薬情報
サンドースオランザピン錠5ミリグラム

サンドースオランザピン錠5ミリグラム

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
オランザピン›5mg / 1錠
製造・輸入元
Samil Pharm. Co., Ltd.
外形
白色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200903067 · 承認 2009.04.28 · 保険コード 643904010

要約

主な用途
双極性障害(躁病エピソード・うつ病エピソードなど)の治療・再発予防、統合失調症の治療
服用対象
成人
成人服用量
本剤の治療用量は、患者の臨床状態に応じて調節する。一般的な1日推奨用量10 mgを超える増量は、適切な臨床評価後にのみ推奨される。 統合失調症 — 初期推奨用量は、オランザピンとして1日1回5∼10 mgである。 統合失調症 — 維持療法:本剤を約8週間服用後、症状が安定した統合失調症患者を対象に、1日10∼20 mgの用量で8カ月間維持療法を行ったプラセボ対照試験で有効性が確認されている。適切な用量による維持療法の必要性は、定期的に評価すること。 双極I型障害に関連する躁病エピソードおよび混合性エピソードの治療 — 初期用量として、単剤療法では本剤を1日1回15 mg、リチウムまたはバルプロ酸の補助療法では1日1回10 mg投与する。 双極性障害の再発予防 — 初期推奨用量は1日1回10 mgである。躁病の治療のため本剤を投与されていた患者には、再発予防のため同じ用量を継続投与する。 統合失調症および双極I型障害に関連する躁病エピソードおよび混合性エピソードの治療、ならびに双極性障害の再発予防 — 1日投与量は、臨床状態に基づき1日5 mgから20 mgの範囲で継続的に調整できる。初期推奨用量を超える増量は、適切な臨床評価後にのみ推奨され、通常、24時間以上の間隔をあけて増量する。本剤の投与を中止する場合は、慎重に用量を漸減する。 双極I型障害に関連するうつ病エピソードの急性期治療 — オランザピンとして1日1回5mgで投与を開始し、1日1回10mgに増量する。本剤は就寝前に投与し、年齢、症状に応じて適宜増減するが、1日投与量は20mgを超えないこと。 高齢者 — 臨床的要因に十分な根拠がある場合、1日5 mg以下の用量から開始することを検討できる。 腎機能または肝機能障害患者 — 初回用量として低用量(5 mg)を検討する。中等度の肝不全(肝硬変、Child-Pugh分類AまたはB)の場合、初回用量は5 mgとし、慎重に増量する。 本剤の代謝を遅らせる複数の要因(女性、高齢、非喫煙状態)を有する患者も、低用量から開始できる。

成分

輸入元
Samil Pharm. Co., Ltd.

効能・効果

双極性障害(躁病エピソード・うつ病エピソードなど)の治療・再発予防、統合失調症の治療

  • 精神分裂病、躁、混合エピソード、躁エピソード、双極性障害の再発、抑うつエピソード
承認事項の原文を見る

この医薬品は精神分裂病と双極性障害の治療に使用されます。特に、双極性障害I型に関連する躁および混合エピソードの治療、および躁エピソードに反応した患者の再発防止に効果的です。また、双極性障害I型における抑うつエピソードの急性治療にも役立ちます。このように、この薬は精神分裂病と双極性障害のさまざまな症状を改善するために使用されます。

服用方法

成人服用量

本剤の治療用量は、患者の臨床状態に応じて調節する。一般的な1日推奨用量10 mgを超える増量は、適切な臨床評価後にのみ推奨される。 統合失調症 — 初期推奨用量は、オランザピンとして1日1回5∼10 mgである。 統合失調症 — 維持療法:本剤を約8週間服用後、症状が安定した統合失調症患者を対象に、1日10∼20 mgの用量で8カ月間維持療法を行ったプラセボ対照試験で有効性が確認されている。適切な用量による維持療法の必要性は、定期的に評価すること。 双極I型障害に関連する躁病エピソードおよび混合性エピソードの治療 — 初期用量として、単剤療法では本剤を1日1回15 mg、リチウムまたはバルプロ酸の補助療法では1日1回10 mg投与する。 双極性障害の再発予防 — 初期推奨用量は1日1回10 mgである。躁病の治療のため本剤を投与されていた患者には、再発予防のため同じ用量を継続投与する。 統合失調症および双極I型障害に関連する躁病エピソードおよび混合性エピソードの治療、ならびに双極性障害の再発予防 — 1日投与量は、臨床状態に基づき1日5 mgから20 mgの範囲で継続的に調整できる。初期推奨用量を超える増量は、適切な臨床評価後にのみ推奨され、通常、24時間以上の間隔をあけて増量する。本剤の投与を中止する場合は、慎重に用量を漸減する。 双極I型障害に関連するうつ病エピソードの急性期治療 — オランザピンとして1日1回5mgで投与を開始し、1日1回10mgに増量する。本剤は就寝前に投与し、年齢、症状に応じて適宜増減するが、1日投与量は20mgを超えないこと。 高齢者 — 臨床的要因に十分な根拠がある場合、1日5 mg以下の用量から開始することを検討できる。 腎機能または肝機能障害患者 — 初回用量として低用量(5 mg)を検討する。中等度の肝不全(肝硬変、Child-Pugh分類AまたはB)の場合、初回用量は5 mgとし、慎重に増量する。 本剤の代謝を遅らせる複数の要因(女性、高齢、非喫煙状態)を有する患者も、低用量から開始できる。

注意事項

この薬は神経遮断薬悪性症候群という重篤で命に関わる副作用を引き起こす可能性があるため、異常な高熱や筋肉の硬直、精神状態の変化が現れた場合はすぐに使用を中止する必要があります。 認知症に関連する精神病や行動障害の治療には承認されておらず、この薬を投与すると死亡率や脳血管障害のリスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 長期間使用すると、遅発性ジスキネジアという運動障害が発生することがあるので、症状が現れた場合は用量調整や投与中止を考慮する必要があります。 糖尿病や高血糖が新たに発生したり悪化する可能性があるため、血糖と体重を定期的にモニタリングし、症状が現れた場合はすぐに医師に相談する必要があります。 この薬を突然中止すると、発汗、不眠、震え、不安、吐き気などの症状が現れることがあるため、段階的に用量を減らす必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、投与前に必ず医師に相談する必要があります。 この薬は眠気やめまいを引き起こすことがあるため、運転や危険な機械の操作には注意が必要です。 肝機能が低下している患者や発作歴のある患者には慎重に投与する必要があり、定期的な肝機能検査と症状観察が必要です。 他の薬剤との相互作用がある可能性があるため、現在服用中の薬がある場合は必ず知らせる必要があります。特にエピネフリンとの併用は禁止されています。 過量摂取の場合、重篤な副作用が現れる可能性があるため、服用量を厳守し異常症状が現れた場合はすぐに医療機関に訪れる必要があります。

副作用

高熱、筋肉硬直、精神状態の変化、不規則な脈拍、血圧変動、頻脈、発汗、心拍リズム異常、クレアチンホスホキナーゼ上昇、ミオグロビン尿症、急性腎不全、死亡率の増加、脳卒中、一過性脳虚血発作、遅発性運動障害、眠気、体重増加、好酸球増加、プロラクチン上昇、コレステロール上昇、血糖上昇、中性脂肪上昇、糖尿病、食欲増加、座位不能、パーキンソン症、白血球減少、好中球減少、運動障害、起立性低血圧、抗コリン作用、肝トランスアミナーゼ上昇、発疹、無力症、疲労、発熱、関節痛、アルカリフォスファターゼ増加、ガンマ-グルタミルトランスフェラーゼ上昇、尿酸上昇、クレアチンホスファターゼ上昇、浮腫、血糖160以上、血糖200以上、トリグリセリド上昇、斑状出血、貧血、チアノーゼ、白血球増加、リンパ節病、好中球減少、過敏反応、アシドーシス、アルカリホスファターゼ増加、ビリルビン血症、脱水、高コレステロール血症、高血糖、高脂血症、高尿酸血症、低血糖症、低カリウム血症、低ナトリウム血症、下肢浮腫、上肢浮腫、高カリウム血症、ケトンアシドーシス、昏睡、痛風、高ナトリウム血症、低タンパク血症、ケトン症、水分中毒、体温低下、めまい、アルツハイマー病における異常歩行、不眠症、うつ病、めまい、座位不能、全ての錐体外路異常、人格障害、振戦、筋緊張亢進、発音障害、感覚異常、無感動、混乱、異常陶酔感、協調運動障害、異常夢、妄想、感情的不安定、躁状態反応、統合失調症反応、運動失調症、アルコール乱用、反社会的反応、調和運動不能、CNS刺激、歯車様反応、戯言、認知症、離人症、吃音、顔面麻痺、感覚低下、運動減少、筋緊張低下、リビドー減少、リビドー増加、強迫症状、恐怖症、身体表現症、興奮剤の乱用、錯乱、遅発性運動障害、眩暈、禁断症状、自殺未遂、記憶喪失、発作、筋緊張異常、下肢不安症候群、口周囲の麻痺、昏睡、脳症、神経痛、神経障害、眼球震盪、麻痺、くも膜下出血、タバコ乱用、神経性悪性症候群、禁断症状、起立性低血圧、頻脈、高血圧、徐脈、心房細動、脳血管事故、うっ血性心不全、心停止、出血、片頭痛、顔色不良、動悸、血管拡張、心室期外収縮、QTc延長、血栓塞栓症、動脈炎、心不全、肺塞栓症、心室細動、突然死、糖尿病、糖尿病性アシドーシス、甲状腺腫、便秘、口渇、消化不良、嘔吐、唾液分泌増加、嚥下困難、食道炎、便失禁、胃炎、胃腸炎、歯肉炎、暗赤色便、口内潰瘍、吐き気、口腔カンジダ症、歯周膿瘍、直腸出血、口内炎、舌浮腫、虫歯、下痢、腹部膨満感、唾液過多分泌、無呼吸、喘息、鼻血、喀血、過呼吸、低酸素症、喉頭炎、声の変化、無気肺、しゃっくり、呼吸減少、肺水腫、狭窄音、肝臓脂肪沈着、肝炎、黄疸、発汗、光過敏反応、にきび、皮膚乾燥、脱毛症、接触性皮膚炎、湿疹、丘疹性発疹、かゆみ、脂漏、皮膚変色、皮膚潰瘍、蕁麻疹、水疱性発疹、多毛症、膿疱性発疹、薬剤反応、腰痛、胸痛、歯痛、インフルエンザ症候群、注射部位痛、腹部膨張、悪寒、顔面浮腫、意図的損傷、倦怠感、カンジダ症、首の痛み、首のけいれん、骨盤痛、二日酔い、突然死、関節硬直、単収縮、関節炎、関節症、脚けいれん、筋無力症、関節痛、骨の痛み、滑液包炎、筋疾患、骨粗鬆症、リウマチ性関節炎、横紋筋融解、弱視、視覚異常、結膜炎、調節異常、眼瞼炎、白内障、難聴、複視、眼球乾燥、耳の痛み、眼出血、眼炎、目の痛み、眼筋異常、味覚異常、耳鳴り、角膜病変、緑内障、角膜結膜炎、黄斑色素沈着減少症、瞳孔縮小、瞳孔拡張、色素沈着水晶体、尿失禁、尿路感染、月経痛、膣炎、異常射精、無月経、乳房痛、膀胱炎、月経減少、排尿障害、女性乳汁分泌、女性型乳房症、血尿、勃起不全、月経増加、月経過多、子宮出血、多尿症、月経前症候群、膿尿、頻尿、尿閉、乏尿、子宮線維化肥大、膣出血、排尿遅延、アルブミン尿、バスト肥大、乳腺炎、尿減少症、男性勃起不全、良性全性欲減少、女性無月経、乳汁過多分泌、胸部拡大、女性型乳房、持続勃起症、血漿プロラクチン値上昇、アルカリフォスファターゼ増加、クレアチンホスファターゼ上昇、ガンマ-グルタミルトランスフェラーゼ上昇、尿酸上昇、総ビリルビン増加、新生児禁断症状、眼球運動発作、錯乱、肝代謝筋痙攣、眼球運動神経麻痺、頭痛、腹痛、痛み、体重減少、血便、けいれん、軽躁症、性的嫌悪感、神経過敏反応、幻聴、肝不全、食欲低下、尿閉、腎盂腎炎、心電図異常、瞳孔不動症、斜頸、体重増加、眠気、食欲亢進、鎮静、過剰睡眠症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が入らない密閉容器に保管する必要があり、室温15度から30度の間で保管することが最適です。 このように保管することで、薬の効果を長持ちさせ、劣化を防ぐことができます。

外観・包装

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

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同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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