安保来缓释胶囊1毫克(他克莫司水合物)

成人服用量

肾移植 成人：通常初始剂量为他克莫司0.20 ∼ 0.30 mg/kg体重，每日1次，于早晨口服，之后逐渐减量。维持剂量参照“推荐最低血药浓度”，根据症状适当增减。 肝移植 成人：通常初始剂量为他克莫司0.10 ∼ 0.20 mg/kg体重，每日1次，于早晨口服，之后逐渐减量。维持剂量参照“推荐最低血药浓度”，根据症状适当增减。 给药方法 建议每日1次于早晨服用本品。本品从泡罩中取出后应立即服用。应指导患者勿吞服干燥剂。胶囊应与液体（最好是水）一同吞服。 通常为达到最大吸收，本品应空腹服用，或于饭前1小时或饭后2 ∼ 3小时服用。若早晨漏服，应尽可能在当天服用。次日早晨不得服用双倍剂量。 推荐剂量——从他克莫司普通制剂转换为本品 对于从每日2次服用他克莫司普通制剂（普乐可复胶囊）转换为每日1次服用本品的移植患者，应按1 : 1(mg : mg)转换每日总剂量。本品应于早晨服用。转换后2周内应测定他克莫司谷浓度；必要时调整剂量，以维持相近的全身暴露量。 特定患者群体的剂量调整 1) 肝功能不全患者 重度肝功能不全患者可降低剂量，以使谷浓度维持在推荐目标范围内。 2) 肾功能不全患者 由于肾功能不会影响他克莫司的药代动力学，因此无需调整剂量。 3) 性别 没有证据表明为获得相近的谷浓度，男性和女性需要使用不同剂量。 4) 老年患者 没有证据表明老年患者需要调整剂量。 肾移植及肝移植推荐最低血药浓度（全血谷浓度） 应持续监测他克莫司最低血药浓度。本品的最低血药浓度应在下一次给药前（上次给药后约24小时）测定。 移植后最初2周应频繁测定谷浓度，之后在维持期建议定期监测。从他克莫司普通制剂转换为本品、调整剂量、更改免疫抑制治疗，以及合用可能影响他克莫司全血浓度的药物时，应监测最低血药浓度。血药浓度测定频率应根据临床需要确定。由于他克莫司清除率较低，调整给药剂量后，血药浓度可能需要数日才会发生变化。 临床试验分析结果显示，大多数患者的他克莫司最低血药浓度维持在20 ng/mL以下时可获得成功的治疗结果。 通常临床实践中，移植后早期的最低血药浓度为：肝移植患者5 ∼ 20 ng/mL，肾移植及心脏移植患者10 ∼ 20 ng/mL。此后维持期内，肝移植、肾移植及心脏移植患者的最低血药浓度为5 ∼ 15 ng/mL。

本药物通过抑制免疫系统，因此可能容易感染。 使用本药的患者，由于发生感染或癌症等严重疾病的风险增高，应在经验丰富的医生的管理下接受治疗。 本药可能给肾脏和肝脏带来负担，因此肾功能较差的患者应仔细观察，并在必要时调整剂量。 血压可能会升高，因此应定期测量和管理血压。 在服用本药期间，血中钾浓度可能升高，因此不应与保钾利尿剂并用。 可能影响中枢神经系统，因此如出现头痛、震颤、抽搐等症状，应立即告知。 本药可能导致或加重糖尿病，因此需要定期检查血糖水平。 与其他药物有许多相互作用，因此在服用其他药物时，必须告知医生或药剂师，特别是在与肝脏代谢的药物联用时，需注意血中浓度的变化。 孕妇或有怀孕可能的女性在使用本药前，必须咨询医生，而在哺乳期时应停止哺乳。 儿童或老年人应考虑肾脏及肝功能下降的可能性，谨慎给药。 本药最好在餐前1小时或餐后2至3小时空腹状态下与水一同服用，以利于吸收。 在服药期间，需定期进行血液检查和临床检查，以持续监测肾功能、肝功能、血糖及电解质状态。 在过量服用时，可能出现肾脏及胰腺功能异常、中枢神经系统异常等，因此应严格遵守服用剂量。

对感染的敏感性增加，淋巴瘤发生的可能性，肾功能障碍，血清肌酸酐升高，高钾血症，尿素排泄减少，高尿酸血症，慢性肾脏障碍，震颤，头痛，运动功能改变，精神状态变化，感官功能变化，抽搐，昏迷，精神错乱，后颅脑病综合症（PRES），发作，视力障碍，高血压，淋巴增殖性疾病，恶性肿瘤，BK病毒相关肾病，JC病毒相关PML，CMV感染，移植排斥，胰岛素依赖性移植后糖尿病，纯红细胞生成抑制症，心肌障碍，心力衰竭，心律失常，心肌梗死，心绞痛，心包积液，QT间期延长，Torsades de pointes，急性肾衰竭，肾综合征，血栓性微血管病，泛细胞减少症，血小板减少性紫癜，无粒细胞症，溶血性贫血，肠梗阻，细菌感染，病毒感染，真菌感染，原虫感染，全身感染，局部感染，可逆性后颅脑病综合症，脑梗塞，脑出血，间质性肺炎，糖尿病恶化，高血糖，胰腺炎，皮肤粘膜症候群，史蒂文斯-约翰逊综合征，呼吸困难，急性呼吸窘迫综合征，肾失败，尿量减少，多尿，频尿，尿后残余，尿糖，低镁血症，酸中毒，高胆固醇血症，高磷血症，低磷血症，高甘油三酯血症，高氯血症，高钙血症，低钙血症，低钠血症，低钾血症，贫血，血小板数量增加或减少，白细胞减少症，白细胞增多症，淋巴细胞减少症，瘙痒，脱发，红斑，皮疹，肾小管坏死，肥厚型心肌病，男性乳房发育，血管扩张，胸膜积液，腹水，哮喘，发热，体重减轻，灼热感，全身乏力，月经过多，肌肉疼痛，关节痛，味觉异常，再生障碍性贫血，脑梗塞，结肠炎，毒性表皮坏死症，青光眼，酮症，眼球震颤，躁狂症，脑膜炎，高血压，静脉血栓，血栓，血管炎，咽喉异物感，疼痛，眼球疼痛，潮红，出汗过多，口渴，体温变化，视神经病，发热性中性粒细胞减少症，睡眠障碍，焦虑，担忧，困惑，抑郁，快乐症，快乐感，梦，异常思维，嗜睡，反射消失，情绪不稳，幻觉，紧张过度，失调，肝扩张性肌肉痉挛神经症，神经损伤，精神病，思维障碍，健忘，眩晕，脑病，出血性脑卒中，单肢瘫痪，神经压迫，神经质，神经痛，放松性瘫痪，四肢不完全麻痹，语言障碍，视觉障碍，弱视，耳鸣，白内障，眩光，听力损失，耳痛，中耳炎，胆管炎，胆汁淤积性黄疸，消化不良，放屁，胃肠出血，γ-GTP升高，胃肠穿孔，肝炎，食欲增加，黄疸，肝损伤，口服念珠菌病，吞咽困难，食道炎，胃炎，肠梗阻，肝功能测试异常，直肠障碍，口腔炎，十二指肠炎，胃肠内气滞，胃食道炎，胃肠障碍，肉芽肿性肝炎，溃疡性食道炎，胰腺假囊肿，胸痛，异常的ECG，出血，低血压，心动过速，心绞痛，重度血管性静脉炎，体位性低血压，周围血管障碍，心律失常，心房颤动，缓脉，心脏颤抖，心肺功能失常，心脏功能丧失，心率增加，晕厥，血栓，血管扩张，血尿，肾衰竭，膀胱炎，排尿困难，肾积水，脓尿，中毒性肾病，急性肾功能丧失，蛋白尿，BK肾病，膀胱痉挛，尿量减少，尿急失禁，频尿，尿失禁，尿潴留，阴道炎，酸中毒，碱性磷酸酶升高，碱中毒，胆红素血症，愈合不良，高脂血症，高磷血症，高尿酸血症，低钙血症，低钠血症，低蛋白血症，AST升高，ALT升高，重碳酸钠减少，脱水，高血糖，低血糖，乳酸脱氢酶升高，体重增加，BUN升高，水肿，痛风，高钙血症，高胆固醇血症，高钾血症，低磷血症，周围水肿，糖尿病，库欣综合症，凝血障碍，斑点出血，低色素性贫血，白细胞减少，血小板减少，红细胞增多，凝血酶原减少，血浆铁减少，血细胞比容升高，血红蛋白异常，白细胞增多，关节痛，全身性痉挛，四肢痉挛，肌肉疼痛，肌无力，骨质疏松，关节疾病，疼痛性肌肉痉挛，活动减少，哮喘，支气管炎，咳嗽增加，肺部疾病，肺水肿，咽炎，肺炎，呼吸障碍，鼻炎，鼻窦炎，声音变化，气胸，呼吸困难，打嗝，肺功能减退，胸膜积液，脱发，单纯疱疹，多毛症，皮肤病，出汗，痤疮，真菌皮炎，皮肤变色，皮肤溃疡，脱落性皮炎，带状疱疹，皮肤良性肿瘤，腹部膨胀，脓肿，寒战，疝气，腹膜炎，光敏反应，过敏反应，细胞炎，流感样症候群，败血症，腹痛，意外损伤，无力，背痛，软组织炎，跌倒，感觉异常，发热，全身水肿，耐温不适，溃疡

本药对光敏感，因此应存放在不透光的容器中。同时应避免潮湿，最好在1到30度的室温下保存。这样可以很好地保持药物的效力。

外观

上半部为白色粉末的白色，下半部为橙色的硬胶囊

包装单位

50胶囊（10胶囊/PTP × 5）/盒