アドバグラブ徐放性カプセル1ミリグラム(タクロリムス水和物)

成人服用量

腎移植 成人：通常、初期にはタクロリムスとして体重kg当たり0.20 ∼ 0.30 mgを1日1回朝に経口投与し、その後徐々に減量する。維持量は「推奨最低血中薬物濃度」を参考に、症状に応じて適宜増減する。 肝移植 成人：通常、初期にはタクロリムスとして体重kg当たり0.10 ∼ 0.20 mgを1日1回朝に経口投与し、その後徐々に減量する。維持量は「推奨最低血中薬物濃度」を参考に、症状に応じて適宜増減する。 投与方法 1日1回朝に本剤を投与することが推奨される。本剤はブリスターから取り出した後、直ちに服用すること。乾燥剤を飲み込まないよう指導する。カプセルは液体（できれば水）とともに飲み込む。 本剤は通常、最大限の吸収を得るため、空腹時または食前1時間、もしくは食後2 ∼ 3時間に投与する。朝の服用を忘れた場合は、可能であればその日のうちに服用する。翌朝に2倍量を服用してはならない。 推奨用量-タクロリムスの通常製剤から本剤への切り替え タクロリムス通常製剤（プログラフカプセル）を1日2回服用していた移植患者が、1日1回服用する本剤に切り替える場合、1日の総投与量を1：1（mg：mg）で切り替えること。本剤は朝に投与すること。切り替え後2週間はタクロリムスの最低血中濃度を測定し、同様の全身曝露量を維持するために必要な場合は投与量を調節する。 特定の患者群における用量調節 1) 肝機能障害患者 重度の肝機能障害患者では、最低血中濃度を推奨目標範囲内に維持するために用量を減量できる。 2) 腎機能障害患者 タクロリムスの薬物動態は腎機能の影響を受けないため、用量調節は必要ない。 3) 性別 同様の最低血中濃度を得るために、男性と女性で異なる用量が必要であることを示す根拠はない。 4) 高齢者 高齢者で用量調節が必要であることを示す根拠はない。 腎移植および肝移植における推奨最低血中薬物濃度（Whole blood trough level） タクロリムスの最低血中薬物濃度は継続的にモニタリングすること。本剤の最低血中薬物濃度は、次回投与の直前（前回投与後約24時間）に測定すること。 移植後初期の2週間は最低血中濃度を頻回に測定し、その後の維持期間中は定期的にモニタリングすることが推奨される。タクロリムス通常製剤から本剤への切り替え、投与量の調節、免疫抑制療法の変更、およびタクロリムス全血中濃度に影響を及ぼす可能性のある薬剤との併用投与時には、最低血中薬物濃度をモニタリングすること。血中濃度の測定頻度は臨床上の必要性に応じて決定する。タクロリムスはクリアランスが低いため、投与量の調節後、血中薬物濃度に変化が現れるまで数日かかることがある。 臨床試験の解析結果によると、大多数の患者でタクロリムスの最低血中濃度が20 ng/mL未満に維持された場合、良好な結果が得られた。 一般に臨床現場では、移植後初期の最低血中濃度は、肝移植患者では5 ∼ 20 ng/mL、腎移植および心臓移植患者では10 ∼ 20 ng/mLであった。その後の維持期間中の最低血中濃度は、肝移植、腎移植および心臓移植患者で5 ∼ 15 ng/mLであった。

この薬は免疫系を抑制する薬剤であるため、感染症にかかりやすくなる可能性があります。 この薬を使用している患者は、感染症や癌などの重大な病気のリスクが高まるため、経験豊富な医師の管理下で治療を受ける必要があります。 腎臓と肝臓に負担をかける可能性があるため、腎機能が低下している患者は注意深く観察し、必要に応じて用量調整が必要です。 血圧が上昇する可能性があるため、定期的に血圧を測定し管理する必要があります。 この薬を服用中は血中カリウム濃度が上昇する可能性があるため、カリウム保持性利尿薬と同時に服用しないようにしなければなりません。 中枢神経系に影響を与えるため、頭痛、震え、けいれんなどが発生する可能性があるため、症状が現れた場合は直ちに通知する必要があります。 この薬は糖尿病を引き起こすまたは悪化させる可能性があるので、血糖状態を定期的に確認する必要があります。 他の薬との相互作用が多いため、服用中の薬がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせ、特に肝臓で代謝される薬と併用する場合は血中濃度の変化に注意する必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、この薬の使用前に必ず医師に相談し、授乳中の場合は授乳を中止する必要があります。 子供や高齢者に対しては腎機能及び肝機能の低下可能性を考慮し、慎重に投与する必要があります。 この薬は食事の1時間前または食事の2〜3時間後の空腹時に水と一緒に服用することが吸収に良いとされています。 薬を服用する間は定期的な血液検査や臨床検査によって腎機能、肝機能、血糖、電解質の状態を継続的にモニタリングする必要があります。 過剰摂取すると腎臓及び膵臓機能の異常、中枢神経系の異常が現れる可能性があるため、用量を正確に守る必要があります。

感染に対する感受性の増加、リンパ腫の発生可能性、腎機能障害、血清クレアチニンの増加、高カリウム血症、尿素排泄の減少、高尿酸血症、慢性腎障害、振戦、頭痛、運動機能の変化、精神状態の変化、感覚機能の変化、けいれん、昏睡、精神的混乱、後頭部脳病証候群(PRES)、発作、視覚障害、高血圧、リンパ増殖性疾患、悪性腫瘍、BKウイルス関連腎症、JCウイルス関連PML、CMV感染、移植拒絶、インスリン依存性移植後糖尿病、純赤芽球無形成症、心筋障害、心不全、不整脈、心筋梗塞、狭心症、心膜液貯留、QT間隔延長、Torsades de pointes、急性腎不全、ネフローゼ症候群、血栓性微小血管障害、汎血球減少症、血小板減少性紫斑、無顆粒球症、溶血性貧血、腸閉塞、細菌感染、ウイルス感染、真菌感染、原虫感染、全身感染、局所感染、可逆的後頭部脳病証候群、脳梗塞、脳出血、間質性肺炎、糖尿病の悪化、高血糖、膵炎、皮膚粘膜炎症候群、スティーブンス・ジョンソン症候群、呼吸困難、急性呼吸窮迫症候群、腎障害、尿量減少、多尿、頻尿、残尿感、尿糖、低マグネシウム血症、アシドーシス、高コレステロール血症、高リン血症、低リン血症、高トリグリセリド血症、高クロール血症、高カルシウム血症、低カルシウム血症、低ナトリウム血症、低カリウム血症、貧血、血小板数の増加または減少、白血球減少症、白血球増加症、リンパ球減少症、かゆみ、脱毛、紅斑、発疹、尿細管壊死、肥厚型心筋障害、女性化乳房、血管拡張、胸膜水腫、腹水、喘息、発熱、体重減少、ほてり、全身倦怠感、月経過多、筋肉痛、関節痛、味覚異常、再生不良性貧血、脳梗塞、大腸炎、毒性表皮壊死融解症、緑内障、ケトン症、眼球振盪、躁病、髄膜炎、巨赤血球症、血栓性静脈炎、血栓症、血管炎、咽頭異物感、痛み、眼球痛、発赤、発汗過多、渇き、体温変化、視神経症、発熱性好中球減少症、睡眠障害、動揺、心配、混乱、抑うつ、多幸感、多幸感、夢、非正常な考え、眠気、反射消失、情緒不安、幻覚、緊張過多、調和欠如、間接性筋けいれん神経症、神経障害、精神病、思考不能、健忘、めまい、脳症、出血性脳卒中、単肢麻痺、神経圧迫、神経質、神経痛、弛緩麻痺、四肢不完全麻痺、帰納的障害、失語症、視覚障害、弱視、耳鳴り、白内障、眩しさ、難聴、耳痛、中耳炎、胆管炎、胆汁うっ滞性黄疸、消化不良、放屁、消化管出血、γ-GTPの増加、消化管穿孔、肝炎、食欲増加、黄疸、肝損傷、経口カンジダ症、嚥下困難、食道炎、胃炎、腸閉塞、肝機能検査異常、直腸障害、口内炎、十二指腸炎、胃腸内気泡、胃食道炎、消化管障害、肉芽腫性肝炎、潰瘍性食道炎、膵臓仮性嚢腫、胸痛、異常なECG、出血、低血圧、頻脈、狭心症、中程度血管性静脈炎、起立性低血圧、末梢血管障害、不整脈、心房細動、遅い脈、心臓の微震、心肺停止、心機能喪失、心拍数の増加、失神、血栓症、血管拡張、血尿、腎不全、膀胱炎、排尿困難、水腎症、膿尿、中毒性腎病、急性腎機能喪失、蛋白尿、BK腎病、膀胱痙攣、尿減少症、切迫尿失禁、頻尿、尿失禁、尿貯留、膣炎、アシドーシス、アルカリフォスファターゼの増加、アルカローシス、ビリルビン血症、治癒不能、高脂血症、高リン血症、高尿酸血症、低カルシウム血症、低ナトリウム血症、低たんぱく血症、AST増加、ALT増加、重炭酸ナトリウム減少、脱水症、高血糖症、低血糖症、乳酸脱水素酵素の増加、体重増加、BUN増加、浮腫、痛風、高カルシウム血症、高コレステロール血症、高カリウム血症、低リン血症、末梢浮腫、糖尿病、クッシング症候群、凝固障害、斑状出血、低色素性貧血、白血球減少症、血小板減少、赤血球増加、プロトロンビン減少、血漿鉄減少、ヘマトクリット増加、ヘモグロビン異常、白血球増加、関節痛、全身性けいれん、四肢のけいれん、筋肉痛、筋無力症、骨粗しょう症、関節疾患、痛みを伴う筋けいれん、動きの減少、喘息、気管支炎、咳の増加、肺疾患、肺水腫、咽頭炎、肺炎、呼吸障害、鼻炎、副鼻腔炎、声の変化、気胸、呼吸困難、しゃっくり、肺機能の低下、胸膜水腫、脱毛、単純疱疹、多毛、皮膚疾患、汗、にきび、真菌性皮膚炎、皮膚変色、皮膚潰瘍、剥離性皮膚炎、帯状疱疹、皮膚良性腫瘍、腹部膨満、膿疱、寒気、脱腸、腹膜炎、光過敏反応、アレルギー反応、細胞炎、インフルエンザ様症候群、敗血症、腹痛、偶発的損傷、無力症、背中の痛み、軟部組織炎、転倒、感覚異常、発熱、全身性浮腫、温度耐性の欠如、潰瘍

この薬は光に敏感なため、光が入らない容器に保管する必要があります。また、湿気の多い場所を避け、室温で1度から30度の範囲で保管することが推奨されます。これにより、薬の効果をよく維持することができます。

外形

白い粉末が入った上半分が白色、下半分がオレンジ色の硬カプセル

包装単位

50カプセル (10カプセル/PTP × 5) / 箱