药品信息
艾斯托兰片10毫克(草酸艾司西酞普兰)

艾斯托兰片10毫克(草酸艾司西酞普兰)

处方药片剂
成分・含量
草酸艾司西酞普兰›12.77mg / 1片
生产/进口商
明文制药有限公司
外观
白色椭圆形薄膜包衣片
包装
内服用 - 30片/瓶,内服用 - 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200900964 · 申报 2009.01.30 · 医保编码 649804370

核心摘要

主要用途
治疗重度抑郁障碍、焦虑障碍(如惊恐障碍、社交焦虑障碍等)及强迫障碍
使用对象
成人
成人剂量
尚未确立每日剂量超过20mg时的安全性。 本药每日给药1次,于早晨或晚上服用,不受进餐影响。 1) 成人 (1) 重度抑郁障碍: 常用剂量为每日1次,每次10mg。根据患者的反应,剂量可增加至每日最大20mg。如需将本药剂量增加至20mg,应间隔至少1周后再增加。 一般而言,抗抑郁药需要2-4周才能起效。症状消失后,为确保疗效,仍需继续药物治疗至少6个月。 (2) 伴或不伴广场恐惧症的惊恐障碍: 建议初始剂量为每日5mg,连续服用1周后增加至每日10mg。根据患者的反应,剂量可增加至每日最大20mg。 最大疗效约在3个月后显现。对于惊恐障碍的治疗,本药连续用药超过10周的安全性和有效性尚未经过系统研究。医生应定期重新评估每位患者,以确定是否需要继续治疗。 (3) 社交焦虑障碍: 常用剂量为每日1次,每次10mg。通常需要2-4周才能改善症状。此后,可根据患者的反应减至每日5mg,或增至每日最大20mg。 社交焦虑障碍具有慢性病程,为确保疗效,建议持续治疗12周。对有治疗反应的患者进行了为期6个月的长期治疗研究;为预防复发,应针对每位患者分别考虑是否进行长期治疗。应定期重新评估长期治疗的益处。 社交焦虑障碍是针对特定障碍的明确诊断术语,不应与过度害羞混淆。仅当社交焦虑障碍显著妨碍职业和社交活动时,才进行药物治疗。药物治疗与认知行为疗法的比较尚未得到评估。药物治疗是整体治疗策略的一部分。 (4) 广泛性焦虑障碍: 初始剂量为每日1次,每次10mg。根据患者的反应,至少治疗1周后,可增至每日最大20mg。 对在12周开放治疗中有反应的患者,进行了每日服用20mg、持续至少6个月的长期治疗试验。医生应定期重新评估本药对每位患者进行长期治疗的益处。 (5) 强迫症: 常用剂量为每日1次,每次10mg。根据患者的反应,剂量可增加至每日最大20mg。 对在16周开放治疗中有反应的患者,进行了每日服用10mg或20mg、持续至少24周的长期治疗试验。强迫症是一种慢性疾病,为确保症状得到缓解,应给予足够疗程;长期服用本药时,应定期重新评估对每位患者的益处及用药剂量。 2) 肾功能损害患者 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者 (CLCR < 30㎖/min) 应谨慎用药。 3) 肝功能损害患者 建议初始剂量为每日5mg,前2周服用。根据患者的反应,剂量可增至每日10mg。 4) 停药 停用本药时,为避免可能出现戒断症状,应至少在1-2周内逐渐减量。 5) 精神疾病治疗中转换使用MAO抑制剂 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本制剂治疗时,两者之间应至少间隔14天。反之,若开始使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂,应在停用本制剂后至少经过14天。 6) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者,不应开始使用本制剂,因为这会增加血清素综合征的风险。对于需要其他干预措施(包括住院治疗)或需要更紧急治疗精神疾病的患者,应考虑给药。 可能需要对已接受本制剂治疗的患者紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且对于特定患者,判断使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征风险,则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。患者应接受血清素综合征症状监测,监测时间为给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周,或最后一次给药后24小时,以先到者为准。 最后一次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本制剂治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本制剂剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应知晓此类用法可能出现血清素综合征急症症状。

成分

生产厂家
明文制药有限公司

功效・作用

治疗重度抑郁障碍、焦虑障碍(如惊恐障碍、社交焦虑障碍等)及强迫障碍

  • 主要抑郁障碍、广场恐惧症、恐慌障碍、社交焦虑障碍、社交恐惧症、广泛性焦虑障碍、强迫症
查看批准原文

该药物用于治疗主要抑郁障碍、恐慌障碍(包括伴随或不伴随广场恐惧症的情况)、社交焦虑障碍(社交恐惧症)、广泛性焦虑障碍和强迫症。

用法用量

成人剂量

尚未确立每日剂量超过20mg时的安全性。 本药每日给药1次,于早晨或晚上服用,不受进餐影响。 1) 成人 (1) 重度抑郁障碍: 常用剂量为每日1次,每次10mg。根据患者的反应,剂量可增加至每日最大20mg。如需将本药剂量增加至20mg,应间隔至少1周后再增加。 一般而言,抗抑郁药需要2-4周才能起效。症状消失后,为确保疗效,仍需继续药物治疗至少6个月。 (2) 伴或不伴广场恐惧症的惊恐障碍: 建议初始剂量为每日5mg,连续服用1周后增加至每日10mg。根据患者的反应,剂量可增加至每日最大20mg。 最大疗效约在3个月后显现。对于惊恐障碍的治疗,本药连续用药超过10周的安全性和有效性尚未经过系统研究。医生应定期重新评估每位患者,以确定是否需要继续治疗。 (3) 社交焦虑障碍: 常用剂量为每日1次,每次10mg。通常需要2-4周才能改善症状。此后,可根据患者的反应减至每日5mg,或增至每日最大20mg。 社交焦虑障碍具有慢性病程,为确保疗效,建议持续治疗12周。对有治疗反应的患者进行了为期6个月的长期治疗研究;为预防复发,应针对每位患者分别考虑是否进行长期治疗。应定期重新评估长期治疗的益处。 社交焦虑障碍是针对特定障碍的明确诊断术语,不应与过度害羞混淆。仅当社交焦虑障碍显著妨碍职业和社交活动时,才进行药物治疗。药物治疗与认知行为疗法的比较尚未得到评估。药物治疗是整体治疗策略的一部分。 (4) 广泛性焦虑障碍: 初始剂量为每日1次,每次10mg。根据患者的反应,至少治疗1周后,可增至每日最大20mg。 对在12周开放治疗中有反应的患者,进行了每日服用20mg、持续至少6个月的长期治疗试验。医生应定期重新评估本药对每位患者进行长期治疗的益处。 (5) 强迫症: 常用剂量为每日1次,每次10mg。根据患者的反应,剂量可增加至每日最大20mg。 对在16周开放治疗中有反应的患者,进行了每日服用10mg或20mg、持续至少24周的长期治疗试验。强迫症是一种慢性疾病,为确保症状得到缓解,应给予足够疗程;长期服用本药时,应定期重新评估对每位患者的益处及用药剂量。 2) 肾功能损害患者 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者 (CLCR < 30㎖/min) 应谨慎用药。 3) 肝功能损害患者 建议初始剂量为每日5mg,前2周服用。根据患者的反应,剂量可增至每日10mg。 4) 停药 停用本药时,为避免可能出现戒断症状,应至少在1-2周内逐渐减量。 5) 精神疾病治疗中转换使用MAO抑制剂 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本制剂治疗时,两者之间应至少间隔14天。反之,若开始使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂,应在停用本制剂后至少经过14天。 6) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者,不应开始使用本制剂,因为这会增加血清素综合征的风险。对于需要其他干预措施(包括住院治疗)或需要更紧急治疗精神疾病的患者,应考虑给药。 可能需要对已接受本制剂治疗的患者紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且对于特定患者,判断使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征风险,则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。患者应接受血清素综合征症状监测,监测时间为给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周,或最后一次给药后24小时,以先到者为准。 最后一次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本制剂治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本制剂剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应知晓此类用法可能出现血清素综合征急症症状。

注意事项

该药是一种抗抑郁药,主要用于治疗诸如主要抑郁症这类精神疾病。需要特别注意的是,在儿童、青少年和年轻成人中,自杀冲动或行为的风险可能增加,因此在为这一年龄段的患者用药时应由医生谨慎评估。 该药物不得与某些药物联用。例如,与单胺氧化酶抑制剂或帕罗西汀等药物联合使用可能会引起严重副作用,因此是禁忌。 有青光眼或闭角型青光眼病史的患者应注意本药可能使瞳孔扩张,从而升高眼压。 在初始用药的1-2周内,可能会出现眩晕、焦虑、失眠、恶心、头痛等多种不良反应,而且大多数不良反应会随着时间的推移而减轻。 该药物可能影响心跳,因此在QT间期延长风险的患者或有心脏疾病的患者中,应通过心电图监测。 服用过程中,患者及其家属应仔细观察自杀冲动、攻击性、焦虑、混乱等精神变化。 突然停药可能会引起眩晕、焦虑、睡眠障碍等戒断症状,因此需要遵循医生的指示逐渐减量。 在怀孕或哺乳期间使用该药可能会对胎儿或新生儿产生影响,因此必须与医生咨询。 该药物最好不要与酒精一起服用,并且在与其他精神药物联合使用时也应谨慎。 儿童和老年人需要调整剂量,尤其是老年人应从较低剂量开始治疗。 驾驶或操作机械时需注意,该药可能影响精神功能。 过量服用可能会出现中枢神经系统、胃肠道和心血管的症状,因此应立即寻求医疗帮助。 该药应存放在儿童无法接触的地方,并避免转移至其他容器中。

副作用

  • 血小板减少症
  • 过敏反应
  • 不适当的抗利尿激素分泌
  • 高泌乳素血症
  • 食欲减少
  • 食欲增加
  • 体重增加
  • 体重减少
  • 低钠血症
  • 食欲不振
再查看 112 项症状
  • 不安
  • 焦虑不安
  • 异常梦境
  • 性欲减少
  • 性无能
  • 磨牙
  • 焦躁
  • 神经过敏
  • 恐慌发作
  • 意识混乱
  • 攻击性
  • 离体感
  • 幻觉
  • 狂躁
  • 自杀念头
  • 自杀行为
  • 失眠
  • 嗜睡
  • 头晕
  • 感觉异常
  • 颤抖
  • 味觉障碍
  • 睡眠障碍
  • 晕厥
  • 血清素综合征
  • 运动障碍
  • 运动功能障碍
  • 抽搐
  • 精神运动性不安
  • 坐立不安
  • 瞳孔散大
  • 视障碍
  • 耳鸣
  • 心动过速
  • 心动过缓
  • 心电图QT延长
  • 多形性心室频繁搏动
  • 室性心律失常
  • 直立性低血压
  • 鼻窦炎
  • 哈欠
  • 鼻出血
  • 恶心
  • 腹泻
  • 便秘
  • 呕吐
  • 口渴
  • 胃肠道出血
  • 肝炎
  • 肝功能检查异常
  • 出汗增加
  • 荨麻疹
  • 脱发
  • 皮疹
  • 瘙痒
  • 斑点出血
  • 血管性水肿
  • 关节痛
  • 肌肉痛
  • 横纹肌溶解
  • 尿潴留
  • 射精障碍
  • 勃起功能障碍
  • 子宫出血
  • 月经过多
  • 乳汁渗出
  • 产后出血
  • 持续勃起症
  • 疲劳
  • 发热
  • 水肿
  • 头痛
  • 口干症
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 肠炎
  • 感觉异常
  • 咳嗽
  • 哮喘
  • 呼吸困难
  • 骨折
  • 心悸
  • 高血压
  • 麻痹
  • 纹状体外障碍
  • 偏头痛
  • 胸痛
  • 嗜睡
  • 攻击性反应
  • 食欲不振
  • 幻觉
  • 性功能异常
  • 失眠
  • 不安
  • 焦虑
  • 恐慌障碍
  • 兴奋
  • 敌意
  • 攻击性
  • 冲动
  • 坐立不安
  • 狂躁症
  • 狂躁
  • 头晕
  • 睡眠障碍
  • 混乱
  • 出汗
  • 腹泻
  • 情绪不安
  • 过敏性
  • 视障碍
  • 瘾戒症状

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药物对光和空气敏感,因此应存放在不透光的特殊容器中。储存温度应保持在1度到30度的室温范围内。这样存放可以更长时间保持药物的有效性和安全性。

外观·包装

外观

白色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

内服用 - 30片/瓶,内服用 - 100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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