药品信息
思瑞康缓释片150毫克(富马酸喹硫平)

思瑞康缓释片150毫克(富马酸喹硫平)

处方药片剂口服
成分・含量
富马酸喹硫平›172.69mg / 1片
生产/进口商
Alvogen Korea Co., Ltd.
外观
白色胶囊形状的两面凸起的薄膜涂层片
包装
60片(10片/PTPX6)
许可状态
正常

品目基准编码 200906719 · 批准 2009.09.04 · 医保编码 652606750

核心摘要

主要用途
治疗双相障碍并预防复发、治疗精神分裂症、作为重度抑郁障碍的辅助治疗
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品每日1次,于晚间给药。应整片吞服,不得掰开、咀嚼或压碎。本品应避免与食物同服,或可随低脂饮食(约300卡路里)服用。 精神分裂症 成人:以喹硫平 300 mg开始治疗,根据患者个体的反应和耐受性调整至每日400~800 mg。剂量可每隔1日增加,每日最多增加300 mg。临床试验尚未评估超过每日800 mg剂量的安全性。 一项治疗性确证临床试验针对接受本品治疗16周后病情稳定的精神分裂症患者,继续治疗1年或直至复发;结果表明,本品可延长精神分裂症患者的复发时间。医生应定期重新评估每位患者,以确定是否需要继续治疗。 双相障碍 与双相障碍I型相关的躁狂或混合发作的急性治疗 成人:本品可作为单药治疗,或作为锂剂或丙戊酸的辅助治疗。第1日以喹硫平 300 mg开始,第2日增至600 mg;从第3日起,根据患者个体的临床结果和药物耐受性,将剂量调整至每日400~800 mg。 推荐给药方案 第1日 300 mg 第2日 600 mg 第3日 400~800 mg 与双相障碍相关的抑郁发作的急性治疗 成人:本品作为单药治疗时,喹硫平每日剂量依次为:第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg。 推荐给药方案 第1日 50 mg 第2日 100 mg 第3日 200 mg 第4日 300 mg 对喹硫平治疗躁狂、混合或抑郁发作有反应的患者,预防双相障碍复发 为预防双相障碍相关的躁狂、混合发作及抑郁复发,在双相障碍急性治疗中对喹硫平有反应的患者应维持相同剂量。根据临床反应及各患者的耐受性,可调整至每日300~800 mg。维持治疗时使用最低有效剂量非常重要。 重度抑郁障碍的辅助治疗 成人:本品以第1日50 mg开始给药,可在第3日增至150 mg。本品的有效性已在每日150~300 mg的剂量范围内得到确立。不良反应随剂量增加而增加。尚未研究每日超过300 mg的剂量。 由速释片转换:正在服用富马酸喹硫平速释片的患者,为方便给药可转换为本品,并在相同每日剂量下改为每日1次给药。可能需要针对患者个体调整剂量。 老年患者:与其他抗精神病药一样,本品在老年患者中使用时应谨慎,尤其是在给予初始剂量时。本品应缓慢加量,且每日治疗剂量可能低于成人患者。与成人患者相比,老年患者的喹硫平平均血浆清除率可能降低30~50%。老年患者以每日50 mg开始给药,并根据患者个体的临床反应和耐受性,每日增加50 mg,直至达到有效剂量。 肾功能衰竭患者:口服本品后,重度肾功能衰竭患者(肌酐清除率10~30 mL/min/1.73 m2)的平均口服肌酐清除率较成人患者降低25%,但通常无需调整剂量。 肝功能衰竭患者:喹硫平主要在肝脏代谢,因此肝功能衰竭患者使用本品时应谨慎,尤其是在给予初始剂量时。肝功能衰竭患者以每日50 mg开始给药,并根据患者个体的临床反应和耐受性,每日增加50 mg,直至达到有效剂量。
儿童服用量
18岁以下儿童和青少年:本品的安全性和有效性尚未确立。

成分

进口商
Alvogen Korea Co., Ltd.

功效・作用

治疗双相障碍并预防复发、治疗精神分裂症、作为重度抑郁障碍的辅助治疗

  • 精神分裂症、躁狂、混合发作、抑郁发作、双相障碍复发
查看批准原文

该药物用于治疗精神分裂症、双相障碍,以及重度抑郁症。特别是,它有助于迅速改善双相障碍的急性躁狂或混合状态和抑郁状态,并且在预防复发方面也有效。此外,作为重度抑郁症的辅助治疗,有助于缓解患者的症状。总体而言,该药用于治疗各种心理健康问题并管理症状。

服用方法

成人服用量

本品每日1次,于晚间给药。应整片吞服,不得掰开、咀嚼或压碎。本品应避免与食物同服,或可随低脂饮食(约300卡路里)服用。 精神分裂症 成人:以喹硫平 300 mg开始治疗,根据患者个体的反应和耐受性调整至每日400~800 mg。剂量可每隔1日增加,每日最多增加300 mg。临床试验尚未评估超过每日800 mg剂量的安全性。 一项治疗性确证临床试验针对接受本品治疗16周后病情稳定的精神分裂症患者,继续治疗1年或直至复发;结果表明,本品可延长精神分裂症患者的复发时间。医生应定期重新评估每位患者,以确定是否需要继续治疗。 双相障碍 与双相障碍I型相关的躁狂或混合发作的急性治疗 成人:本品可作为单药治疗,或作为锂剂或丙戊酸的辅助治疗。第1日以喹硫平 300 mg开始,第2日增至600 mg;从第3日起,根据患者个体的临床结果和药物耐受性,将剂量调整至每日400~800 mg。 推荐给药方案 第1日 300 mg 第2日 600 mg 第3日 400~800 mg 与双相障碍相关的抑郁发作的急性治疗 成人:本品作为单药治疗时,喹硫平每日剂量依次为:第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg。 推荐给药方案 第1日 50 mg 第2日 100 mg 第3日 200 mg 第4日 300 mg 对喹硫平治疗躁狂、混合或抑郁发作有反应的患者,预防双相障碍复发 为预防双相障碍相关的躁狂、混合发作及抑郁复发,在双相障碍急性治疗中对喹硫平有反应的患者应维持相同剂量。根据临床反应及各患者的耐受性,可调整至每日300~800 mg。维持治疗时使用最低有效剂量非常重要。 重度抑郁障碍的辅助治疗 成人:本品以第1日50 mg开始给药,可在第3日增至150 mg。本品的有效性已在每日150~300 mg的剂量范围内得到确立。不良反应随剂量增加而增加。尚未研究每日超过300 mg的剂量。 由速释片转换:正在服用富马酸喹硫平速释片的患者,为方便给药可转换为本品,并在相同每日剂量下改为每日1次给药。可能需要针对患者个体调整剂量。 老年患者:与其他抗精神病药一样,本品在老年患者中使用时应谨慎,尤其是在给予初始剂量时。本品应缓慢加量,且每日治疗剂量可能低于成人患者。与成人患者相比,老年患者的喹硫平平均血浆清除率可能降低30~50%。老年患者以每日50 mg开始给药,并根据患者个体的临床反应和耐受性,每日增加50 mg,直至达到有效剂量。 肾功能衰竭患者:口服本品后,重度肾功能衰竭患者(肌酐清除率10~30 mL/min/1.73 m2)的平均口服肌酐清除率较成人患者降低25%,但通常无需调整剂量。 肝功能衰竭患者:喹硫平主要在肝脏代谢,因此肝功能衰竭患者使用本品时应谨慎,尤其是在给予初始剂量时。肝功能衰竭患者以每日50 mg开始给药,并根据患者个体的临床反应和耐受性,每日增加50 mg,直至达到有效剂量。

儿童服用量

18岁以下儿童和青少年:本品的安全性和有效性尚未确立。

注意事项

该药物用于治疗精神病,特别有助于缓解抑郁或双相障碍等症状。 在服用该药期间,自杀冲动或行为可能增加,因此,特别是在儿童或青少年、年轻成人中需要仔细观察。 有糖尿病或高血糖症状的患者应定期检查和管理血糖水平,并在有糖尿病风险因素的情况下也要注意。 该药可能会引起一种罕见但严重的神经系统副作用——神经安定剂恶性综合症,所以出现高热、肌肉僵硬、精神状态改变等情况时,应立即告知医务人员。 长期使用可能会导致外陷症状或迟发性运动障碍等运动障碍症状,若出现症状应咨询医生。 老年痴呆症患者不得使用该药,可能会增加死亡风险,因此须避免使用。 该药可能影响血液中的白细胞数量,如出现感染症状,应立即咨询医务人员,并通过血液检查确认情况非常重要。 心血管疾病、低血压或脑血管疾病患者在服用该药时需警惕低血压或其他心血管副作用。 该药可能导致严重的皮肤副作用,如出现皮疹或皮肤异常症状,应立即停药并告知医务人员。 服用期间应注意避免与其他中枢神经系统抑制剂或酒精一起使用,并且在与特定药物联用时可能会改变药效,故应咨询医生。 孕妇或哺乳期女性在服用该药可能会影响胎儿或新生儿,因此必须在咨询医生后才能服用。 该药在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定,因此不建议使用。 过量服用可能出现嗜睡、低血压、心率加快等症状,因此必须严格遵守用量,如有异常症状应立即告知医务人员。 在服用期间应将药物存放在儿童触及不到的地方,并注意不转移到其他容器中。 最后,在服用该药时常见的副作用包括体重增加、嗜睡、头晕、口干等,若症状严重,应咨询医生。

副作用

  • 嗜睡
  • 头晕
  • 口干
  • 戒断症状
  • 中性脂肪水平增加
  • 总胆固醇增加
  • HDL胆固醇减少
  • 体重增加
  • 血红蛋白减少
  • 锥体外系统症状
再查看 62 项症状
  • 体重增加
  • 昏厥
  • 神经松弛药恶性综合症
  • 白细胞减少症
  • 中性粒细胞减少症
  • 外周水肿
  • 语言障碍
  • 癫痫发作
  • 下肢不安综合症
  • 延迟性运动障碍症
  • 恶梦
  • 睡行相关症状
  • 便秘
  • 消化不良
  • 呕吐
  • 吞咽困难
  • 肠梗阻
  • 肠闭塞
  • 呼吸困难
  • 鼻炎
  • 心动过速
  • 心悸
  • 心动过缓
  • 心肌病
  • 心肌炎
  • 直立性低血压
  • 高血压
  • 过敏反应
  • 过敏性休克反应
  • 视线模糊
  • 背痛
  • 肌肉痛
  • 横纹肌溶解症
  • 持续勃起症
  • 乳汁分泌症
  • 食欲增强
  • 轻微无力症
  • 外周水肿
  • 胸痛
  • 过敏性
  • 发热
  • 体温过低
  • 新生儿戒断症状
  • 血清甘油三酯增加
  • 血清肝酶增加
  • 嗜酸性细胞增加
  • 高血糖水平的血糖增加
  • 血清泌乳素增加
  • 血小板减少
  • 血中肌酸磷酸酶增加
  • 无颗粒细胞症
  • 肝炎
  • 肝衰竭
  • 尿潴留
  • 与嗜酸性细胞增多及全身症状相关的药物反应
  • 皮肤血管炎
  • 自杀倾向增加
  • 麻痹性肠梗阻
  • 横纹肌溶解症
  • 血栓栓塞症
  • 疲劳
  • 视觉异常

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药物应保存在密闭容器中,以避免暴露于空气或湿气。 此外,存储药物时应保持在15至30度的室温范围内。 这样可以更好地保持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

白色胶囊形状的两面凸起的薄膜涂层片

包装单位

60片(10片/PTPX6)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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