スムージーピン錠200ミリグラム（クエチアピンフマル酸塩）

成人服用量

1. 統合失調症 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日2回服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、1日通常有効用量である300～400 mgに調節する。患者ごとの臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量は150～750 mg/日の範囲で調節できる。 成人統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価すること。 2. 双極性障害 (1) 双極I型障害に関連する躁病エピソードの急性期治療： 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日2回服用する。単剤療法または気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総用量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総用量800 mgまで増量可能であり、1日200mg以下ずつ増量すること。患者ごとの臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量は200～800 mg/日の範囲で調節でき、1日の有効用量は400～800 mgである。 (2) 双極性障害に関連するうつ病の治療： 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgに達するようにする。本剤の治療効果を検証した臨床試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目600 mgまで投与した。1日の推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgと600 mgのいずれでも認められたが、600 mgで追加の有益性はなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師が開始すること。薬剤への忍容性がある患者では、臨床試験において最低200 mgまで減量可能であることが示されている。 (3) 双極性障害の再発予防： 成人：双極性障害に関連する躁病、混合エピソード、うつ病エピソードの再発予防のため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には、同じ用量を維持すること。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日2回投与の用量として300～800 mg/日の範囲で調節できる。維持療法では最小有効用量を使用することが重要である。 3. 高齢者 他の抗精神病薬と同様に、本剤は高齢者、特に投与開始時には注意して投与すること。高齢患者では本剤25 mg/日で投与を開始し、1日25～50 mgずつ徐々に増量する。高齢者の有効用量は若年患者より低用量となる場合がある。 5. 腎機能障害および肝機能障害患者 クエチアピンの経口投与後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害患者で約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が確認されている患者には慎重に投与すること。腎機能障害および肝機能障害患者では、本剤25 mg/dayで投与を開始し、有効用量まで1日25～50 mgずつ徐々に増量する。

小児服用量

小児および青年：小児および青年における本剤の安全性および有効性は確立されていない。

この薬は、うつ病や精神障害のある若年患者において自殺衝動や行動のリスクを高める可能性があるため、投与前及び投与中に患者の状態を注意深く観察する必要があります。 血糖値が上昇する可能性があるため、糖尿病患者や糖尿病リスクのある患者は定期的に血糖をチェックする必要があり、高血糖の症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 この薬は稀に重度の筋肉硬直と高熱を伴う神経遮断薬悪性症候群を引き起こす可能性があるため、これらの症状が現れた場合は直ちに服用を中止し治療を受ける必要があります。 長期使用時には不随意運動障害である遅発性ジスキネジアが発生する可能性があるため、症状が現れた場合は用量調整や投与中止を検討する必要があります。 認知症のある高齢患者は死亡リスクが増加する可能性があるため、この薬を使用しないことが推奨されます。 血液中の白血球数が急激に減少する重度の好中球減少症や無顆粒球症が発生する可能性があるため、血液検査によって白血球数を定期的に確認する必要があります。 脳血管障害リスクのある患者には脳卒中の発生可能性が高まる可能性があるため注意深く使用する必要があります。 この薬は静脈血栓症のリスクを高める可能性があるため、血栓症リスク因子のある患者は予防措置を並行する必要があります。 心血管疾患や低血圧のある患者は起立性低血圧やめまい症状が現れる可能性があるため、低用量から始めて徐々に増量し状態を観察する必要があります。 重度の皮膚反応であるスティーブンス・ジョンソン症候群、有毒表皮壊死症、DRESS症候群などが報告されており、皮膚発疹、発熱、リンパ節腫脹などが現れた場合は直ちに服用を中止する必要があります。 この薬にアレルギー反応がある患者や昏睡状態の患者、特定の中枢神経抑制薬と併用している場合、エピネフリン投与中の患者、糖尿病患者、乳糖不耐症患者などは投与しないでください。 肝機能が低下した患者や心血管疾患、脳血管疾患、けいれん性疾患の病歴のある患者、高齢者、妊婦および授乳婦は慎重に投与する必要があり、用量調整とモニタリングが必要です。 この薬は眠気、めまい、口渇、体重増加、血中脂質異常、錐体外路症状などのさまざまな副作用が現れる可能性があるため、患者の状態を細心の注意を払って観察する必要があります。 過量摂取時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた支持療法と集中治療が必要であり、エピネフリンなどの薬物は使用しないでください。 この薬は小児や青年には安全性と有効性が確立されていないため推奨されません。 患者はこの薬の服用中に運転や機械操作時に眠気や注意力の低下が現れる可能性があるため注意が必要です。 服用中にアルコールや他の中枢神経系抑制薬と併用すると副作用のリスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 この薬と特定の薬物間に相互作用があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医療従事者に知らせる必要があります。 妊婦は胎児に対するリスクと有益性を慎重に考慮して投与すべきであり、授乳中の女性は授乳を避けることが推奨されます。

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この薬は空気や湿気の影響を受けないよう密閉された容器に保管する必要があり、30度以下の涼しい温度で保管することが重要です。 このように保管することで薬の効果を長持ちさせることができます。

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[10錠/PTPX3],100錠/瓶