斯莫夫卡比文注射液

成人给药量

根据患者脂肪清除能力、氮和糖代谢能力及营养需求状况，确定剂量和输注速度。剂量应根据患者状况、体重、营养和能量需求以及额外口服/肠内摄入量进行个体化调整。根据患者状况，可添加微量元素、维生素、电解质等。 维持体蛋白所需的氮量应依据患者状况确定。（例如：营养状况以及分解代谢应激或合成代谢） 12岁以上儿童及成人 - 营养状况正常或处于轻度代谢应激状态的患者：每日氨基酸0.6-0.9 g/kg（以氮计为0.10-0.15 g/kg） - 无论营养状况如何，处于中度至高度代谢应激状态的患者：每日氨基酸0.9-1.6 g/kg（以氮计为0.15-0.25 g/kg） 在非常特殊的情况下（例如烧伤或显著的合成代谢状态），氮量可更高。 剂量 本品每日13-31 mL/kg相当于氨基酸0.6-1.6 g/kg（以氮计为0.10-0.25 g/kg）和总热量14-35 kcal/kg（非蛋白热量12-27 kcal/kg）。这可满足大多数患者的需求。肥胖患者的剂量应以预测正常体重为依据。 输注速度 输注速度不得超过2.0 mL/kg/小时（相当于氨基酸0.10 g/kg、葡萄糖0.25 g/kg、脂肪0.08 g/kg）。建议输注时间为14-24小时。 每日最大剂量 每日最大剂量因患者临床状况而异，也可能每天变化。建议每日最大剂量为35mL/kg。 建议每日最大剂量35 mL/kg可提供氨基酸1.8 g/kg（以氮计为0.28 g/kg）、葡萄糖4.5 g/kg、脂肪1.33 g/kg、总热量39 kcal/kg（相当于非蛋白热量31 kcal/kg）。

儿童给药量

2-11岁儿童：与成人患者相比，儿童患者的个体差异较大，因此应根据需求定期调整本品剂量，每日最高可达35 mL/kg。 2-11岁儿童：输注速度不得超过2.4 mL/kg/小时（相当于氨基酸0.12 g/kg、葡萄糖0.30 g/kg、脂肪0.09 g/kg）。除特殊情况外，按建议的最大输注速度给药时应仔细监测，输注时间不得超过14小时30分钟。建议输注时间为12-24小时。 2-11岁儿童：每日最大剂量因患者临床状况而异，也可能每天变化。建议每日最大剂量为35mL/kg。建议每日最大剂量35 mL/kg可提供氨基酸1.8 g/kg（以氮计为0.28 g/kg）、葡萄糖4.5 g/kg、脂肪1.33 g/kg、总热量39 kcal/kg（相当于非蛋白热量31 kcal/kg）。

该药必须按照医生的指示使用，使用过程中如果出现发热、寒战、皮疹、呼吸困难等过敏反应症状，须立即停止给药。 与静脉钙制剂同用时可能发生沉淀，因此不得使用同样的注射装置，如有必要应彻底清洁注射管。 特别是在对早产儿和低体重婴儿使用时需谨慎，若存在严重的呼吸道疾病，曾报道过死亡案例，因此必须谨慎给药。 患有对鱼、鸡蛋、大豆、花生等过敏，或有严重高脂血症、肝功能障碍、凝血障碍、肾功能障碍、急性休克、难以控制的高血糖等病症者，不应给予此药。 对于患有肾功能不全、糖尿病、肝功能障碍等患者，应慎重给予，并在治疗过程中定期检查血中甘油三酯水平及电解质、血糖、肝功能等指标，及时发现异常迹象。 使用过量时，该药可能会引起脂肪过多症、氨基酸过多、高血糖等副作用，因此必须严格控制给药速度和剂量。 此外，该药含有大豆油、鱼油、卵黄磷脂，少数情况下可能发生过敏反应，因此有过敏病史的患者需谨慎使用。 给药时应做好无菌操作以预防感染，并在注射前确认溶液是否均匀及透明。 怀孕或哺乳期妇女的安全性尚未确定，仅当获益大于风险时才可给药。 如出现过量，需停止给药或降低给药速度，并酌情给予胰岛素或血液透析等治疗。

发热，寒战，皮疹，呼吸困难，心动过速，食欲不振，恶心，呕吐，血浆肝酶水平升高，血栓性静脉炎，低血压，高血压，体温轻微升高，头痛，眩晕，过敏性反应或过敏性反应，皮肤发疹，荨麻疹，潮红，发热感，寒冷感，发绀，苍白，疼痛（颈部，背部，骨骼，胸部，腰部），高脂血症，发热，脂肪浸润，黄疸，肝肿大，脾肿大，贫血，白细胞减少症，血小板减少症，血液凝固障碍，溶血，网织红细胞增多症，异常肝功能检验结果，昏迷，恶心，出汗，体温升高，高血糖，过敏反应，便秘，腹泻，肺炎，口腔炎，谵妄，消化不良，腹痛，低白蛋白血症，失眠，发热性中性粒细胞减少症，全身虚弱，水肿，排尿障碍，血尿，体重减轻，低血糖，低钙血症，胸痛，吸入性肺炎，呕血，流涕，注射部位静脉外渗，静脉炎，施术部位反应，排尿困难，咳嗽，感染，血栓栓塞，血便，血管炎，皮肤感染，肺水肿，脓毒症，梭状芽孢杆菌感染，念珠菌感染，牙齿疾病，胰腺炎，体重增加，体液过多，脊髓压迫，阴道出血，组织内水分潴留，低钠血症，肠梗阻，宫颈癌，牙龈出血，咽喉疾病，抑郁症，褥疮，尿失禁，尿路感染，营养不良，撕裂伤，反流性食管炎，曲霉病，鹅口疮，神经病理性疼痛，神经病理，食管炎，水疱，伤口感染，上腹部疼痛，频尿，焦虑，腹水，腹部不适，肺不张，周围神经炎，打嗝，结肠炎，腿部水肿，脑缺血，急性肾衰竭，肌肉痛，过敏，高血压加重，结膜出血，咯血，痰症，发声障碍

本药应储存于密封容器中，放置在25度以下的阴凉处。避免冷冻，以免药物成分变质。

外观

该药由三个小袋组成，内盛液体塑料材料的内部袋和外部包装，中间有氧气吸收剂。每个内部袋含有氨基酸和电解质溶液。

包装单位

986毫升/袋[(A液 500mL, B液 298mL, C液 188mL)× 4], 1477毫升/袋[(A液 750mL, B液 446mL, C液 281mL)× 4], 1970毫升/袋[(A液 1000mL, B液 595mL, C液 375mL)× 4]