞减少症,过敏反应,酸中毒,碱性磷酸酶增加,胆红素血症,脱水,高胆固醇血症,高血糖,高脂血症,高尿酸血症,低血糖症,低钾血症,低钠血症,下肢水肿,上肢水肿,高钾血症,酮酸中毒,昏迷,痛风,高钠血症,低蛋白血症,酮症,水中毒,体温下降,头晕,阿尔茨海默病中的异常步态,失眠,抑郁症,眩晕,人格障碍,震颤,过度肌肉紧张,语言障碍,感觉异常,情感麻木,混淆,异常兴奋,协调运动障碍,异常梦境,妄想,情感不稳定,躁狂反应,精神分裂症反应,运动无能,酒精滥用,反社会反应,协调运动失能,中枢神经系统刺激,齿轮振动,胡说,痴呆,分离性人格障碍,口吃,面瘫,感觉丧失,运动减少,肌肉张力降低,性欲减退,性欲增加,强迫症状,恐惧症,身体化,兴奋剂滥用,迷惑,运动障碍,晕动,戒断综合症,自杀尝试,记忆丧失,癫痫发作,肌肉紧张异,并,下肢不安综合症,嘴周围麻痹,昏迷,脑病,神经痛,神经病,眼球震颤,瘫痪,蛛网膜下腔出血,吸烟滥用,神经性恶性综合症,戒断症状,心动过速,高血压,低血压,晕厥,心动过缓,心房颤动,充血性心力衰竭,心脏骤停,出血,偏头痛,苍白,心悸,血管扩张,室性早搏,QTc 延长,血栓栓塞,动脉炎,心力衰竭,肺栓塞,室颤,突发死亡,糖尿病,糖尿病酸中毒,甲状腺肿,便秘,口渴,消化不良,呕吐,唾液分泌增加,吞咽困难,食道炎,大便失禁,胃炎,胃肠炎,牙龈炎,黑便,口腔溃疡,恶心,口腔念珠菌症,牙周脓肿,直肠出血,口腔炎,舌肿胀,龋齿,腹泻,腹部膨胀,唾液过多分泌,鼻炎,咳嗽增加,咽炎,呼吸困难,呼吸暂停,哮喘,鼻出血,咯血,过度呼吸,缺氧,喉炎,声音变化,肺不张,打嗝,呼吸减慢,肺水肿,狭窄音,肝脂肪沉积,肝炎,黄疸,出汗,光敏反应,痤疮,皮肤干燥,脱发,接触性皮炎,湿疹,丘疹性皮疹,瘙痒,脂溢,皮肤变色,皮肤溃疡,荨麻疹,水泡性皮疹,多毛症,脓疱性皮疹,药物反应 (DRESS),腰痛,胸痛,牙痛,流感综合症,注射部位疼痛,腹部膨胀,发冷,面部水肿,故意伤害,疲惫,念珠菌病,颈部疼痛,颈部僵硬,盆腔疼痛,宿醉,猝死,关节僵直,单收缩,关节炎,关节病,腿痉挛,重症肌无力,关节痛,骨痛,滑囊炎,肌病,骨质疏松,类风湿关节炎,横纹肌溶解,弱视,视觉异常,结膜炎,调节异常,眼睑炎,白内障,听力下降,复视,眼干,耳痛,眼出血,眼炎,眼痛,眼球肌肉异常,味觉异常,耳鸣,角膜病变,青光眼,角膜结膜炎,黄斑色素沉着减退,瞳孔缩小,瞳孔扩张,色素沉着晶状体,尿失禁,尿路感染,痛经,阴道炎,异常射精,闭经,乳腺疼痛,膀胱炎,月经减少,排尿障碍,女性乳汁分泌,女性型乳腺增生,血尿,阳痿,月经增多,月经过多,子宫出血,多尿症,月经前综合症,脓尿,频尿,尿潴留,少尿,子宫纤维化肥大,阴道出血,排尿延迟,白蛋白尿,乳腺增大,乳腺炎,尿量减少,男性阳痿,良性性欲减退,女性闭经,乳汁过多分泌,胸部增大,女性型乳腺,持续勃起症,血浆催乳素水平升高,碱性磷酸酶增加,肌酸酐激酶升高,γ-谷氨酰转肽酶升高,尿酸升高,总胆红素增加,新生儿戒断症状,眼球运动发作,迷乱,肝大,肢体痉挛,眼球运动神经麻痹,头痛,腹痛,疼痛,体重减轻,血便,抽搐,轻躁狂,性不快,神经敏感反应,幻听,肝衰竭,食欲下降,尿闭,肾盂肾炎,心电图异常,瞳孔不动症,斜颈,体重增加,嗜睡,食欲亢进,镇静,过度嗜睡,心动过速,兴奋,攻击性,口吃,各种锥体外症状,意识水平下降,胡说,抽搐,昏迷,呼吸功能抑制,吸入,高血压,低血压,心律失常,心肺停止

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,防止空气进入,最佳存储温度为15至30度的室温。这样可以保持药物的效果并防止变质。

外观·包装

外观

白色圆形薄膜涂层片

包装单位

28片(7片/PTP包装 × 4),30片/瓶,100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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