バラレックス錠（バラシクロビル塩酸塩）

成人服用量

1) 帯状疱疹 バラシクロビルとして1回1,000 mgを1日3回、7日間経口投与する。 2) 性器ヘルペス感染症 本剤として1回500 mgを1日2回投与する。再発の場合は5日間投与し、初発の場合は症状が重ければ10日まで投与できる。 治療はできるだけ早く開始することが望ましい。再発性単純ヘルペスの場合、前駆症状または症状・徴候が最初に現れた直後に投薬するのが最も効果的である。 本剤は、再発性性器ヘルペスの症状・徴候が最初に現れたときに投与すると、病変の悪化を防止できる。 3) 性器ヘルペス感染症の再発抑制 (1) 免疫機能が正常な患者：1日総投与量は本剤として500 mgであり、1回250 mgを1日2回投与できる。1回500mgを1日1回投与する方法も有効であり、特に年間10回未満の再発患者に有効である。 治療を行わずに年間10回以上再発する一部の患者では、本剤として250 mgを1日2回に分けて投与する場合（1日総投与量500 mg）、さらなる有益性が得られることがある。投与開始から6か月～12か月後に治療を再評価すること。 (2) 免疫機能が低下した患者：本剤として1回500 mgを1日2回投与する。 4) 性器ヘルペスの伝播抑制 年間9回以下の再発がある免疫機能正常な異性愛の成人の場合：感染しているパートナーは、単純ヘルペスウイルス2型（HSV-2）抗体陰性の性的パートナーへの伝播を抑制するため、本剤として1回500 mgを1日1回服用すること。安全な性行為（特にコンドームの使用）を維持し、病変が現れた場合は性的接触を避けること。 5) サイトメガロウイルス感染の予防 本剤として1回2,000 mgを1日4回服用し、移植後72時間以内、または服用可能になり次第投与を開始する。投与量はクレアチニンクリアランスに応じて減量すること。投与期間は通常90日であるが、高リスク患者では延長が必要となる場合がある。 6) 口唇ヘルペス 口唇ヘルペス治療における本剤の推奨用量は、本剤として1回2,000 mgを1日2回、12時間間隔で1日間投与する。口唇ヘルペスの初期徴候（例：チクチク感、かゆみ、灼熱感）が現れた直後に投薬を開始すること。口唇ヘルペスの臨床症状（例：丘疹、小水疱、潰瘍）が現れた後に本剤を投与した場合の有効性は確立されていない。 3. 高齢者 1) 本剤の活性代謝物であるアシクロビルの曝露量が増加した場合、精神神経症状または腎機能障害が発現するリスクが高まることがある。腎障害のある患者または腎機能が低下した患者、高齢者では、本剤の投与間隔および投与量を調整し、患者の臨床状態を観察しながら慎重に投与する。 2) 腎機能が特に低下している場合を除き、投与量の調整は不要である。適切な水分補給を維持すること。 4. 腎機能障害患者 腎機能が有意に低下している患者では、以下のとおり投与量を調整すること。適切な水分補給を維持すること。 血液透析患者には、血液透析終了後に投与する。 腎機能が急激に変化する期間（例：移植または腎移植直後）には、クレアチニンクリアランスを頻繁にモニタリングし、本剤の投与量をクレアチニンクリアランスに応じて適切に調整すること。 帯状疱疹：クレアチニンクリアランス50以上、1回1,000 mgを1日3回；30以上～50未満、1回1,000 mgを1日2回；10以上～30未満、1回1,000 mgを1日1回；10未満、1回500 mgを1日1回 性器ヘルペス：クレアチニンクリアランス30以上、1回500 mgを1日2回；30未満、1回500 mgを1日1回 性器ヘルペス抑制－免疫機能正常：クレアチニンクリアランス30以上、1回500 mgを1日1回*；30未満、1回250 mgを1日l回 性器ヘルペス抑制－免疫機能低下：クレアチニンクリアランス30以上、1回500 mgを1日2回；30未満、1回500 mgを1日1回 サイトメガロウイルス予防：クレアチニンクリアランス75以上、1回2,000 mgを1日4回；50以上75未満、1回1,500 mgを1日4回；25以上50未満、1回1,500 mgを1日3回；10以上25未満、1回1,500 mgを1日2回；10未満または透析時、1回1,500 mgを1日1回 口唇ヘルペス：クレアチニンクリアランス50以上、1回2,000 mgを1日2回；30以上49以下、1回1,000 mgを1日2回；10以上30未満、1回500 mgを1日2回；10未満、1回500 mgを1日1回 *治療を行わずに年間10回以上再発する一部の患者では、本剤として250 mgを1日2回に分けて投与する場合（1日総投与量500 mg）、さらなる有益性が得られることがある。 5. 腹膜透析患者 腹膜透析を受けている患者に本剤を投与した場合の情報はない。アシクロビルの薬物動態に及ぼす持続携帯式腹膜透析（CAPD）および持続的動静脈血液濾過／透析（CAVHD）の影響が検討された。CAPDおよびCAVHD後のアシクロビルの除去量は、血液透析を受けた場合より少なく、薬物動態パラメータは血液透析を受けていない末期腎疾患患者で認められたものと非常によく似ていた。したがって、CAPDまたはCAVHD後に本剤を追加投与する必要はない（「次の患者には慎重に投与すること」の項を参照）。 6. 肝機能障害患者 軽度から中等度の肝硬変患者（肝臓の合成機能が正常な患者）では、投与量の調整は不要である。重度の肝硬変患者（肝臓の合成機能が低下している患者、門脈体循環シャントの徴候を示す患者）については、血行動態データによれば投与量の調整は不要であるが、臨床経験は十分ではない。したがって、肝機能障害患者に本剤を高用量投与する場合は慎重に投与すること（「次の患者には慎重に投与すること」の項を参照）。

小児服用量

サイトメガロウイルス感染症の予防（12歳以上）：本剤として1回2,000 mgを1日4回服用し、移植後72時間以内、または服用可能になり次第投与を開始する。投与量はクレアチニンクリアランスに応じて減量する。投与期間は通常90日だが、高リスク患者では延長が必要となる場合がある。 口唇ヘルペス（12歳以上）：口唇ヘルペス治療の推奨用量は、本剤として1回2,000 mgを1日2回、12時間間隔で1日間投与する。口唇ヘルペスの初期徴候（例：ピリピリ感、かゆみ、ほてり）があらわれたらすぐに投与を開始する。口唇ヘルペスの臨床症状（例：丘疹、小水疱、潰瘍）があらわれた後に本剤を投与した場合の有効性は確立されていない。 2歳以上18歳未満の小児の水痘：本剤として体重kg当たり1回20 mgを1日3回、5日間投与する。総用量は1回1,000 mg、1日3回を超えてはならない。初期徴候または症状があらわれたらすぐに治療を開始する。経口アシクロビルの臨床試験の有効性データに基づき、発疹が始まってから24時間以内に投与を開始する。

この薬は進行性HIV患者や同種移植における高用量投与が必要な骨髄および腎移植患者に対し、血栓性血小板減少性紫斑病や溶血性尿毒症などの重篤な血液異常症状を引き起こす可能性があるため、注意が必要です。 この薬またはその活性代謝物であるアシクロビル、またはこの薬の成分にアレルギー反応がある患者はこの薬を使用すべきではありません。 脱水状態にある患者、特に高齢者は十分な水分供給をしながら慎重に投与する必要があります。 腎機能が低下している患者はこの薬の排泄が遅れる場合があるため、用量を減らし状態を注意深く観察する必要があります。高齢者も腎機能低下がある場合があり、用量調整が必要です。 肝機能が中等度以上に低下している患者に対しては、この薬の高用量投与に関する安全性が十分に確認されていないため、注意が必要です。 性器ヘルペス患者はこの薬を予防的に使用することで感染のリスクが減少しますが、完全に排除することはできないため、安全な性生活を併用することが重要です。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、及び授乳中の女性はこの薬を使用する際は慎重であるべきであり、妊娠中の使用の場合は医師の判断のもと、利益がリスクを上回る場合にのみ投与します。 この薬は小児にも使用されますが、12歳未満の口唇ヘルペス、18歳未満の性器ヘルペスや帯状疱疹、2歳未満の水痘など、一部の年齢層及び疾患では安全性及び有効性が確立されていないため注意が必要です。 高齢者は腎機能低下や中枢神経系の副作用のリスクが高く、用量調整と状態観察が必須です。 過量服用により、腎不全、混乱、幻覚、発作などの中枢神経系の症状が現れる可能性があるため、服用量を厳守し、異常症状が現れた際は直ちに医療スタッフに通知します。 この薬を服用している間は、稀に吐き気、嘔吐、下痢、頭痛、めまい、皮膚発疹など様々な副作用が現れる可能性があるため、症状が重いまたは持続する場合は医療スタッフと相談する必要があります。 この薬は腎臓を通じて排泄されるため、十分な水分摂取が重要であり、腎機能が低下している患者は血液透析などの治療が必要となることがあります。 運転や機械操作時にはこの薬の中枢神経系への影響により注意が必要です。 この薬と他の薬物との相互作用は大きくありませんが、腎臓に影響を与える薬と併用する場合には、腎機能の変化を注意深く観察する必要があります。 子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

血栓性減少性紫斑病、溶血性尿毒症、悪心、腹部不快感、嘔吐、下痢、血小板減少症、光感受性反応を含む発疹、かゆみ、じんま疹、血管性浮腫、呼吸困難、アナフィラキシー、腎障害、急性腎不全、腎痛、肝機能検査値の可逆的上昇、頭痛、めまい、混乱、幻覚、意識の低下、震え、協調運動障害、吃音、けいれん、脳症、昏睡、顔面浮腫、けいれん、多形紅斑、月経痛、うつ病、関節痛、鼻咽頭炎、上気道感染、発熱、脱水、単純ヘルペス、鼻汁、高血圧、頻脈、攻撃的行動、不安、昏睡、躁病、妄想、麻痺、意識減少、幻聴、幻視、発作、視覚異常、肝炎、黄疸、肝機能障害、クレアチニン上昇、間質性腎細管炎、再生不良性貧血、白血球破砕性血管炎、汎血球減少症、無顆粒球症、播種性血管内凝固症候群、血小板減少性紫斑病、白血球減少症、脱毛、毒性表皮壊死症候群、皮膚粘膜障害症候群、薬物反応(DRESS)、間質性肺炎、急性膵炎、BUN上昇、消化不良、しゃっくり、混乱、幻覚、不安、意識の低下、昏睡、悪心、嘔吐、頭痛、発作

この薬は空気と湿気から保護するため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管する際は1度から30度の室温を維持することが重要です。これにより薬の効果と安全性を長期間保持することができます。

外形

両面が膨らんでいて細長く白色の長方形フィルムコーティング錠剤

包装単位

30錠/瓶