薬情報

スモフカビベン注

医療用医薬品液剤주사
成分・含量
L-アラニン›14gL-アルギニン›12gグリシン›11gL-ヒスチジン›3gL-イソロイシン›5gL-ロイシン›7.4g酢酸L-リジン›9.3gL-メチオニン›4.3gL-フェニルアラニン›5.1gL-プロリン›11.2gL-セリン›6.5gタウリン›1gL-スレオニン›4.4gL-トリプトファン›2gL-チロシン›0.4gL-バリン›6.2g塩化カルシウム水和物›0.74g無水グリセロホスフェートナトリウム›4.18g塩化マグネシウム七水和物›2.47g塩化カリウム›4.48gアセト酸ナトリウム水和物›5.62g硫酸亜鉛七水和物›0.023gブドウ糖一水和物›462g精製大豆油›60g中鎖トリグリセリド›60g精製オリーブオイル›50g精製フィッシュオイル(高用量オメガ-3脂肪酸)›30g
製造・輸入元
프레지니우스카비코리아(주)
外形
この薬は、3つの内部バックと外部包装で構成される液体用プラスチック材料であり、その間に酸素吸収剤が含まれています。それぞれの内部バッグにはアミノ酸および電解質溶液が含まれています。
包装
986ミリリッター/バッグ[(A液 500mL, B液 298mL, C液188mL)ⅹ 4],1477ミリリッター/バッグ[(A液 750mL, B液 446mL, C液 281mL)ⅹ 4],1970ミリリッター/バッグ[(A液 1000mL, B液 595mL, C液 375mL)ⅹ 4]
承認状況
正常

品目基準コード 200811793 · 承認 2008.12.23 · 保険コード 650901580,650901590,650901600

要約

主な用途
経静脈栄養供給によるカロリーおよび栄養素の供給効果
投与対象
成人 · 小児
成人投与量
患者の脂肪除去能力、窒素および糖代謝能力、栄養要求状態に応じて用量と注入速度を決定します。 12歳以上の成人および小児:正常な栄養状態または軽度の代謝的ストレス患者は、1日アミノ酸として0.6–0.9 g/kg(窒素として0.10–0.15 g/kg)、中等度から高程度の代謝的ストレス患者は、1日アミノ酸として0.9–1.6 g/kg(窒素として0
小児投与量
2~11歳の小児は、1日35 mL/kgまでの用量を定期的に調整して投与します。 投与速度は時間あたり2.4 mL/kgを超えてはならず、特別な状況を除いて推奨最大投与速度を超えないことが重要です。

成分

輸入元
프레지니우스카비코리아(주)

効能・効果

経静脈栄養供給によるカロリーおよび栄養素の供給効果

承認事項の原文を見る

この医薬品は、経口摂取や消化管を通じての栄養供給が困難な2歳以上の小児と成人に使用されます。カロリー、アミノ酸、必須脂肪酸およびオメガ-3脂肪酸を含む必要な栄養素を静脈を通じて直接供給することにより、患者の栄養状態を効果的に改善します。これにより成長と回復を助け、栄養不均衡を予防します。主に長期的な栄養供給が必要な場合に使用されます。

投与方法

成人投与量

患者の脂肪除去能力、窒素および糖代謝能力、栄養要求状態に応じて用量と注入速度を決定します。 12歳以上の成人および小児:正常な栄養状態または軽度の代謝的ストレス患者は、1日アミノ酸として0.6–0.9 g/kg(窒素として0.10–0.15 g/kg)、中等度から高程度の代謝的ストレス患者は、1日アミノ酸として0.9–1.6 g/kg(窒素として0

小児投与量

2~11歳の小児は、1日35 mL/kgまでの用量を定期的に調整して投与します。 投与速度は時間あたり2.4 mL/kgを超えてはならず、特別な状況を除いて推奨最大投与速度を超えないことが重要です。

注意事項

この薬は必ず医師の指示に従って使用し、使用中に発熱、悪寒、発疹、呼吸困難などのアナフィラキシー反応が見られた場合は直ちに投与を中止する必要があります。 静脈カルシウム製剤と併用する場合は沈殿物が生じる可能性があるため、同じ注入器具を使用してはいけません。必要に応じて注入ラインを徹底的に洗浄する必要があります。 特に未熟児や低体重児に対しては使用に注意が必要であり、重篤な呼吸器疾患がある場合は死亡例も報告されているため、慎重に投与しなければなりません。 魚、卵、大豆、ピーナッツにアレルギーがある場合や重度の高脂血症、肝機能不全、血液凝固障害、腎不全、急性ショック、コントロールされていない高血糖がある患者には投与を避ける必要があります。 腎不全、糖尿病、肝機能障害がある患者には慎重に投与する必要があり、投与中は血中トリグリセリド濃度、電解質、血糖、肝機能を定期的に検査し、異常徴候を早期に発見する必要があります。 この薬は過剰投与の場合、脂肪過多症、アミノ酸過剰、高血糖などの副作用が生じる可能性があるため、投与速度と用量を厳格に管理する必要があります。 また、この薬には大豆油、魚油、卵黄リン脂質が含まれており、アレルギー反応が稀に発生する可能性があるため、アレルギー歴のある患者は注意が必要です。 投与時には感染予防のため無菌作業が必須であり、注入前に溶液が均質で透明であることを確認する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性に対する安全性は確立されていないため、有益性が危険を上回る場合にのみ投与する必要があります。 過剰投与の場合は投与を中止するか速度を遅くし、必要に応じてインスリン投与や血液透析などの治療が必要になることがあります。 この薬は25度以下で保存する必要があり、混合後は可能な限り速やかに使用し、使用しない場合は2–8度で24時間以内に使用する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんま疹、重度の腫れ(浮腫)、胸の圧迫感、息苦しさ、冷や汗、蒼白、アナフィラキシー反応、高熱とともに重度の発疹、水疱、皮膚が剥がれること、口/目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色に変わること(黄疸)、全身が非常にだるくなること、突然で非常にひどい頭痛、稲妻頭痛、発作、意識混乱、視覚異常

軽度の副作用

食欲不振、悪心、嘔吐、血漿肝酵素レベル増加、血栓性静脈炎、低血圧、高血圧、体温の軽度の上昇、悪寒、頭痛、めまい、皮膚発疹、紅潮、熱感、冷感、チアノーゼ、蒼白、痛み(首、背中、骨、胸、腰)、高血糖、悪心、発汗、便秘、下痢、腹痛、消化不良、全身倦怠感、低血糖、多尿、静脈炎、注入部位静脈外漏出、胸やけ、鼻水、咳

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は密封された容器に入れて保管する必要があり、25度以下の涼しい場所に置く必要があります。凍結すると薬の成分が変わる可能性があるため、冷凍しないことが重要です。

外観・包装

外形

この薬は、3つの内部バックと外部包装で構成される液体用プラスチック材料であり、その間に酸素吸収剤が含まれています。それぞれの内部バッグにはアミノ酸および電解質溶液が含まれています。

包装単位

986ミリリッター/バッグ[(A液 500mL, B液 298mL, C液188mL)ⅹ 4],1477ミリリッター/バッグ[(A液 750mL, B液 446mL, C液 281mL)ⅹ 4],1970ミリリッター/バッグ[(A液 1000mL, B液 595mL, C液 375mL)ⅹ 4]

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