スムージーフィン錠25ミリグラム（クエチアピンフマル酸塩）

成人服用量

1. 統合失調症 - 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日2回服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、1日通常有効用量である300～400 mgに調節する。患者ごとの臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量は150～750 mg/日の範囲で調節できる。 - 成人統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価すること。 2. 双極性障害 (1) 双極I型障害に関連する躁病エピソードの急性期治療： - 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日2回服用する。単剤療法または気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総用量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総用量800 mgまで増量可能であり、1日200mg以下ずつ増量すること。患者ごとの臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量は200～800 mg/日の範囲で調節でき、1日の有効用量は400～800 mgである。 (2) 双極性障害に関連するうつ病の治療： - 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgに達するようにする。本剤の治療効果を検証した臨床試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目600 mgまで投与した。1日の推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgと600 mgのいずれでも認められたが、600 mgで追加の有益性はなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師が開始すること。薬剤への忍容性がある患者では、臨床試験において最低200 mgまで減量可能であることが示されている。 (3) 双極性障害の再発予防： - 成人：双極性障害に関連する躁病、混合エピソード、うつ病エピソードの再発予防のため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には、同じ用量を維持すること。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日2回投与の用量として300～800 mg/日の範囲で調節できる。維持療法では最小有効用量を使用することが重要である。 3. 高齢者 ：他の抗精神病薬と同様に、本剤は高齢者、特に投与開始時には注意して投与すること。高齢患者では本剤25 mg/日で投与を開始し、1日25～50 mgずつ徐々に増量する。高齢者の有効用量は若年患者より低用量となる場合がある。 5. 腎機能障害および肝機能障害患者 ：クエチアピンの経口投与後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害患者で約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が確認されている患者には慎重に投与すること。腎機能障害および肝機能障害患者では、本剤25 mg/dayで投与を開始し、有効用量まで1日25～50 mgずつ徐々に増量する。

小児服用量

小児および青年の安全性および有効性は確立されていない。

この薬は主要うつ病や精神的疾患を持つ若年層において自殺衝動や行動のリスクを増加させる可能性があるため、投与前に医師と十分に相談し、注意深く観察する必要があります。 この薬は血糖値を上昇させる可能性があるため、糖尿病患者や糖尿病のリスクがある人は定期的に血糖を検査し、症状をモニタリングする必要があります。 神経遮断薬悪性症候群という重篤な副作用がまれに現れることがあり、高熱、筋肉の硬直、精神の変化が見られた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 長期間使用すると、錐体外路症状や遅発性不随運動障害が現れる可能性があるため、異常症状が現れた場合は用量調整や中止を考慮する必要があります。 認知症のある高齢患者にはこの薬の使用は推奨されず、投与時には死亡リスクの増加可能性を考慮する必要があります。 血液細胞数が減少する可能性があり、特に好中球減少症が発生することがあるため、感染症状や発熱がある場合は直ちに医療従事者に知らせ、定期的な血液検査が必要です。 脳血管疾患のリスクがある患者には注意して使用しなければならず、静脈血栓症のリスクもあるため、血栓症のリスク因子を確認し、予防措置を講じる必要があります。 心血管疾患や低血圧の患者は初期投与時に起立性低血圧が発生する可能性があるため、徐々に用量を調整しながら状態を観察する必要があります。 重篤な皮膚反応であるスティーブンス・ジョンソン症候群や毒性表皮壊死症のリスクがあるため、皮膚の発疹、発熱などの症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医師に相談する必要があります。 この薬は特定のアレルギー患者、昏睡状態、特定の薬を服用している患者には投与しないべきであり、妊娠中または授乳中の女性は医師と相談した上で慎重に使用する必要があります。 服用中の眠気、めまい、口内乾燥などの症状がよく現れるため、運転や機械操作時には注意を払う必要があり、突然の中止は禁断症状を引き起こす可能性があるため、段階的に減量する必要があります。 他の薬剤との相互作用の可能性があるため、服用中の薬がある場合は必ず医療従事者に知らせる必要があり、特に中枢神経系抑制剤やCYP3A4阻害剤との併用時には注意が必要です。

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この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉された容器に保管し、温度は30度以下の涼しい場所に置かなければなりません。 このように保管することで、薬の効果を長持ちさせることができます。

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠剤

包装単位

30錠/箱[10錠/PTPX3],100錠/瓶