药品信息
山德士奥氮平片5毫克

山德士奥氮平片5毫克

处方药片剂口服
成分・含量
奥氮平›5mg / 1片
生产/进口商
Samil Pharm. Co., Ltd.
外观
白色圆形膜衣片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200903067 · 批准 2009.04.28 · 医保编码 643904010

核心摘要

主要用途
治疗双相障碍(躁狂发作、抑郁发作等)并预防复发,治疗精神分裂症
服用对象
成人
成人服用量
本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整。超过通常每日推荐剂量10 mg的剂量增加,只有在进行适当的临床评估后才建议实施。 精神分裂症 — 奥氮平的初始推荐剂量为每日1次,每次5∼10 mg。 精神分裂症 — 维持治疗:一项安慰剂对照研究证实了其疗效:研究对象为服用本品约8周后症状稳定的精神分裂症患者,患者以每日10∼20 mg的剂量维持治疗8个月。应定期评估是否需要以适当剂量继续维持治疗。 治疗与双相I型障碍相关的躁狂发作和混合发作 — 初始剂量:单药治疗时,本品每日1次,每次15 mg;作为锂剂或丙戊酸辅助治疗时,每日1次,每次10 mg。 预防双相障碍复发 — 初始推荐剂量为每日1次,每次10 mg。对于既往接受本品治疗躁狂发作的患者,为预防复发,应继续使用相同剂量。 治疗精神分裂症及双相I型障碍相关的躁狂发作和混合发作,以及预防双相障碍复发 — 可根据临床状况将每日剂量持续调整至每日5 mg至20 mg范围内。只有在进行适当的临床评估后,才建议增加至超过初始推荐剂量;通常应间隔至少24小时再增加剂量。停用本品时,应谨慎逐渐减量。 急性治疗与双相I型障碍相关的抑郁发作 — 以奥氮平每日1次、每次5mg开始治疗,增至每日1次、每次10mg。建议于睡前服用本品,并根据年龄、症状适当增减,但每日剂量不得超过20mg。 老年人 — 有充分临床依据时,可考虑以每日5 mg以下的剂量开始治疗。 肾功能或肝功能障碍患者 — 应考虑以较低剂量(5 mg)作为初始剂量。中度肝功能不全(肝硬化、Child-Pugh A级或B级)患者的初始剂量为5 mg,并应谨慎增加剂量。 对于存在多种可延缓本品代谢因素(女性、老年、非吸烟状态)的患者,也可从较低剂量开始治疗。

成分

进口商
Samil Pharm. Co., Ltd.

功效・作用

治疗双相障碍(躁狂发作、抑郁发作等)并预防复发,治疗精神分裂症

  • 精神分裂症,躁狂,混合发作,躁狂发作,双相障碍的复发,抑郁发作
查看批准原文

本药用于治疗精神分裂症和双相障碍。尤其对与双相障碍I型相关的躁狂及混合发作治疗,以及对躁狂发作反应的患者的复发预防有效。同时也可帮助急性治疗双相障碍I型中的抑郁发作。这样,本药用于改善精神分裂症和双相障碍的多种症状。

服用方法

成人服用量

本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整。超过通常每日推荐剂量10 mg的剂量增加,只有在进行适当的临床评估后才建议实施。 精神分裂症 — 奥氮平的初始推荐剂量为每日1次,每次5∼10 mg。 精神分裂症 — 维持治疗:一项安慰剂对照研究证实了其疗效:研究对象为服用本品约8周后症状稳定的精神分裂症患者,患者以每日10∼20 mg的剂量维持治疗8个月。应定期评估是否需要以适当剂量继续维持治疗。 治疗与双相I型障碍相关的躁狂发作和混合发作 — 初始剂量:单药治疗时,本品每日1次,每次15 mg;作为锂剂或丙戊酸辅助治疗时,每日1次,每次10 mg。 预防双相障碍复发 — 初始推荐剂量为每日1次,每次10 mg。对于既往接受本品治疗躁狂发作的患者,为预防复发,应继续使用相同剂量。 治疗精神分裂症及双相I型障碍相关的躁狂发作和混合发作,以及预防双相障碍复发 — 可根据临床状况将每日剂量持续调整至每日5 mg至20 mg范围内。只有在进行适当的临床评估后,才建议增加至超过初始推荐剂量;通常应间隔至少24小时再增加剂量。停用本品时,应谨慎逐渐减量。 急性治疗与双相I型障碍相关的抑郁发作 — 以奥氮平每日1次、每次5mg开始治疗,增至每日1次、每次10mg。建议于睡前服用本品,并根据年龄、症状适当增减,但每日剂量不得超过20mg。 老年人 — 有充分临床依据时,可考虑以每日5 mg以下的剂量开始治疗。 肾功能或肝功能障碍患者 — 应考虑以较低剂量(5 mg)作为初始剂量。中度肝功能不全(肝硬化、Child-Pugh A级或B级)患者的初始剂量为5 mg,并应谨慎增加剂量。 对于存在多种可延缓本品代谢因素(女性、老年、非吸烟状态)的患者,也可从较低剂量开始治疗。

注意事项

本药可能引起严重且危及生命的副作用,如神经性恶性综合症,因此如出现异常高热、肌肉强直、精神状态变化等,应立即停止使用。 不适用于治疗与痴呆相关的精神病或行为障碍,使用本药可能增加死亡率及脑血管疾病风险,需谨慎。 长期使用可能会导致迟发性运动障碍,如出现症状应考虑调整剂量或停止用药。 糖尿病或高血糖可能会新发或加重,应定期监测血糖和体重,如出现症状应立即咨询医生。 如果突然停止使用本药,可能出现出汗、失眠、震颤、焦虑、恶心等症状,因此应逐渐减少剂量。 怀孕或哺乳期妇女可能会对胎儿或新生儿产生影响,因此在使用前务必与医生咨询。 本药可能引起嗜睡及头晕,因此在驾驶或操作危险机械时需小心。 肝功能减退的患者或有癫痫病史的患者应谨慎使用,并需定期检查肝功能和观察症状。 可能与其他药物相互作用,如正在服用其他药物,务必告知医生,特别是与肾上腺素合用禁忌。 过量服用可能引起严重副作用,因此必须严格遵循用量,如出现异常症状应立即就医。

副作用

高热、肌肉僵直、精神状态变化、不规则脉搏、血压变化、心动过速、出汗、心律不齐、肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿症、急性肾衰竭、死亡率增加、中风、短暂性缺血发作、迟发性运动障碍、嗜睡、体重增加、嗜酸性粒细胞增多症、泌乳素升高、胆固醇升高、血糖升高、甘油三酯升高、糖尿病、食欲增加、不能直坐症、帕金森病、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、运动异常、直立性低血压、抗胆碱作用、肝氨基转移酶升高、皮疹、虚弱、疲劳、发热、关节痛、碱性磷酸酶增加、γ-谷氨酰转移酶升高、尿酸升高、肌酸激酶升高、水肿、血糖160以上、血糖200以上、甘油三酯升高、紫癜、贫血、青紫、白细胞增多症、淋巴结病、中性粒细胞减少症、过敏反应、酸中毒、碱性磷酸酶增加、胆红素血症、脱水、高胆固醇血症、高血糖、高脂血症、高尿酸血症、低血糖症、低钾血症、低钠血症、下肢水肿、上肢水肿、高钾血症、酮酸中毒、昏迷、痛风、高钠血症、低蛋白血症、酮症、水中毒、体温降低、眩晕、阿尔茨海默病异常步态、失眠、抑郁、头晕、不能直坐、所有锥体外系异常、人格障碍、震颤、肌肉张力过高、言语障碍、感知异常、麻木、困惑、异常欣快感、协调运动障碍、异常梦境、妄想、情绪不稳定、躁狂反应、精神分裂症反应、运动无能症、酒精滥用、反社会反应、协调运动无能、中枢神经系统刺激、齿轮音、胡言乱语、痴呆、离解、口吃、面部麻痹、感觉减退、运动减少症、肌肉张力降低、性欲减少、性欲增加、强迫症状、恐惧症、身体化、兴奋剂滥用、恍惚、迟发性运动障碍、头晕、戒断症状、自杀尝试、记忆丧失、癫痫发作、肌肉张力异常、下肢不安症、口周围麻痹、昏迷、脑病、神经痛、神经病、眼球震颤、麻痹、蛛网膜下腔出血、烟草滥用、神经肌肉恶性综合症、戒断症状、直立性低血压、心动过速、高血压、心动过缓、心房颤动、脑血管意外、充血性心力衰竭、心脏骤停、出血、偏头痛、苍白、心悸、血管扩张、心室早搏、QTc延长、血栓栓塞、动脉炎、心力衰竭、肺栓塞、心室颤动、突然死亡、糖尿病、糖尿病酸中毒、甲状腺肿、便秘、口渴、消化不良、呕吐、唾液分泌增加、吞咽困难、食道炎、大便失禁、胃炎、胃肠炎、牙龈炎、黑便、口腔溃疡、恶心、口腔念珠菌病、牙周脓肿、直肠出血、口腔炎、舌肿胀、牙齿龋齿、腹泻、腹部膨胀、唾液过多分泌、呼吸暂停、哮喘、鼻出血、咳血、过度呼吸、低氧症、喉炎、声音变化、无气肺、打嗝、呼吸减慢、肺水肿、狭窄音、肝脂肪沉积、肝炎、黄疸、出汗、光敏感反应、痤疮、皮肤干燥、脱发、接触性皮肤炎、湿疹、丘疹性皮疹、瘙痒、脂溢性皮炎、皮肤变色、皮肤溃疡、荨麻疹、水泡性皮疹、多毛症、脓疱性皮疹、药物反应、腰痛、胸痛、牙痛、流感综合症、注射部位疼痛、腹部肿大、发冷、面部水肿、故意伤害、倦怠、念珠菌病、颈部疼痛、颈部僵硬、盆腔痛、宿醉、猝死、关节强直、单一收缩、关节炎、关节病、腿痉挛、肌无力症、关节痛、骨痛、滑液囊炎、肌肉病、骨质疏松、类风湿关节炎、横纹肌溶解、弱视、视觉异常、结膜炎、调节异常、眼睑炎、白内障、听力障碍、复视、眼干、耳痛、眼内出血、眼炎、眼部疼痛、眼球肌肉异常、味觉异常、耳鸣、角膜病变、青光眼、角膜结膜炎、黄斑色素沉着减退、瞳孔缩小、瞳孔扩大、色素沉着晶状体、尿失禁、尿路感染、痛经、阴道炎、异常射精、闭经、乳腺疼痛、膀胱炎、月经减少、排尿障碍、女性乳汁分泌、女性型乳腺发育、血尿、勃起功能障碍、月经增多、月经过多、子宫出血、多尿症、经前综合症、脓尿、频尿、尿潴留、少尿、子宫纤维化肥大、阴道出血、尿液滞后、白蛋白尿、乳房肥大、乳腺炎、尿少症、男性勃起功能障碍、良性所有性欲减少、女性闭经、乳汁分泌过多、胸部扩大、女性型乳房、持续勃起症、血浆泌乳素水平升高、碱性磷酸酶增加、肌酸激酶升高、γ-谷氨酰转移酶升高、尿酸升高、总胆红素升高、新生儿戒断症状、眼球运动发作、混乱、肝大肌痉挛、眼球运动神经麻痹、头痛、腹痛、疼痛、体重减轻、血便、抽筋、轻躁症、性不快感、神经敏感反应、幻听、肝功能衰竭、食欲减退、尿闭、肾盂肾炎、心电图异常、瞳孔不等、斜颈、体重增加、嗜睡、食欲亢进、镇静、过度嗜睡症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应储存在通风良好的密闭容器中,最佳存放于室温15至30度之间。 这样存放可以延长药物的效力,并防止变质。

外观·包装

外观

白色圆形膜衣片

包装单位

30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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