药品信息
克雷桑特片10mg(瑞舒伐他汀钙)

克雷桑特片10mg(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂口服
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片
生产/进口商
(株)保宁
外观
粉红色圆形薄膜糖衣片
包装
30片/箱(10片/PTP x 3),100片/箱(10片/PTP x 10),30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200900691 · 申报 2009.01.16 · 医保编码 641904780

核心摘要

主要用途
治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在开始使用本品前及用药期间,应遵循标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。服用本品不受进食影响,可于一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者可通过该剂量得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最多可增至20毫克。 3. 老年患者 :无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者 :轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者 :Child-Pugh评分≤7的患者未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加,但Child-Pugh评分为8或9的患者有所增加。对此类患者应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 人种 :由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易发生肌病的患者 :此类患者推荐起始剂量为5毫克。部分此类患者禁用本品40毫克剂量。
儿童服用量
2. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁~17岁) 通常剂量范围为每日1次5毫克~20毫克。(尚无在儿童患者中使用高于20毫克剂量的临床数据。)应根据各患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量应间隔4周或更长时间调整。未满10岁儿童的安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
(株)保宁

功效・作用

治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病

  • 原发性高胆固醇血症,异型杂合家族性高胆固醇血症,复合型高脂血症,纯合型家族性高胆固醇血症,高胆固醇血症,异型家族型高胆固醇血症,异常β脂蛋白血症,高灵敏C反应蛋白增高,高血压,低HDL-胆固醇值,吸烟,早发冠状动脉心脏病家族史
查看批准原文

本药物主要用于高胆固醇血症和高脂血症患者。用于原发性高胆固醇血症,特别是家族性高胆固醇血症及复合型高脂血症患者,当饮食和运动无法控制时给予帮助。还具有降低心血管疾病风险,以及延缓动脉粥样硬化进展的效果。特别是对于10岁至17岁的儿童青少年有家族性高胆固醇血症时,也作为饮食的辅助药物使用。此外,对异常β脂蛋白血症患者也是有效的。本药物通过减少心肌梗死、中风、动脉血管再成形术的风险来改善心血管健康。

服用方法

成人服用量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在开始使用本品前及用药期间,应遵循标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。服用本品不受进食影响,可于一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者可通过该剂量得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最多可增至20毫克。 3. 老年患者 :无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者 :轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者 :Child-Pugh评分≤7的患者未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加,但Child-Pugh评分为8或9的患者有所增加。对此类患者应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 人种 :由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易发生肌病的患者 :此类患者推荐起始剂量为5毫克。部分此类患者禁用本品40毫克剂量。

儿童服用量

2. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁~17岁) 通常剂量范围为每日1次5毫克~20毫克。(尚无在儿童患者中使用高于20毫克剂量的临床数据。)应根据各患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量应间隔4周或更长时间调整。未满10岁儿童的安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药物不应在特定患者中使用。例如,对本药物过敏的患者或有活动性肝病的患者不得使用。此外,也不应给患有肌肉疾病或严重肾功能障碍的患者、孕妇或哺乳期女性使用。本药物含有乳糖,因此不适合乳糖不耐症患者。大量饮酒或有肝病病史的患者在服用本药物前须进行肝功能检查,如肝功能恶化,则需立即咨询医生。如出现肌肉疼痛或肌肉无力等症状,应立即告知医疗人员,并在必要时进行肌肉酶检查。此外,本药物可能与其他药物相互作用,因此如正在服用其他药物,应务必告知医生。尤其是在与特定抗病毒药、免疫抑制剂及某些抗生素合用时,可能会增加肌肉异常反应的风险,需特别注意。可能怀孕的女性在服用本药物期间须采取适当的避孕措施,一旦确认怀孕,应立即停止服用。如过量服用,则无特效解毒剂,应根据症状进行治疗,并定期检查肝功能和肌肉酶。此外,本药物偶尔可引起皮疹或严重过敏反应,如出现皮肤异常症状,应立即停止服用并咨询医疗人员。驾驶或操作机械时可能会出现眩晕,需注意。

副作用

包括血管水肿的过敏反应、糖尿病、头痛、眩晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉痛、肌病、横纹肌溶解症、无力症、多发性神经病、记忆丧失、周围神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少症、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合征、嗜酸性粒细胞增多和全身症状伴随的药物反应综合征、带状药物皮疹、狼疮样综合征、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺疾病、性功能障碍、女性乳房发育症、致命和非致命性肝衰竭、认知障碍、ALT升高、胸痛、肌肉痉挛、痛风、阳痿、AST升高、无感觉、感觉异常、胸部不适、食欲不振、腹胀、晕厥、全身疼痛、疲劳

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物可能对空气或湿气敏感,因此必须储存在密封的容器中。存储温度应保持在1度至30度之间的室温,以安全保持药物的效果。

外观·包装

外观

粉红色圆形薄膜糖衣片

包装单位

30片/箱(10片/PTP x 3),100片/箱(10片/PTP x 10),30片/瓶,100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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