セロケル徐放錠150ミリグラム（クエチアピンフマル酸塩）

成人服用量

本剤は1日1回、夕方に投与する。本剤はそのまま飲み込み、割ったり、かんだり、砕いたりしてはならない。本剤は食事とともに投与することを避けるか、低脂肪食（約300カロリー）とともに投与する。 統合失調症 成人：クエチアピンとして300 mgから投与を開始し、各患者の反応および忍容性に応じて1日400～800 mgに調整する。用量は1日おきに1日最大300 mgずつ増量できる。臨床試験では、1日800 mgを超える用量の安全性は評価されていない。 本剤を16週間投与後に安定した統合失調症患者を対象に、1年間または再発まで投与した治療的検証試験において、本剤は統合失調症患者の再発までの期間を延長する有効性を示した。医師は各患者を定期的に再評価し、治療継続の必要性を判断すること。 双極性障害 双極I型障害に関連する躁病または混合エピソードの急性期治療 成人：本剤は単剤療法またはリチウムもしくはバルプロ酸の補助療法として、1日目はクエチアピンとして300 mgから投与を開始し、2日目に600 mgに増量する。3日目以降は、患者個々の臨床結果および薬剤忍容性に応じて1日400～800 mgの範囲で用量を調整できる。 推奨投与スケジュール 第1日 300 mg 第2日 600 mg 第3日 400～800 mg 双極性障害に関連するうつ病エピソードの急性期治療 成人：本剤は単剤療法として、1日投与量をクエチアピンとして1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。 推奨投与スケジュール 第1日 50 mg 第2日 100 mg 第3日 200 mg 第4日 300 mg クエチアピン投与により躁病、混合またはうつ病エピソードに反応を示した患者における双極性障害の再発予防 双極性障害に関連する躁病、混合エピソード、うつ病の再発予防のため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には、同じ用量を維持する。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日300～800 mgの範囲で調整できる。維持療法では最小有効用量を使用することが重要である。 大うつ病性障害治療の補助療法 成人：本剤は1日目に50 mgから投与を開始し、3日目に150 mgまで増量できる。本剤の有効性は1日150～300 mgで確立されている。副作用は用量依存的に増加した。1日300 mgを超える用量については研究されていない。 即放錠からの切り替え：フマル酸クエチアピン即放錠を投与中の患者は、投与の利便性を高めるため本剤に切り替えることができ、同じ1日用量で1日1回投与が可能である。患者ごとに用量調節が必要な場合がある。 高齢者：他の抗精神病薬と同様に、本剤は特に初回用量投与時に高齢者へ慎重に投与する。本剤は徐々に増量する必要があり、1日の治療用量は成人患者と比較して低くなることがある。クエチアピンの平均血漿クリアランスは、成人患者と比較して高齢患者で30～50%低下することがある。高齢者は1日50 mgから開始する。各患者の臨床反応および忍容性に応じて、有効用量に達するまで1日50 mgずつ増量する。 腎不全患者：本剤の経口投与後、重度腎不全患者（クレアチニンクリアランス10～30 mL/min/1.73 m2）では、平均経口クリアランスが成人患者と比較して25%低下するが、通常、用量調節は不要である。 肝不全患者：クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝不全患者に本剤を投与する際、特に初回用量投与時は注意する。肝不全患者は1日50 mgから開始し、各患者の臨床反応および忍容性に応じて、有効用量に達するまで1日50 mgずつ増量できる。

小児服用量

18歳以下の小児および青年：本剤の安全性および有効性は確立されていない。

この薬は精神的な疾患治療に使用される薬で、特にうつ病や双極性障害などの症状を軽減するのに役立ちます。 この薬を服用している間は自殺衝動や行動が増加する可能性があるため、特に子供や若年者、若い成人について注意深く観察する必要があります。 糖尿病がある場合や高血糖症状がある患者は血糖値を定期的にチェックし、管理する必要があります。糖尿病の危険因子がある場合も注意が必要です。 この薬はまれに重篤な神経系の副作用である神経遮断剤悪性症候群を引き起こすことがあるので、高熱や筋肉の硬直、精神状態の変化が現れた場合はすぐに医療機関に知らせる必要があります。 長期間使用する場合には、錐体外路症状や遅発性運動障害のような運動障害が発生する可能性があるため、症状が現れた場合は医師に相談する必要があります。 認知症のある高齢者にはこの薬の使用は承認されていないため、死亡リスクが高まる可能性があるので使用を避けるべきです。 この薬は血液中の白血球数に影響を与える可能性があるため、感染症状が現れた場合はすぐに医療機関に相談し、血液検査によって状態を確認することが重要です。 心血管疾患や低血圧、脳血管疾患のある患者はこの薬服用時には低血圧やその他の心血管の副作用に注意が必要です。 この薬は皮膚に重篤な副作用を引き起こす可能性があるため、発疹や皮膚の異常症状が現れた場合はすぐに服用を中止し、医療機関に知らせる必要があります。 服用中は他の中枢神経系抑制剤やアルコールと一緒に使用しないよう注意し、特定の薬剤と併用する場合は効能が変わる可能性があるため、医師に相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬服用時に胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、必ず医師に相談の上服用する必要があります。 この薬は18歳以下の小児および青年に対して安全性と効果が確立されていないため、推奨されません。 過量服用時には眠気、低血圧、心拍数の増加などの症状が現れる可能性があるため、服用量を厳守し、異常があればすぐに医療機関に知らせる必要があります。 服用時には子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないよう注意する必要があります。 最後に、この薬を服用している間は体重増加、眠気、めまい、口渇などの副作用が一般的に現れる可能性があるので、症状が重い場合は医師に相談する必要があります。

眠気、めまい、口渇、禁断症状、中性脂肪の増加、総コレステロールの増加、HDLコレステロールの減少、体重増加、ヘモグロビンの減少、錐体外路症状、体重増加、失神、神経弛緩剤悪性症候群、白血球減少症、好中球減少症、末梢浮腫、構音障害、発作、下肢不安症候群、遅発性ジスキネジア、悪夢、夢遊病関連症状、便秘、消化不良、嘔吐、嚥下困難、腸閉塞、腸閉塞、呼吸困難、鼻炎、頻脈、心悸亢進、徐脈、心筋症、心筋炎、起立性低血圧、高血圧、過敏反応、アナフィラキシー反応、視野のかすみ、背中の痛み、筋肉痛、横紋筋融解症、持続勃起症、乳汁分泌症、食欲の増進、軽度の無力症、末梢浮腫、胸痛、過敏性、発熱、低体温症、新生児禁断症状、血清トリグリセリドの増加、血清肝酵素の増加、好酸球数の増加、高血糖レベルへの血糖の増加、血清プロラクチンの増加、血小板の減少、血中クレアチンキナーゼの増加、無顆粒球症、肝炎、肝不全、尿閉、好酸球症と全身症状を伴う薬物反応、皮膚血管炎、自殺傾向の増加、麻痺性腸閉塞、横紋筋融解症、血栓塞栓症、疲労、視覚異常

この薬は空気や湿気にさらされないよう、必ず密閉された容器に保管する必要があります。 また、薬を保管する際は室温の15度から30度の範囲の温度を維持することが重要です。 このようにすることで、薬の効果と安全性を十分に維持できます。

外形

白色のカプセル形状の両面が隆起したフィルムコーティング錠

包装単位

60錠（10錠／PTPX6）