伊诺维隆薄膜衣片200mg (卢非酰胺)

成人服用量

本品应由具有癫痫治疗经验的儿科或神经科专科医生开始治疗。 本品为口服药，以水送服。早、晚各服1次，每日分2次给药，两次间隔约12小时，剂量相同。建议本品与食物同服。如患者吞咽困难，可将药片研碎后与半杯水同服；也可沿刻痕将药片掰成两半。 关于本品用于老年人的信息有限。由于卢非酰胺的药代动力学在老年人中没有变化，65岁以上患者无需调整剂量。 针对重度肾功能损害患者的研究结果显示，此类患者无需调整剂量。 尚未研究本品用于肝功能损害患者的情况。轻至中度肝功能损害患者用药时，需谨慎、细致地调整剂量（滴定）。因此，不建议重度肝功能损害患者使用。 本品应与食物同服。 停用本品时应逐渐减量。临床试验中，每隔2天将剂量减少约25%，以此停药。如漏服1次或以上，需进行个体化临床评估。 虽然对照试验均未超过3个月，但非对照开放性研究（open-label studies）显示本品具有长期持续疗效。

儿童服用量

1岁以上至4岁以下儿童，未使用丙戊酸的患者：治疗从每日10mg/kg开始。根据临床反应和耐受性，可每隔3天最多增加每日10mg/kg，达到目标剂量每日45mg/kg。该患者群的最大推荐剂量为45mg/kg/日。 1岁以上至4岁以下儿童，使用丙戊酸的患者：治疗从每日10mg/kg开始。根据临床反应和耐受性，可每隔3天最多增加每日10mg/kg，达到目标剂量每日30mg/kg。该患者群的最大推荐剂量为30mg/kg/日。 4岁及以上且体重不足30kg的儿童、未使用丙戊酸且体重不足30kg的患者：以每日200mg的剂量开始治疗。根据临床反应和耐受性，可每隔2天将每日剂量增加200mg，直至最大推荐剂量1,000mg。曾在有限数量的患者中对最高3,600mg/日的剂量进行研究。 4岁及以上且体重不足30kg的儿童、使用丙戊酸且体重不足30kg的患者：治疗从每日200mg开始。根据临床反应和耐受性，至少每隔2天将剂量增加200mg/日，直至最大推荐剂量600mg/日。 4岁及以上且体重30kg以上的儿童、未使用丙戊酸且体重30kg以上的患者：以每日400mg的剂量开始治疗。根据临床反应和耐受性，可每隔2天将每日剂量增加400mg，直至达到下表所列的最大推荐剂量。30.0 - 50.0 kg：最大推荐剂量1,800mg/日。50.1 - 70.0 kg：最大推荐剂量2,400mg/日。70.1 kg以上：最大推荐剂量3,200mg/日。曾在有限数量的患者中对最高4,000mg/日（体重范围30-50kg）或4,800mg/日（体重超过50kg）的剂量进行研究。 4岁及以上且体重30kg以上的儿童、使用丙戊酸且体重30kg以上的患者：以每日400mg的剂量开始治疗。根据临床反应和耐受性，可每隔2天将每日剂量增加400mg，直至达到下表所列的最大推荐剂量。30.0 - 50.0 kg：最大推荐剂量1,200mg/日。50.1 - 70.0 kg：最大推荐剂量1,600mg/日。70.1 kg以上：最大推荐剂量2,200mg/日。 本品在新生儿及1岁以下婴儿中的安全性和有效性尚未确立。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此服用患者应仔细观察抑郁症状或情绪变化。患者、保护者及家属应在出现这些心理变化时立即告知医务人员。此外，本药可能引起嗜睡、疲劳、头晕等中枢神经系统不良反应，因此在进行驾驶或操作机械等危险活动时应格外小心。本药对有过敏反应或特定遗传疾病的患者不应使用。服用期间，可能会出现头痛、呕吐、皮疹等多种不良反应，如出现严重皮肤反应应立即停药并咨询医务人员。本药突然停用可能会加重发作，因此应按医师指示逐步减少剂量。育龄女性在服用本药期间必须使用有效的避孕措施，怀孕期间应谨慎决定是否服用。此外，本药可能与其他药物相互作用，如果正在服用其他药物，务必告知医务人员。过量服用时应立即就医接受适当治疗，因无特效解毒药物，需要根据症状进行辅助治疗。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情感或行为的异常变化，嗜睡，疲劳，协调障碍，头晕，行走障碍，运动失调，头痛，呕吐，皮疹，肺炎，流感，鼻咽炎，中耳炎，鼻窦炎，鼻炎，过敏，食欲不振，饮食障碍，食欲减退，焦虑，失眠，癫痫持续状态，抽搐，眼震，精神运动过度活动，颤抖，复视，视力模糊，眩晕，鼻血，恶心，上腹痛，便秘，消化不良，腹泻，肝酶升高，痤疮，背痛，月经不规律，体重下降，头部损伤，挫伤，鼻窦炎，咳嗽，发热，支气管炎，充血，过敏性

本药对空气和湿气敏感，因此必须存放在密闭的容器中。建议存放温度保持在1度至30度之间的室温。

外观

双面凸起，带分割线的粉红色椭圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶