药品信息
米尔他克斯口崩片15毫克(米氮平)

米尔他克斯口崩片15毫克(米氮平)

处方药口腔崩解 片剂
成分・含量
米氮平›15mg / 1片
生产/进口商
Samil Pharm. Co., Ltd.
外观
有特有香味的两面平坦的白色圆形速溶片
包装
30片(10片/PTP x 3)
许可状态
正常

品目基准编码 200901546 · 批准 2009.02.27 · 医保编码 643903960

核心摘要

主要用途
治疗重度抑郁症
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整,并应给予尽可能低的有效剂量。 成人:米氮平的初始剂量为每日15 mg,必要时应增加剂量,直至出现适当的临床疗效。本品的每日有效剂量通常为15~45 mg。 中度至重度肾功能不全患者(肌酐清除率<40 mL/分钟)可能出现本品清除率降低,因此处方时应谨慎。 肝功能不全患者可能出现本品清除率降低,因此处方时应谨慎。尤其是重度肝功能不全患者尚未进行相关研究,因此处方时应谨慎。 老年患者:推荐剂量与成人相同。增加剂量时,需密切观察,以确保获得满意且安全的疗效。 儿童及18岁以下青少年:两项短期临床试验未能证实本品的有效性,且存在安全性方面的顾虑,因此不应将本品用于儿童及18岁以下青少年。 停止使用用于治疗精神疾病的单胺氧化酶抑制剂后,开始使用本品治疗时,两者之间至少应间隔14天。反之,若要开始使用单胺氧化酶抑制剂治疗精神疾病,则应在停止使用本品后至少经过14天。 由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不应开始使用本品。对于需要接受包括住院在内的其他干预措施,或需要更紧急地治疗精神疾病的患者,应考虑给药。 对于已经接受本品治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;如果没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且对于特定患者,判断利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。患者应接受血清素综合征症状监测,监测时间为给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周,或最后一次给药后24小时,以先到者为准。利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂最后一次给药24小时后,可重新开始本品治疗。 亚甲蓝制剂经非静脉途径给药(口服片剂或局部注射),或以不超过1mg/kg的剂量静脉注射亚甲蓝制剂时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应注意,此类用法可能出现血清素综合征的急症症状。 本品的半衰期为20∼40小时,因此每日服用1次即可;如条件允许,应在每晚睡前固定时间服用。此外,本品的每日剂量也可分为早、晚各服用1次,且每次剂量相同。 为充分评估本品剂量的治疗反应,不应以短于1~2周的间隔调整剂量。使用适当剂量治疗后,通常可在2~4周内出现疗效;若疗效不足,可增加剂量至最大剂量。再继续治疗2~4周仍无效时,应停止治疗。 治疗应持续至少4∼6个月,直至患者症状完全消失。此后,建议逐渐停药,以避免出现戒断症状。 取出本品并放在舌上。本品会在舌面迅速溶解,可不饮水直接吞服。
儿童剂量
儿童及18岁以下青少年:两项短期临床试验未能证明其有效性,且存在安全性顾虑,因此不应将本品用于儿童及18岁以下青少年。

成分

进口商
Samil Pharm. Co., Ltd.

功效・作用

治疗重度抑郁症

  • 主要抑郁症
查看批准原文

本药物用于治疗主要抑郁症。主要抑郁症是一种情绪持续低落并影响日常生活的状态,服用此药可以改善症状,帮助恢复正常生活。

用法用量

成人剂量

本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整,并应给予尽可能低的有效剂量。 成人:米氮平的初始剂量为每日15 mg,必要时应增加剂量,直至出现适当的临床疗效。本品的每日有效剂量通常为15~45 mg。 中度至重度肾功能不全患者(肌酐清除率<40 mL/分钟)可能出现本品清除率降低,因此处方时应谨慎。 肝功能不全患者可能出现本品清除率降低,因此处方时应谨慎。尤其是重度肝功能不全患者尚未进行相关研究,因此处方时应谨慎。 老年患者:推荐剂量与成人相同。增加剂量时,需密切观察,以确保获得满意且安全的疗效。 儿童及18岁以下青少年:两项短期临床试验未能证实本品的有效性,且存在安全性方面的顾虑,因此不应将本品用于儿童及18岁以下青少年。 停止使用用于治疗精神疾病的单胺氧化酶抑制剂后,开始使用本品治疗时,两者之间至少应间隔14天。反之,若要开始使用单胺氧化酶抑制剂治疗精神疾病,则应在停止使用本品后至少经过14天。 由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不应开始使用本品。对于需要接受包括住院在内的其他干预措施,或需要更紧急地治疗精神疾病的患者,应考虑给药。 对于已经接受本品治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;如果没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且对于特定患者,判断利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。患者应接受血清素综合征症状监测,监测时间为给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周,或最后一次给药后24小时,以先到者为准。利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂最后一次给药24小时后,可重新开始本品治疗。 亚甲蓝制剂经非静脉途径给药(口服片剂或局部注射),或以不超过1mg/kg的剂量静脉注射亚甲蓝制剂时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应注意,此类用法可能出现血清素综合征的急症症状。 本品的半衰期为20∼40小时,因此每日服用1次即可;如条件允许,应在每晚睡前固定时间服用。此外,本品的每日剂量也可分为早、晚各服用1次,且每次剂量相同。 为充分评估本品剂量的治疗反应,不应以短于1~2周的间隔调整剂量。使用适当剂量治疗后,通常可在2~4周内出现疗效;若疗效不足,可增加剂量至最大剂量。再继续治疗2~4周仍无效时,应停止治疗。 治疗应持续至少4∼6个月,直至患者症状完全消失。此后,建议逐渐停药,以避免出现戒断症状。 取出本品并放在舌上。本品会在舌面迅速溶解,可不饮水直接吞服。

儿童剂量

儿童及18岁以下青少年:两项短期临床试验未能证明其有效性,且存在安全性顾虑,因此不应将本品用于儿童及18岁以下青少年。

注意事项

本药为用于治疗主要抑郁症及精神疾病的抗抑郁药。 在服用此药期间,特别是在儿童、青少年及年轻成人中,自杀冲动或行为的风险可能会增加,因此在用药初期需要仔细观察症状。 此外,本药可能引起一种罕见的严重血液异常,称为无粒细胞症,如果出现发热或感染症状,应立即咨询医生。 肝脏或肾功能较弱的患者、心脏病患者、糖尿病患者等使用本药时需要特别注意。 在用药期间常见的副作用包括困倦、头晕、食欲增加和体重增加,因此在驾驶或操作机械等需要注意的活动时需小心。 本药可能与其他药物相互作用,因此如在服用其他药物,请务必告知医生。 怀孕或哺乳的女性在使用本药前应务必与医疗人员讨论,同时不建议18岁以下的青少年使用本药。 在发生过量时,应立即就医并接受适当治疗,同时本药应放在儿童无法触及的地方存放。 最后,本药与酒精同服可能增强中枢神经系统抑制效果,因此在用药期间应避免饮酒。

副作用

嗜睡,恶心,食欲增加,体重增加,头晕,无力,流感症状,腰痛,口干,便秘,周围水肿,肌肉疼痛,异常梦境,意识模糊,颤抖,意识混乱,呼吸困难,频尿,乏力,腹痛,急性腹部综合征,寒战,发热,面部水肿,溃疡,光敏反应,颈部强直,颈痛,腹部膨胀,软组织炎,胸骨下的胸痛,高血压,血管扩张,心绞痛,心肌梗塞,心动过缓,室性早搏,晕厥,偏头痛,低血压,心房颤动,二度脉,血管性头痛,肺栓塞,脑缺血,心脏肥大,静脉炎,左心衰竭,呕吐,食欲减退,嗳气,舌炎,胆囊炎,牙龈出血,口腔炎,结肠炎,肝功能测试异常,舌变色,溃疡性口腔炎,唾液腺肥大,唾液分泌过多,肠梗阻,胰腺炎,阿弗他口腔炎,肝硬化,胃炎,胃肠炎,口腔念珠菌感染,舌肿胀,甲状腺肿,甲状腺功能减退,淋巴结病,白细胞减少症,点状出血,贫血,血小板减少,淋巴细胞增多,全血细胞减少,口渴,脱水,体重减轻,痛风,AST升高,异常愈合,酸性磷酸酶升高,ALT升高,糖尿病,低钠血症,肌无力,关节痛,关节炎,肌腱炎,病理性骨折,骨质疏松性骨折,骨痛,肌炎,肌腱断裂,关节病,滑囊炎,感觉减退,麻木,抑郁,运动功能减退,眩晕,单收缩,焦虑,记忆丧失,运动过多,感觉异常,运动协调障碍,谵妄,幻觉,自我感丧失,运动异常,锥体外系综合征,性欲增加,协同性异常,口吃,幻觉,躁狂反应,神经症,肌肉紧张异常,敌意,反射增强,情感不稳定,幸运感,偏执反应,失语症,眼球震颤,坐立不安,意识混乱,痴呆,复视,药物依赖,麻痹,大发作,肌肉张力降低,间歇性肌痉挛,精神病性抑郁,戒断综合征,血清素综合征,咳嗽增加,鼻窦炎,流鼻血,支气管炎,哮喘,肺炎,窒息,喉炎,气胸,打嗝,瘙痒,皮疹,痤疮,剥脱性皮炎,皮肤干燥,单纯疱疹,脱发,荨麻疹,带状疱疹,皮肤肥厚,脂溢,皮肤溃疡,眼痛,眼调节功能异常,结膜炎,听力下降,角膜结膜炎,尿失禁,青光眼,听觉过敏,耳痛,眼睑炎,部分性暂时性听力损失,中耳炎,味觉丧失,嗅觉异常,尿路感染,肾结石,膀胱炎,排尿困难,尿失禁,尿潴留,阴道炎,血尿,乳腺疼痛,闭经,痛经,白带,勃起功能障碍,多尿,尿道炎,子宫出血,月经过多,异常射精,乳腺充血,乳腺增大,尿急,健忘症,面部颤抖,疲倦,耳鸣,皮肤粘膜症候群,水疱性皮炎,多形性红斑,毒性表皮坏死松解,血中肌酸激酶增加,横纹肌溶解,口腔感觉减退,唇肿胀,骨髓抑制,嗜酸细胞增多,下肢不安,口腔感觉异常,攻击行为,过度镇静,记忆力障碍,心跳过快,方向感丧失

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应密封保存在不透气的容器中,以防空气或潮气进入。同时,为保持药效,应存放在30度以下的阴凉处。

外观·包装

外观

有特有香味的两面平坦的白色圆形速溶片

包装单位

30片(10片/PTP x 3)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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