斯穆地平片25毫克(富马酸喹硫平)

成人服用量

1. 精神分裂症 - 成人：本品每日服用2次，与进食无关。最初4天的每日总剂量为：第1天50 mg，第2天100 mg，第3天200 mg，第4天300 mg。第4天后应调整至每日常用有效剂量300～400 mg。可根据每位患者的临床疗效及药物耐受性，将剂量调整至150～750 mg/日。 - 成人精神分裂症患者的维持治疗尚未经过评估。应定期重新评估患者，以确定是否需要维持治疗。 2. 双相障碍 (1) 双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性治疗： - 成人：本品每日服用2次，与进食无关。单药治疗或作为情绪稳定剂（锂或丙戊酸）的辅助治疗时，最初4天的每日总剂量为：第1天100 mg，第2天200 mg，第3天300 mg，第4天400 mg。每日总剂量可增加至第6天的800 mg，且每日增加量不得超过200mg。可根据每位患者的临床疗效及药物耐受性，将剂量调整至200～800 mg/日；每日常用有效剂量为400～800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗： - 成人：本品每日1次，于睡前服用，与进食无关。最初4天的每日总剂量应逐步达到：第1天50 mg，第2天100 mg，第3天200 mg，第4天300 mg。本品治疗性确证临床试验中，给药剂量为第1天50 mg，第2天100 mg，第3天200 mg，第4天300 mg，第5天400 mg，第8天增至600 mg。每日推荐剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示抗抑郁效果，但600 mg未显示额外获益。增加至300 mg以上应由具有双相障碍治疗经验的医生开始。临床试验显示，对于能够耐受本品的患者，剂量最低可减至200 mg。 (3) 预防双相障碍复发： - 成人：为预防双相障碍相关躁狂、混合发作及抑郁发作复发，对急性期治疗中使用喹硫平后有反应的患者，应维持相同剂量。可根据临床反应及各患者的耐受性，将每日2次的剂量调整至300～800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 3. 老年患者 ：与其他抗精神病药一样，本品用于老年患者时，尤其在初始给药时应谨慎。老年患者应从本品25 mg/日开始，每日逐渐增加25～50 mg；老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能障碍及肝功能障碍患者 ：口服喹硫平后，肾功能障碍及肝功能障碍患者的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢，因此已知有肝功能障碍的患者应慎用。肾功能障碍及肝功能障碍患者应从本品25 mg/day开始，每日逐渐增加25～50 mg，直至达到有效剂量。

儿童服用量

尚未确定儿童和青少年的安全性和有效性。

本药可能会增加年轻人群中有重度抑郁症或精神病患者的自杀冲动或行为风险，因此在使用前应与医生充分咨询并谨慎观察。 本药可能会提高血糖水平，糖尿病患者或有糖尿病风险的人应定期检查血糖，并监测症状。 罕见的严重副作用神经恶性综合征可能会出现，如出现高热、肌肉僵硬、精神变化等，应立即告知医疗人员。 长期使用可能出现锥体外症状或迟发性运动障碍，如果出现异常症状，应考虑调整剂量或停止用药。 对于有痴呆症的老年患者，最好不使用本药，使用时需考虑死亡风险增加的可能性。 可能出现血细胞数量减少，特别是中性粒细胞减少，因此如有感染症状或发热，应立即告知医疗人员，并需定期进行血液检测。 对于有脑血管疾病风险的患者，应谨慎使用，因也有静脉血栓形成的风险，因此需确认血栓形成风险因素并采取预防措施。 心血管疾病或低血压患者在初次使用时可能会出现体位性低血压，因此应缓慢调整剂量并观察状态。 存在严重皮肤反应如史蒂文斯-约翰逊综合征或毒性表皮坏死溶解的风险，因此如出现皮疹、发热等症状，应立即停止使用并咨询医生。 本药不应施用于特定过敏患者或昏迷患者，也不应与特定药物同时使用，对于妊娠或哺乳期的女性应在咨询医生后谨慎使用。 使用时可能会出现嗜睡、头晕、口干等症状，因此在驾驶或操作机械时应小心，并且突然停药可能会引发戒断症状，因此应逐渐减量。 本药与其他药物可能存在相互作用，若同时服用其它药物，必定要告知医疗人员，特别是与中枢神经系统抑制剂或CYP3A4抑制剂合用时需特别小心。

嗜睡、头晕、口干、戒断症状、中性脂肪水平升高、总胆固醇升高、HDL胆固醇减少、体重增加、血红蛋白减少、锥体外系症状、昏厥、神经松弛剂恶性综合症、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、外周水肿、语言障碍、癫痫发作、下肢不安综合症、迟发性运动障碍、噩梦、梦游、便秘、消化不良、呕吐、吞咽困难、肠梗阻、肠狭窄、呼吸困难、鼻炎、心动过速、心悸、心动过缓、心肌病、心肌炎、直立性低血压、高血压、白细胞减少症、过敏反应、过敏性休克、视野模糊、疼痛、肌肉疼痛、横纹肌溶解症、持续勃起症、乳汁分泌过多、食欲增强、轻度虚弱、外周水肿、胸痛、高敏感性、发热、低体温、新生儿戒断症状、血清甘油三脂增加、血清肝酶升高、嗜酸性粒细胞数量增加、高血糖水平的血糖增加、血清泌乳素增加、血小板减少、无粒细胞症、肝炎、肝功能衰竭、尿潴留、出汗增加、体重减少、高钾血症、舌麻痹、感觉减退、肥胖、水肿、面部潮红、牙痛、面部水肿、颈部僵硬、皮肤结节、盆腔疼痛、牙齿疾病、痛风、关节痛、关节病、滑囊炎、肌无力、抽搐、加重反应、意外损伤、耳病、味觉异常、痤疮、血栓栓塞症、失眠、焦虑、神经过敏、头痛、幻觉、健忘、攻击反应、迷茫、神经症、妄想、性欲亢进、情绪不稳定、激动、混乱、异常思维、自杀倾向、人格障碍、躁狂反应、陶醉、舞蹈病阿尔茨海默症、偏头痛、抑郁反应、自言自语、冲动行为、自发运动、精神分裂反应、运动共济失调、精神错乱、敌意、不能保持坐姿、前进、肌肉僵硬、唾液分泌、运动缓慢、走路异常、运动障碍、肌肉张力异常、眼球运动异常、动作缓慢、食欲减退、恶心、腹痛、腹泻、胃炎、胃肠道疾病、呕血、直肠疾病、瞳孔反射损伤、弱视、结膜炎、高泌乳素血症、月经异常、甲状腺疾病、高胆固醇血症、高脂血症、排尿障碍、尿失禁、射精异常、勃起功能障碍、疲乏、CK增加、面部水肿、颈部僵硬、皮肤结节、过量、盆腔疼痛、牙齿疾病、痛风、关节痛、关节病、滑囊炎、肌无力、抽搐、加重反应、意外损伤、耳病、味觉异常、痤疮、血栓栓塞症、麻痹性肠梗阻、横纹肌溶解症、增加自杀倾向

本药应存放在密闭容器内，避免暴露于空气和湿气中，存放在30度以下的阴凉处。 这样的存放方式能长时间保持药效。

外观

粉红色的圆形膜包衣片

包装单位

30片/盒[10片/PTPX3], 100片/瓶