薬情報
エストラム錠10ミリグラム(エスシタロプラムオキサレート)

エストラム錠10ミリグラム(エスシタロプラムオキサレート)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
エスシタロプラムオキサレート›12.77mg / 1錠
製造・輸入元
名門製薬株式会社
外形
白色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
内用 - 30錠/瓶, 内用 - 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200900964 · 届出 2009.01.30 · 保険コード 649804370

要約

主な用途
大うつ病性障害、不安障害(パニック障害・社交不安障害など)、強迫性障害の治療
使用対象
成人
成人用量
1日20mgを超える用量については、安全性が確立されていない。 本剤は1日1回、朝または夕方に、食事に関係なく投与する。 1) 成人 (1) うつ病(大うつ病性障害): 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。本剤を20mgに増量する場合は、少なくとも1週間の間隔をあけて増量する。 一般に、抗うつ薬の効果が現れるまでには2-4週間を要する。症状が消失した後も、治療効果を確実にするため、少なくとも6か月間の薬物治療が必要である。 (2) 広場恐怖症を伴う、または伴わないパニック障害: 初回用量として1日5mgを1週間投与した後、1日10mgに増量することが推奨される。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 最大の効果は約3か月後に現れる。パニック障害の治療における本剤の10週間を超える長期投与時の安全性および有効性については、体系的に研究されていない。医師は各患者を定期的に再評価し、治療継続の必要性を判断すること。 (3) 社交不安障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。通常、症状の改善には2-4週間を要する。その後、患者の反応に応じて、1日5mgに減量するか、1日最大20mgまで増量できる。 社交不安障害は慢性の経過をたどる疾患であり、治療効果を確実にするため、12週間治療を継続することが推奨される。反応が認められた患者を対象とした長期治療は6か月間検討されており、再発予防のため、患者ごとに検討する。長期治療の有用性について定期的に再評価すること。 社交不安障害は特定の障害を示す明確に定義された診断用語であり、過度の内気と混同してはならない。薬物治療は、社交不安障害が職業上および社会的な活動を著しく妨げている場合に限り実施する。薬物治療と認知行動療法との比較は評価されていない。薬物治療は総合的な治療戦略の一部である。 (4) 全般性不安障害: 初回用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、少なくとも1週間投与した後、1日最大20mgまで増量できる。 12週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日20mgを少なくとも6か月間投与する長期投与試験が実施された。医師は各患者における本剤の長期治療の有用性について、定期的に再評価すること。 (5) 強迫性障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 16週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日10mgまたは20mgを少なくとも24週間投与する長期投与試験が実施された。強迫性障害は慢性疾患であるため、症状の回復を確実にするのに十分な期間投与する必要がある。本剤を長期投与する場合は、患者ごとに有用性および投与量を定期的に再評価する。 2) 腎機能障害患者 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調整は必要ない。重度の腎機能障害患者(CLCR < 30㎖/min)では注意すること。 3) 肝機能障害患者 初回用量として、最初の2週間は1日5mgを投与することが推奨される。患者の反応に応じて、1日10mgまで増量できる。 4) 投与中止 本剤の投与を中止する場合、離脱症状の発現を避けるため、少なくとも1-2週間かけて徐々に減量すること。 5) 精神疾患治療のためのMAO阻害剤からの切り替えについて 精神疾患治療のためのMAO阻害剤の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日間の間隔をあけること。反対に、精神疾患治療のためにMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過している必要がある。 6) リネゾリドまたはメチレンブルーなど、他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入的処置や、より緊急性の高い精神疾患の治療を必要とする患者については、投与を検討すること。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてそれらの治療によるベネフィットがセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者について、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始から2週間後、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 静脈内投与以外(経口錠剤または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

成分

製造会社
名門製薬株式会社

効能・効果

大うつ病性障害、不安障害(パニック障害・社交不安障害など)、強迫性障害の治療

  • 主要うつ病、広場恐怖症、不安障害、社会不安障害、社会恐怖症、全般性不安障害、強迫障害
承認事項の原文を見る

この医薬品は、主要うつ病、不安障害(広場恐怖症を伴うか否かを問わず)、社会不安障害(社会恐怖症)、全般性不安障害、強迫障害の治療に使用されます。

用法・用量

成人用量

1日20mgを超える用量については、安全性が確立されていない。 本剤は1日1回、朝または夕方に、食事に関係なく投与する。 1) 成人 (1) うつ病(大うつ病性障害): 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。本剤を20mgに増量する場合は、少なくとも1週間の間隔をあけて増量する。 一般に、抗うつ薬の効果が現れるまでには2-4週間を要する。症状が消失した後も、治療効果を確実にするため、少なくとも6か月間の薬物治療が必要である。 (2) 広場恐怖症を伴う、または伴わないパニック障害: 初回用量として1日5mgを1週間投与した後、1日10mgに増量することが推奨される。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 最大の効果は約3か月後に現れる。パニック障害の治療における本剤の10週間を超える長期投与時の安全性および有効性については、体系的に研究されていない。医師は各患者を定期的に再評価し、治療継続の必要性を判断すること。 (3) 社交不安障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。通常、症状の改善には2-4週間を要する。その後、患者の反応に応じて、1日5mgに減量するか、1日最大20mgまで増量できる。 社交不安障害は慢性の経過をたどる疾患であり、治療効果を確実にするため、12週間治療を継続することが推奨される。反応が認められた患者を対象とした長期治療は6か月間検討されており、再発予防のため、患者ごとに検討する。長期治療の有用性について定期的に再評価すること。 社交不安障害は特定の障害を示す明確に定義された診断用語であり、過度の内気と混同してはならない。薬物治療は、社交不安障害が職業上および社会的な活動を著しく妨げている場合に限り実施する。薬物治療と認知行動療法との比較は評価されていない。薬物治療は総合的な治療戦略の一部である。 (4) 全般性不安障害: 初回用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、少なくとも1週間投与した後、1日最大20mgまで増量できる。 12週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日20mgを少なくとも6か月間投与する長期投与試験が実施された。医師は各患者における本剤の長期治療の有用性について、定期的に再評価すること。 (5) 強迫性障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 16週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日10mgまたは20mgを少なくとも24週間投与する長期投与試験が実施された。強迫性障害は慢性疾患であるため、症状の回復を確実にするのに十分な期間投与する必要がある。本剤を長期投与する場合は、患者ごとに有用性および投与量を定期的に再評価する。 2) 腎機能障害患者 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調整は必要ない。重度の腎機能障害患者(CLCR < 30㎖/min)では注意すること。 3) 肝機能障害患者 初回用量として、最初の2週間は1日5mgを投与することが推奨される。患者の反応に応じて、1日10mgまで増量できる。 4) 投与中止 本剤の投与を中止する場合、離脱症状の発現を避けるため、少なくとも1-2週間かけて徐々に減量すること。 5) 精神疾患治療のためのMAO阻害剤からの切り替えについて 精神疾患治療のためのMAO阻害剤の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日間の間隔をあけること。反対に、精神疾患治療のためにMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過している必要がある。 6) リネゾリドまたはメチレンブルーなど、他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入的処置や、より緊急性の高い精神疾患の治療を必要とする患者については、投与を検討すること。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてそれらの治療によるベネフィットがセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者について、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始から2週間後、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 静脈内投与以外(経口錠剤または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

注意事項

この薬は、主要うつ病などの精神的な疾患を治療するために使用される抗うつ薬です。特に小児、青少年および若年成人において自殺の衝動や行動のリスクが高まる可能性があるため、この年齢層の患者に投与する際は医師が注意深く判断する必要があります。 この薬は特定の薬物と併用してはなりません。例として、MAO阻害剤やピモジドなどと一緒に服用することは重篤な副作用を引き起こす可能性があるため禁忌とされています。 緑内障患者や閉塞隅角緑内障の病歴のある患者は、この薬が瞳孔を拡張させ眼圧を上昇させる可能性があるため注意が必要です。 投与初期の1〜2週間の間に、めまい、不安、不眠、吐き気、頭痛などさまざまな異常反応が現れることがありますが、ほとんどは時間が経つにつれて症状が軽減します。 この薬は心拍数に影響を与える可能性があるため、QT間隔延長のリスクがある患者や心疾患のある患者は心電図検査を通じてモニターする必要があります。 服用中には自殺の衝動、攻撃性、不安、混乱などの精神的変化が見られることがあるため、患者とその家族はこれらの症状を注意深く観察する必要があります。 突然の投与中止は、めまい、不安、睡眠障害などの禁断症状を引き起こす可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 妊娠中または授乳中の場合は、この薬の使用が胎児または新生児に影響を与える可能性があるため、必ず医師と相談する必要があります。 この薬はアルコールと一緒に服用しないことをお勧めします。また、他の精神作用薬と併用する際にも注意が必要です。 小児や高齢者の場合には用量調整が必要であり、特に高齢者には初期用量を低く始めることが推奨されます。 運転や機械操作時には、この薬が精神的機能に影響を及ぼす可能性があるため注意が必要です。 過剰摂取時には中枢神経系、消化器系、心血管系の症状が現れることがあるため、直ちに医療従事者の助けを求める必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管する必要があり、他の容器に移し替えることは避けるべきです。

副作用

  • 血小板減少症
  • アナフィラキシー反応
  • 不適切な抗利尿ホルモン分泌
  • 高プロラクチン血症
  • 食欲減少
  • 食欲増加
  • 体重増加
  • 体重減少
  • 低ナトリウム血症
  • 食欲不振
症状をあと112件見る
  • 不安
  • 落ち着かない
  • 非常に夢
  • 性欲減退
  • 性的不感症
  • 歯ぎしり
  • 不安
  • 神経過敏
  • パニック発作
  • 意識混濁
  • 攻撃
  • 二重人格
  • 幻覚
  • 躁状態
  • 自殺意図
  • 自殺行動
  • 不眠症
  • 眠気
  • めまい
  • 知覚異常
  • 震え
  • 味覚障害
  • 睡眠障害
  • 失神
  • セロトニン症候群
  • 運動異常
  • 運動障害
  • 痙攣
  • 精神運動不安
  • 着座不能症
  • 瞳孔散大
  • 視覚障害
  • 耳鳴り
  • 頻脈
  • 徐脈
  • 心電図QT延長
  • 多形性心室頻拍
  • 心室性不整脈
  • 起立性低血圧
  • 副鼻腔炎
  • あくび
  • 鼻血
  • 嘔吐
  • 下痢
  • 便秘
  • 吐き気
  • 口渇
  • 消化管内出血
  • 肝炎
  • 肝機能検査異常
  • 発汗増加
  • 蕁麻疹
  • 脱毛
  • 発疹
  • かゆみ
  • 点状出血
  • 血管浮腫
  • 関節痛
  • 筋肉痛
  • 横紋筋融解
  • 尿閉
  • 射精障害
  • 勃起不全
  • 子宮出血
  • 月経過多
  • 母乳漏出
  • 産後出血
  • 持続勃起症
  • 疲労
  • 発熱
  • 浮腫
  • 頭痛
  • 口腔乾燥症
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 腸炎
  • 感覚異常
  • 咳
  • 喘息
  • 呼吸困難
  • 骨折
  • 動悸
  • 高血圧
  • 麻痺
  • 錐体外路障害
  • 偏頭痛
  • 胸痛
  • 眠気
  • 攻撃的反応
  • 食欲不振
  • 幻覚
  • 性機能異常
  • 不眠
  • 不安
  • 不安
  • パニック障害
  • 興奮
  • 敵対感
  • 攻撃性
  • 衝動性
  • 着座不能症
  • 軽躁病
  • 躁病
  • めまい
  • 睡眠障害
  • 意識混濁
  • 発汗
  • 下痢
  • 感情不安
  • 過敏性
  • 視覚障害
  • 禁断症状

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光と空気に敏感なため、光が入らない特別な容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。このように保管することで、薬の効果と安全性を長期間保つことができます。

外観・包装

外形

白色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

内用 - 30錠/瓶, 内用 - 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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