斯穆地平片200毫克(富马酸喹硫平)

成人服用量

1. 精神分裂症 成人：本品每日服用2次，与进食无关。最初4天的每日总剂量为：第1天50 mg，第2天100 mg，第3天200 mg，第4天300 mg。第4天后应调整至每日常用有效剂量300～400 mg。可根据每位患者的临床疗效及药物耐受性，将剂量调整至150～750 mg/日。 成人精神分裂症患者的维持治疗尚未经过评估。应定期重新评估患者，以确定是否需要维持治疗。 2. 双相障碍 (1) 双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性治疗： 成人：本品每日服用2次，与进食无关。单药治疗或作为情绪稳定剂（锂或丙戊酸）的辅助治疗时，最初4天的每日总剂量为：第1天100 mg，第2天200 mg，第3天300 mg，第4天400 mg。每日总剂量可增加至第6天的800 mg，且每日增加量不得超过200mg。可根据每位患者的临床疗效及药物耐受性，将剂量调整至200～800 mg/日；每日常用有效剂量为400～800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗： 成人：本品每日1次，于睡前服用，与进食无关。最初4天的每日总剂量应逐步达到：第1天50 mg，第2天100 mg，第3天200 mg，第4天300 mg。本品治疗性确证临床试验中，给药剂量为第1天50 mg，第2天100 mg，第3天200 mg，第4天300 mg，第5天400 mg，第8天增至600 mg。每日推荐剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示抗抑郁效果，但600 mg未显示额外获益。增加至300 mg以上应由具有双相障碍治疗经验的医生开始。临床试验显示，对于能够耐受本品的患者，剂量最低可减至200 mg。 (3) 预防双相障碍复发： 成人：为预防双相障碍相关躁狂、混合发作及抑郁发作复发，对急性期治疗中使用喹硫平后有反应的患者，应维持相同剂量。可根据临床反应及各患者的耐受性，将每日2次的剂量调整至300～800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 3. 老年患者 与其他抗精神病药一样，本品用于老年患者时，尤其在初始给药时应谨慎。老年患者应从本品25 mg/日开始，每日逐渐增加25～50 mg；老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能障碍及肝功能障碍患者 口服喹硫平后，肾功能障碍及肝功能障碍患者的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢，因此已知有肝功能障碍的患者应慎用。肾功能障碍及肝功能障碍患者应从本品25 mg/day开始，每日逐渐增加25～50 mg，直至达到有效剂量。

儿童服用量

儿童及青少年：本品在儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。

本药可能会增加有抑郁症或精神疾病的年轻患者自杀冲动或行为的风险，因此在给药前和给药过程中应仔细观察患者的状况。 可能会导致血糖升高，糖尿病患者或有糖尿病风险因素的患者需定期检查血糖，并在出现高血糖症状时立即咨询医务人员。 本药可能会引起罕见的伴有严重肌肉僵硬和高热的神经性恶性综合征，因此如出现这些症状应立即停止使用并接受治疗。 长期使用可能会导致不自主运动障碍的迟发性运动障碍，因此应考虑根据症状进行剂量调整或停止给药。 建议不对有痴呆的老年患者使用本药，以免增加死亡风险。 可能会发生严重的粒细胞缺乏症或无粒细胞症，因此应通过定期血液检查来监测白细胞计数。 有脑血管疾病风险的患者应谨慎使用，以免增加中风风险。 本药可能会增加静脉血栓症的风险，因此有血栓形成风险的患者应同时采取预防措施。 有心血管疾病或低血压的患者可能会出现体位性低血压或眩晕症状，因此应从低剂量开始，逐渐增加剂量并观察状况。 已报告严重皮肤反应，包括史蒂文斯-约翰逊综合征，毒性表皮坏死症，DRESS综合征等，如出现皮疹、发热、淋巴结肿大等症状，应立即停止服用。 对本药有过敏反应或处于昏迷状态的患者，以及与特定中枢神经抑制剂联用的患者、正在使用肾上腺素的患者、糖尿病患者、乳糖不耐受患者等应避免使用。 肝功能不全患者或有心血管疾病、脑血管疾病、癫痫史的患者，老年人，孕妇及哺乳期妇女应谨慎用药，需调整剂量并进行监测。 本药可能会出现嗜睡、眩晕、口干、体重增加、血脂异常、锥体外系统症状等多种副作用，因此需密切观察患者的状态。 过量使用时没有特效解毒剂，因此需根据症状进行支撑治疗和集中的医疗管理，并且不得使用肾上腺素等药物。 本药在儿童和青少年中尚未建立安全性和有效性，不推荐使用。 患者在服用本药期间，驾驶或操作机械时可能会出现嗜睡或注意力下降，因此需要小心。 在用药期间如与酒精或其他中枢神经系统抑制剂联合使用，可能会增加副作用风险，因此需要谨慎。 本药与某些药物可能存在相互作用，正在服用其他药物的患者务必告知医务人员。 孕妇需谨慎考虑对胎儿的风险与受益后使用本药，而哺乳期女性应避免哺乳。

困倦，头晕，口干，戒断症状，中性脂肪水平升高，总胆固醇升高，HDL胆固醇下降，体重增加，血红蛋白下降，锥体外症状，昏厥，神经松弛剂恶性综合征，白细胞减少，嗜中性粒细胞减少，周围水肿，语言障碍，癫痫，肢体不安综合征，迟发性运动障碍，噩梦，梦游，便秘，消化不良，呕吐，吞咽困难，肠梗阻，肠堵塞，呼吸困难，鼻炎，心动过速，心悸，心动过缓，心肌病，心肌炎，体位性低血压，高血压，白细胞减少，过敏反应，过敏性休克反应，视力模糊，疼痛，肌肉疼痛，横纹肌溶解症，持续勃起症，乳汁分泌症，食欲增强，轻度无力，胸痛，过敏性，发热，低体温，新生儿戒断症状，血清甘油三酯升高，血清肝酶升高，嗜酸性粒细胞增多，高血糖水平上升，血清泌乳素升高，血小板减少，粒细胞缺乏症，肝炎，肝衰竭，尿潴留，勃起功能障碍，乏力，CK增高，出汗增多，高钾血症，舌麻痹，感觉减退，肥胖，水肿，面部潮红，牙痛，面部水肿，颈部僵硬，皮肤结节，盆腔痛，牙齿疾病，痛风，关节痛，关节病，滑液囊炎，肌无力，抽搐，恶化反应，偶然损伤，耳病，味觉异常，痤疮，失眠，焦虑，神经过敏，头痛，幻觉，健忘，攻击性反应，迷惑，神经症，妄想，性欲亢进，情绪不稳定，情绪波动，混乱，非正常思维，自杀尝试，性格障碍，躁狂反应，陶醉，舞蹈病，偏头痛，抑郁反应，自言自语，冲动行为，自动运动，精神分裂症反应，运动协调失调，精神错乱，对抗情绪，坐立不安，前进，肌肉强直，唾液分泌，运动迟缓，步态异常，运动障碍，肌张力障碍，眼球运动异常，动作缓慢，食欲减退，腹痛，腹泻，胃炎，胃肠疾病，呕血，直肠疾病，瞳孔反射损伤，弱视，结膜炎，月经异常，甲状腺疾病，高胆固醇血症，高脂血症，排尿障碍，尿失禁，BUN增高，排尿障碍，射精异常，出汗增多，体重下降，面部潮红，皮肤皮疹，发热，失眠，恶心，头痛，腹泻，过敏，自杀倾向，自残，敌意，抽搐，麻痹性肠梗阻，横纹肌溶解症，急性肾衰竭，血栓栓塞，肺栓塞，静脉血栓，昏迷，低血压，镇静，心动过速，抗胆碱效果，急性戒断症状，恶心，呕吐，失眠，精神病症状复发，急性非自愿运动疾病，睡眠呼吸暂停综合征，心肌病，心肌炎

本药应储存在封闭的容器中，以免受空气或湿气影响，并应在30度以下的阴凉处保存。 这样可以长时间保持药效。

外观

白色圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/盒[10片/PTPX3], 100片/瓶