オラピン錠5ミリグラム（オランザピン）

成人服用量

本剤の治療用量は、患者の臨床状態に応じて調節すること。一般的な1日推奨用量10 mgを超える増量は、適切な臨床評価後にのみ推奨される。 1. 成人 1) 統合失調症 (1) 初期推奨用量は、オランザピンとして1日1回5∼10 mgである。 (2) 維持療法：本剤の投与をどのくらいの期間継続すべきかについて明確な結論を出すことは難しいが、本剤を約8週間服用した後、症状が安定した統合失調症患者を対象に、1日10∼20 mgを8か月間維持投与したプラセボ対照試験で有効性が確認されている。適切な用量での維持療法が必要かどうかは、定期的に評価すること。 2) 双極性障害 (1) 双極性障害I型に関連する躁病エピソードおよび混合性エピソードの治療 初期用量として、単独療法の場合は本剤を1日1回15 mg、リチウムまたはバルプロ酸との併用療法の場合は1日1回10 mg投与する。 (2) 双極性障害における再発予防 初期推奨用量は1日1回10 mgである。躁病の治療のために本剤を投与されていた患者には、再発予防のため同じ用量を継続投与する。新たな躁病エピソード、混合性エピソードまたはうつ病エピソードが発現した場合は、臨床徴候に応じて気分症状を治療するための併用療法とともに（必要な用量を最適化して）本剤の投与を継続する。 3) 統合失調症および双極性障害I型に関連する躁病エピソード・混合性エピソードの治療、ならびに双極性障害における再発予防では、1日投与量は臨床状態に基づき、1日5 mgから20 mgの範囲で引き続き調節できる。初期推奨用量を超える増量は、適切な臨床評価を行った後にのみ推奨され、通常、24時間以上の間隔をあけて増量する。本剤を中止する場合は、慎重に用量を徐々に減量する。 4) 双極性障害I型に関連するうつ病エピソードの急性期治療 オランザピンとして1日1回5mgで投与を開始し、1日1回10mgに増量する。本剤は就寝前に投与し、年齢、症状に応じて適宜増減する。ただし、1日投与量は20mgを超えないこと。 食物は薬物の吸収に影響しないため、食事に関係なく投与できる。 2. 特殊な患者集団への投与 1) 高齢者 臨床的要因から十分な根拠がある場合、1日5 mg以下の用量で開始することを考慮できる。 2) 腎機能障害または肝機能障害のある患者 初回用量として低用量（5 mg）を考慮する。中等度の肝機能障害（肝硬変、Child-Pugh分類AまたはB）の場合、初回用量は5 mgとし、慎重に増量する。 3) 本剤の代謝を遅延させる複合的要因（女性、高齢、非喫煙状態）を有する患者についても、低用量から開始できる。 3. 注意事項（口腔内崩壊錠に限る） 本剤は壊れやすいため、外装から取り出し、ブリスター（Blister）の裏側の金属箔（foil）をはがして開封する。開封時に金属箔越しに錠剤を押さないこと。ブリスターを開封したら、直ちに乾いた手で錠剤を取り出し、そのまま口腔内に入れる。錠剤は唾液中ですばやく崩壊するため、飲料とともに、または飲料なしで服用できる。

この薬は神経遮断薬悪性症候群という深刻な副作用を引き起こす可能性があるため、異常な高熱、筋肉の硬直、精神状態の変化などが現れた場合は、すぐに医師に相談する必要があります。 認知症に関連する精神病や行動障害の治療には使用しない方が良く、特に高齢者では死亡率や脳血管障害のリスクが増加する可能性があります。 長期間の使用により遅発性ジスキネジアが発生することがあるため、運動異常症状が現れた場合は医師と相談し、用量の調整または中止を考慮する必要があります。 この薬は血糖コントロールに影響を与える可能性があるため、糖尿病患者やリスク因子のある患者は定期的に血糖と体重をモニタリングする必要があります。 投与中の突然の中止は発汗、不眠症、不安などの症状を引き起こす可能性があるため、徐々に減量する方が安全です。 肝機能が低下している患者や肝損傷の兆候がある患者は注意して使用する必要があり、肝機能検査を定期的に受けることが推奨されます。 心血管疾患がある、または高齢者、QT間隔が延長している患者はこの薬を使用する際、心臓の状態を注意深く観察する必要があります。 この薬は眠気とめまいを引き起こす可能性があるため、運転や危険な機械の操作時には注意が必要です。 妊婦や授乳中の女性はこの薬を服用する際、胎児や新生児に影響を及ぼす可能性があるため、医師と相談の上、慎重に使用する必要があります。 この薬と相互作用する可能性のある薬があるため、服用中の薬があれば必ず医療従事者に知らせる必要があります。 過量服用の場合、深刻な副作用が現れる可能性があるため、定められた用法と用量を守る必要があり、異常な症状が見られた場合はすぐに医療機関を訪れる必要があります。

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この薬は空気が入らないように密閉された容器に保管し、室温の15度から30度の間で保管するのが最も良いです。このように保管することで、薬の効果がよく維持され、変質を防ぐことができます。

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠（7錠/PTP包装 × 4）、30錠/瓶、100錠/瓶