伐拉雷克斯片(盐酸伐昔洛韦)

成人服用量

1) 带状疱疹 伐昔洛韦每次 1,000 mg，每日 3 次，口服给药，连续 7 日。 2) 生殖器疱疹感染 本品每次 500 mg，每日 2 次。复发时给药 5 日；初发时如症状严重，可给药至 10 日。 应尽可能尽早开始治疗。对于复发性单纯疱疹，在前驱症状或症状/体征首次出现时立即给药，效果最佳。 在复发性生殖器疱疹症状/体征首次出现时给予本品，可防止病灶加重。 3) 抑制生殖器疱疹感染复发 (1) 免疫功能正常患者：每日总剂量为本品 500 mg，可每次 250 mg、每日 2 次给药。每次 500mg、每日 1 次给药也有效，尤其适用于每年复发少于 10 次的患者。 对于未经治疗每年复发 10 次以上的部分患者，分次给予本品 250 mg、每日 2 次（每日总剂量 500 mg）可获得额外获益。应在给药 6个月至 12个月后重新评估治疗。 (2) 免疫功能低下患者：本品每次 500 mg，每日 2 次。 4) 降低生殖器疱疹传播风险 对于每年复发不超过 9 次的免疫功能正常的异性恋成人：感染者应服用本品每次 500 mg、每日 1 次，以降低传染给 HSV-2（单纯疱疹病毒-2）抗体阴性的性伴侣的风险。应保持安全性行为（尤其是使用安全套）；出现病灶时应避免性接触。 5) 预防巨细胞病毒感染 本品每次 2,000 mg，每日 4 次；应在移植后 72小时内或一旦能够服药时开始给药。应根据肌酐清除率减少剂量。疗程通常为 90日，但高危患者可能需要延长疗程。 6) 唇疱疹 治疗唇疱疹的本品推荐剂量为每次 2,000 mg，每日 2 次，间隔 12小时，连续给药 1日；应在唇疱疹的早期征兆（例如刺痛、瘙痒、灼热感）出现时立即给药。在唇疱疹临床症状（例如丘疹、水疱、溃疡）出现后给予本品的疗效尚未确立。 3. 老年患者 1) 本品活性代谢物阿昔洛韦的暴露量增加时，出现精神神经症状或肾功能障碍的风险可能增加。肾损害患者或肾功能减退患者、老年患者应调整本品的给药间隔及剂量，并在观察患者临床状况的同时谨慎给药。 2) 除肾功能特别受损者外，无需调整剂量。应保持适当的水分补充。 4. 肾功能障碍患者 肾功能显著受损的患者应按以下方式调整剂量。应保持适当的水分补充。 血液透析患者应在血液透析结束后给药。 在肾功能迅速变化期间（例如移植或肾移植后即刻），应频繁监测肌酐清除率，并根据肌酐清除率适当调整本品剂量。 带状疱疹：肌酐清除率 50以上，每次 1,000 mg，每日 3 次；30以上 ～ 50未满，每次 1,000 mg，每日 2 次；10以上 ～ 30未满，每次 1,000 mg，每日 1 次；10未满，每次 500 mg，每日 1 次 生殖器疱疹：肌酐清除率 30以上，每次 500 mg，每日 2 次；30未满，每次 500 mg，每日 1 次 抑制生殖器疱疹复发-免疫功能正常：肌酐清除率 30以上，每次 500 mg，每日 1 次*；30未满，每次 250 mg，每日 l次 抑制生殖器疱疹复发-免疫功能低下：肌酐清除率 30以上，每次 500 mg，每日 2 次；30未满，每次 500 mg，每日 1 次 预防巨细胞病毒：肌酐清除率 75以上，每次 2,000 mg，每日 4 次；50以上 75未满，每次 1,500 mg，每日 4 次；25以上 50未满，每次 1,500 mg，每日 3 次；10以上 25未满，每次 1,500 mg，每日 2 次；10未满或透析时，每次 1,500 mg，每日 1 次 唇疱疹：肌酐清除率 50以上，每次 2,000 mg，每日 2 次；30 以上 49 以下，每次 1,000 mg，每日 2 次；10以上 30 未满，每次 500 mg，每日 2 次；10未满，每次 500 mg，每日 1 次 *对于未经治疗每年复发 10 次以上的部分患者，分次给予本品 250 mg、每日 2 次（每日总剂量 500 mg）可获得额外获益。 5. 腹膜透析患者 目前没有关于腹膜透析患者使用本品的信息。已研究慢性持续性腹膜透析（CAPD）和连续性动静脉血液滤过/透析（CAVHD）对阿昔洛韦药代动力学的影响。CAPD及CAVHD后阿昔洛韦的清除量低于血液透析时，且其药代动力学参数与未接受血液透析的终末期肾病患者所观察到的非常相似。因此，CAPD或CAVHD后无需补充给予本品（参见“以下患者应谨慎给药”项）。 6. 肝功能障碍患者 轻度至中度肝硬化患者（肝脏合成功能正常者）无需另行调整剂量。对于重度肝硬化患者（肝脏合成功能不全者、出现门体分流征象者），根据血流动力学资料无需另行调整剂量，但临床经验尚不充分。因此，肝功能障碍患者使用本品高剂量时应谨慎给药（参见“以下患者应谨慎给药”项）。

儿童服用量

预防巨细胞病毒感染(12岁以上)：本药每次2,000 mg，每日4次；于移植后72小时内或一旦能够服药时立即开始给药。应根据肌酐清除率减少剂量。通常疗程为90日，但高危患者可能需要延长疗程。 唇疱疹(12岁以上)：治疗唇疱疹的推荐剂量为本药每次2,000 mg，每日2次，间隔12小时，连续1日；一旦出现唇疱疹的早期征兆（例如刺痛、瘙痒、灼热感），应立即开始用药。在唇疱疹的临床症状（例如丘疹、水疱、溃疡）出现后使用本药，其疗效尚未确立。 2岁以上未满18岁儿童水痘：本药每次每kg体重20 mg，每日3次，连续5日；总剂量不得超过每次1,000 mg、每日3次。应在早期征兆或症状出现后立即开始治疗。根据口服阿昔洛韦临床试验的疗效数据，应在皮疹出现后24小时内开始给药。

本药在对进行性HIV患者或同种异体骨髓及肾脏移植患者施高剂量时，可能会引发血栓性减少性紫癜或溶血性尿毒症等严重血液异常情况，因此需加以注意。 有过对本药或其活性代谢物阿昔洛韦，或药物成分过敏反应的患者应避免使用本药。 脱水状态的患者，特别是老年人，应在补充足够水分的情况下谨慎使用。 肾功能受损的患者由于本药的排泄可能延迟，因此需减少剂量并仔细观察状态。老年人也可能存在肾功能下降的情况，因此需要进行剂量调整。 对中度以上肝功能受损的患者，因尚未充分确认本药的高剂量使用安全性，因此需给予注意。 阴道疱疹患者使用本药作为预防时会降低传染风险，但并非完全消除这种风险，因此配合安全性生活至关重要。 怀孕中或有怀孕可能的女性，以及哺乳期女性使用本药需谨慎，怀孕期间使用应在医生判断下，在益处超过风险时方可给药。 本药可用于儿童，但对12岁以下的唇疱疹、18岁以下阴道疱疹或带状疱疹、2岁以下水痘等某些年龄段和疾病的安全性及有效性尚未建立，因此需小心使用。 老年人因肾功能下降和中枢神经系统的不良反应风险高，必须进行剂量调整及状态观察。 过量服用时可能出现肾衰竭、神智混乱、幻觉、癫痫等中枢神经系统症状，因此必须严格遵循用量，并在出现异常症状时立即告知医疗人员。 在服用本药期间，偶尔会出现恶心、腹部不适、呕吐、腹泻、头痛、头晕、意识混乱、幻觉、意识下降、震颤、平衡失调、口吃、抽搐、脑病、昏迷、面部水肿、抽筋、多形性红斑、经痛、抑郁症、关节痛、咽喉炎、上呼吸道感染、打嗝、消化不良、攻击性行为、焦虑、躁狂、妄想等各种不良反应，因此如症状严重或持续，应与医疗人员咨询。 本药通过肾脏排泄，因此保持充足的水分摄入非常重要，肾功能受损的患者可能需要进行血液透析等治疗。 在驾驶或操作机械时需注意本药对中枢神经系统的影响。 本药与其他药物之间的相互作用不大，但与影响肾脏的药物一起使用时需仔细观察肾功能变化。 应将药品保存在儿童接触不到的地方，并避免转移到其他容器以保证安全。

血栓性减少性紫癜，溶血性尿毒症，恶心，腹部不适，呕吐，腹泻，血小板减少症，光敏感反应引起的皮疹，瘙痒，荨麻疹，血管性水肿，呼吸困难，过敏性休克，肾损伤，急性肾衰竭，肾痛，肝功能检查值可逆性升高，头痛，头晕，意识混乱，幻觉，意识减少，震颤，协调运动障碍，口吃，抽搐，脑病，昏迷，面部水肿，抽搐，多形性红斑，痛经，抑郁症，关节痛，鼻咽炎，上呼吸道感染，发热，脱水，单纯性疱疹，流涕，高血压，心动过速，攻击行为，焦虑，昏迷，躁狂，妄想，麻痹，意识减退，幻听，幻视，发作，视觉异常，肝炎，黄疸，肝功能障碍，肌酐升高，间质性腎小管炎，再生不良性贫血，白细胞破坏性血管炎，全血细胞减少症，无粒细胞症，播散性血管内凝血综合症，血小板减少性紫癜，白细胞减少症，脱发，毒性表皮坏死松解症，皮肤粘膜反应综合症，药物反应（DRESS），间质性肺炎，急性胰腺炎，BUN升高，消化不良，打嗝，意识混乱，幻觉，焦虑，意识减少，昏迷，恶心，呕吐，头痛，发作

本药必须保存在密闭容器中，以防止空气和湿气的影响。存储时，重要的是维持在1度到30度之间的室温。这样可以长期维持药物的效力和安全性。

外观

双面隆起，细长的白色薄膜涂层药片

包装单位

30片/瓶