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瑞舒伐他汀钙 10.4mg
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东九生物制药(株)

品目基准编码 200900690 · 申报 2009.01.16 · 医保编码 657304470
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
本药物辅助用于原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症在饮食和运动控制困难的情况。同时与饮食疗法或其他降脂疗法联用以增强效果。可降低高胆固醇血症患者的总胆固醇和LDL-胆固醇水平,从而延缓动脉粥样硬化的进展。在10岁至17岁之间的部分小儿患者中,也作为饮食疗法的辅助使用。对原发性异常β脂蛋白血症患者亦适用于辅助饮食治疗。最后,对于满50岁男性或满60岁女性中具有特定心血管疾病风险因素者,帮助减少中风、心肌梗死、动脉血管再成形术的风险。该药对多种高脂血症及心血管风险降低具有良好效果。
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在开始使用本品前及用药期间,应遵循标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。服用本品不受进食影响,可于一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者可通过该剂量得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最多可增至20毫克。 3. 老年患者:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7的患者未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加,但Child-Pugh评分为8或9的患者有所增加。对此类患者应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 人种:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易发生肌病的患者:此类患者推荐起始剂量为5毫克。部分此类患者禁用本品40毫克剂量。
10岁~17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克~20毫克。(尚无在儿童患者中使用高于20毫克剂量的临床数据。) 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。
本药不应在某些患者身上使用。例如,对于本药成分过敏、有严重肝功能损害患者、患有肌肉疾病的患者、肾功能显著减退的患者、孕妇或哺乳期女性不应服用此药。 此外,高风险肌肉疾病患者禁止使用大剂量本药,且有遗传性肌肉疾病病史或甲状腺功能减退者需要谨慎使用。 本药含有乳糖,故有乳糖不耐症等遗传性代谢异常的患者应避免服用。 有肝病病史或酗酒患者在用药前及用药期间需定期进行肝功能检查,因甲状腺功能减退或肾病综合征引起的高胆固醇血症患者应在治疗原病后使用本药。 如出现肌肉疼痛、无力、肌病、横纹肌溶解症等肌肉相关异常症状,则需立即告知医疗人员并进行检查,如症状严重则应停药。 急性重症状态下建议暂停使用本药。 该药极少引起重度肌无力或眼肌无力,如出现此类症状需停药。 在与其他特定药物联用时,本药血药浓度可能增加,从而提高肌肉异常反应风险,因此必须与医疗人员讨论正在服用的其他药物的相互作用。 有可能怀孕的女性需采取适当的避孕措施,且怀孕或哺乳期间不得服用本药。 过量服用时无特效解毒剂,因此需针对症状进行治疗,并监测肝功能和肌肉酶水平。 该药可能引起头晕等症状,驾驶或操作机械时需要注意。 服药期间需定期检查肝功能、肌肉状态及血糖水平,如出现异常症状应及时与医疗人员咨询。
包括血管性水肿在内的过敏反应、糖尿病、头痛、眩晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉痛、肌肉病、横纹肌溶解症、无力症、多发性神经病、记忆丧失、周围神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少症、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合征、嗜酸性粒细胞增多及全身症状伴随药物反应综合征、苔藓样药物疹、狼疮样综合征、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺病、性功能障碍、男性乳腺发育症、致命性及非致命性肝衰竭、认知障碍、ALT升高、胸痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲不振、腹部膨胀、晕厥、全身疼痛、疲劳
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药对空气和湿气敏感,必须存放在密封容器中。建议存放温度在1度至30度之间,以保持药物效果较长时间。
粉红色的圆形薄膜包覆片
30片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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东九生物制药(株)

瑞舒伐他汀钙 10.4mg
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瑞舒伐他汀钙 20.8mg
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韩国阿斯利康有限公司

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(株)京保制药
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