思力华能倍乐(噻托溴铵水合物)

成人使用量

本品仅供吸入使用。 药筒必须装入能倍乐吸入器中使用。 能倍乐吸入器喷射2次的剂量为1次给药剂量。 每日推荐剂量为噻托溴铵5 ㎍，每天在同一时间使用能倍乐吸入器喷射2次，每日1次。（详细用法请参见 “10. 给药时注意事项”项） 治疗哮喘时，多次给药后本品的充分治疗获益才会显现。 成人重度哮喘患者使用本品时，应与吸入性皮质类固醇（布地奈德800 ㎍/日以上或其他等效剂量的皮质类固醇）及至少一种疾病控制药物合用。 不得超过推荐剂量。 肾功能损害患者也可使用推荐剂量。但与所有主要经肾脏排泄的药物一样，肌酐清除率≤ 50ml/min的中度至重度肾功能损害患者使用本品时，应在给药后密切观察症状。 肝功能损害患者也可使用推荐剂量。 老年患者也可使用推荐剂量。

儿童使用量

儿童（6-17岁）哮喘：每日推荐剂量为噻托溴铵5 ㎍，每天在同一时间使用能倍乐吸入器喷射2次，每日1次。（详细用法请参见 用药注意事项“10. 给药时注意事项”项） 青少年（12-17岁）重度哮喘患者使用本品时，应与吸入性皮质类固醇（布地奈德超过800 ㎍/日 – 1,600 ㎍/日或其他等效剂量的皮质类固醇）及一种疾病控制药物合用；或与吸入性皮质类固醇（布地奈德400 – 800 ㎍/日或其他等效剂量的皮质类固醇）及两种疾病控制药物合用。 儿童（6-11岁）重度哮喘患者使用本品时，应与吸入性皮质类固醇（布地奈德超过400 ㎍/日或其他等效剂量的皮质类固醇）及一种疾病控制药物合用；或与吸入性皮质类固醇（布地奈德200–400 ㎍/日或其他等效剂量的皮质类固醇）及两种疾病控制药物合用。 本品用于6岁以下儿童哮喘患者的安全性和有效性尚未确立。 慢性阻塞性肺疾病并非儿童常见疾病，因此尚无本品用于18岁以下儿童的经验。

此药物为每日只需使用一次的支气管扩张剂。不得用于急性支气管痉挛或突然症状缓解的情况，此情况应使用快速起效的其他药物。 在哮喘患者中，需与抗炎治疗联合使用，不能单独使用此药物。药物使用后可能会立即出现过敏反应，因此需小心。 使用过程中如出现支气管痉挛，症状加重时应立即咨询医疗人员。此外，需注意避免药物进入眼睛，若不慎入眼可能导致青光眼恶化等症状，应立即咨询医生。 使用此药物可能导致口干，长时间口干会增加龋齿的风险，因此需注意口腔卫生。每日仅需使用一次，且不得超过规定剂量。 药物中含有的助剂可能会导致哮喘患者出现喘息或呼吸困难，因此需小心。有对本药或类似成分过敏的患者不得使用。 有青光眼、前列腺增生、膀胱问题、心律不齐的患者需谨慎使用此药物，肾功能严重受损的患者使用可有危险。 常见副作用包括：口干、头晕、头痛、咳嗽等，少见的包括青光眼、心律失常、口腔念珠菌感染等。 妊娠期应尽量避免使用，哺乳期亦需谨慎决策，此药可能会通过母乳分泌。 儿童，尤其是6岁以下的儿童，尚未建立安全性及有效性，故建议不使用。 过量服用可能出现抗胆碱能副作用，但一般情况下严重中毒症状较少发生。 使用的气雾吸入器应定期清洁，准确遵循使用方法，注意不要错过更换卡式胶囊的时间。 此药应保存在儿童无法触及的地方，且不得装入其他容器。应在室温下保存，开封后建议在3个月内使用。

即刻型过敏反应、吸入性诱发的支气管痉挛、眼痛、不适、暂时性视力减退、结膜充血、角膜水肿、色环、着色、口干、喘息、呼吸困难、头晕、头痛、失眠、青光眼、眼内压增高、视力模糊、房颤、心悸、室性心动过速、心动过速、咳嗽、鼻出血、咽炎、发声障碍、支气管痉挛、喉炎、口干、便秘、口咽念珠菌病、吞咽困难、胃食管反流疾病、蛀牙、牙龈炎、舌炎、口腔炎、恶心、皮疹、瘙痒、血管性水肿、荨麻疹、皮肤感染、皮肤溃疡、干燥皮肤、过敏性、过敏性休克反应、关节肿胀、尿潴留、排尿困难、尿路感染、肺炎、胸痛、呼吸困难、鼻咽炎、肺炎、暂时性失明、心力衰竭、心脏障碍

此药物对空气或湿气敏感，因此必须保存在密封容器中。此外，药物需在室温下保存，不能冷冻。

外观

装在铝制气缸中的无色透明液体（含有4.5mL的卡式胶囊）（可能附带气雾吸入器）

包装单位

60次/卡式胶囊（可重复使用）1个+气雾吸入器（可重复使用）1个 60次/卡式胶囊（可重复使用）（补充用）1个