扎伊瑞平片10毫克(奥氮平)

成人服用量

本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整。只有经过适当的临床评估后，才建议增加剂量并超过通常推荐的每日剂量10 mg。 1. 成人 1) 精神分裂症 (1) 推荐起始剂量为奥氮平每日1次5∼10 mg。 (2) 维持治疗：目前尚无法明确本品应持续治疗多长时间。在一项安慰剂对照研究中，症状稳定的精神分裂症患者服用本品约8周后，以每日10∼20 mg的剂量维持治疗8个月，证实了其疗效。应间隔一定时间评估是否需要以适当剂量维持治疗。 2) 双相情感障碍 (1) 治疗与Ⅰ型双相情感障碍相关的躁狂及混合发作 单药治疗的起始剂量为本品每日1次15 mg；作为锂盐或丙戊酸盐辅助治疗时，每日1次10 mg。 (2) 预防双相情感障碍复发 推荐起始剂量为每日1次10 mg。对于曾使用本品治疗躁狂的患者，为预防复发，应继续使用相同剂量。如出现新的躁狂、混合或抑郁发作，应根据临床表现，继续使用本品，并联合治疗情绪症状的辅助疗法（优化所需剂量）。 3) 精神分裂症及与Ⅰ型双相情感障碍相关的躁狂和混合发作治疗，以及预防双相情感障碍复发时，每日剂量可根据临床状况在5 mg至20 mg范围内继续调整。仅在经过适当临床评估后，才建议超过推荐起始剂量；通常应间隔24小时以上再增加剂量。停用本品时，应谨慎逐渐减量。 4) 与Ⅰ型双相情感障碍相关的抑郁发作急性期治疗 以奥氮平计，每日1次5mg开始给药，增加至每日1次10mg。应在睡前服用本品，并根据年龄和症状适当增减剂量，但每日剂量不得超过20mg。 食物不影响药物吸收，因此可不考虑进食情况给药。 2. 特殊人群用药 1) 老年患者 有充分临床依据时，可考虑以每日5 mg或更低剂量开始治疗。 2) 肾或肝功能不全患者 应考虑以低剂量（5 mg）作为起始剂量。中度肝功能不全（肝硬化，Child-Pugh A级或B级）患者的起始剂量为5 mg，增加剂量时应谨慎。 3) 对于具有多种可能延缓本品代谢因素（女性、老年、非吸烟状态）的患者，也可从较低剂量开始治疗。

本药可能导致严重副作用，即神经致死综合征。因此，如果出现高热、肌肉僵硬、精神状态变化等症状，须立即停止用药并咨询医疗人员。此药不推荐用于治疗与痴呆相关的精神病或行为障碍，服用本药的痴呆患者，死亡率和脑血管疾病的风险可能增加。长期使用可能出现迟发性运动障碍，如有异常症状，应考虑调整剂量或停药。本药的效果可能需要几天到几周才会显现，因此治疗初期需密切观察患者的状态。本药可能影响血糖控制，糖尿病患者或存在风险因子的患者需定期监测血糖和体重，若出现高血糖症状应立即告知医疗人员。本药可能引起血脂水平改变，因此需定期检查异常脂质血症患者。此外，突然停药可能导致出汗、失眠、焦虑等戒断症状，因此停药时应逐渐降低剂量。对于帕金森病患者，可能加重症状，不推荐使用。心脏病患者需注意因急性心脏骤停的风险增加，同时需定期观察心血管健康。对本药过敏的患者、闭角型青光眼患者、正在使用肾上腺素的患者、乳糖不耐受患者等不应使用。此外，肝功能障碍、癫痫病史、心血管疾病、高龄者、糖尿病患者、妊娠及哺乳期女性等在使用本药时需更加小心监测。该药可能引起嗜睡和眩晕，驾驶或操作机械时需谨慎。用药期间建议进行血液检查和肝功能检查，出现异常症状时应立即咨询医疗人员。过量使用时没有特效解毒药，须立即前往医疗机构接受适当治疗。存放时应放在儿童接触不到的地方，避免阳光直射和潮湿，存放在15~30度的环境中。

高热、肌肉强直、精神状态改变、不规则脉搏、血压变化、心动过速、出汗、心律失常、肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿症、急性肾衰竭、死亡率增加、脑血管异常反应、中风、短暂性缺血发作、迟发性运动障碍、嗜睡、体重增加、嗜酸细胞增多症、催乳素升高、胆固醇升高、血糖升高、中性脂肪升高、糖尿病、食欲增加、静坐不能症、帕金森病、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、运动障碍、直立性低血压、抗胆碱作用、肝转氨酶升高、皮疹、无力、疲劳、发热、关节痛、碱性磷酸酶增加、γ-谷氨酰转移酶升高、尿酸升高、肌酸激酶升高、水肿、血糖水平升高、甘油三脂升高、斑点性出血、贫血、发绀、白细胞增多症、淋巴结病、嗜中性粒细胞减少症、正常红细胞贫血、高血小板症、血小板减少症、过敏反应、酸中毒、胆红素血症、脱水、高胆固醇血症、高血糖、高脂血症、高尿酸血症、低血糖症、低钾血症、低钠血症、下肢水肿、上肢水肿、高钾血症、酮酸中毒、昏迷、痛风、高钠血症、低蛋白血症、酮症、水中毒、体温降低、眩晕、阿尔茨海默病中的异常步态、失眠、抑郁症、头晕、帕金森病、运动障碍、震颤、肌肉过度紧张、言语障碍、感觉异常、麻木、混乱、异常欣快、协调运动障碍、异常梦境、妄想、情感不稳定、狂躁反应、精神分裂症反应、运动无能症、酗酒、反社会反应、协调运动无能、中枢神经系统刺激、齿轮征、胡言乱语、痴呆、离解、口吃、面部麻痹、感觉减退、运动减少症、肌肉张力降低、性欲减退、性欲增加、强迫症状、恐惧症、身体化、兴奋剂滥用、迷乱、迟发性运动障碍、头晕、戒断综合症、自杀企图、记忆丧失、癫痫发作、肌肉紧张异常、下肢不安综合症、口周麻痹、昏迷、脑病、神经痛、神经病、眼震颤、麻痹、蛛网膜下腔出血、烟草滥用、神经松弛剂恶性综合症、戒断症状、直立性低血压、心动过速、高血压、低血压、晕厥、心动过缓、心房颤动、脑血管意外、充血性心力衰竭、心脏停搏、出血、偏头痛、苍白、心悸、血管扩张、室性早搏、QTc间期延长、血栓栓塞、动脉炎、心力衰竭、肺栓塞、室颤、突发性死亡、糖尿病、糖尿病酮症、高甲状腺肿、便秘、口渴、消化不良、呕吐、唾液分泌增加、吞咽困难、食道炎、大便失禁、胃炎、肠炎、龈炎、黑便、口腔溃疡、恶心、口腔念珠菌感染、牙周脓肿、直肠出血、口腔炎、舌肿胀、牙齿龋齿、腹泻、腹部膨胀、唾液过度分泌、阿弗他口腔炎、肠炎、打嗝、食道溃疡、舌炎、肠梗阻、肠梗塞、舌染色、胰腺炎、鼻炎、咳嗽增加、咽炎、呼吸困难、暂停呼吸、哮喘、鼻出血、咳血、呼吸过快、缺氧、喉炎、声音改变、肺不张、打嗝、呼吸减缓、肺水肿、听诊音、肝脂肪沉积、肝炎、黄疸、出汗、光敏反应、痤疮、皮肤干燥、脱发、接触性皮炎、湿疹、丘疹性皮疹、瘙痒、脂溢性皮炎、皮肤变色、皮肤溃疡、荨麻疹、水疱性皮疹、多毛症、脓疱性皮疹、药物反应（DRESS）、腰痛、胸痛、牙痛、流感综合症、注射部位疼痛、水肿、腹部肥大、畏寒、面部水肿、故意伤害、乏力、念珠菌病、颈部疼痛、颈部僵硬、骨盆痛、宿醉、猝死、关节强直、单关节收缩、关节炎、关节病、腿部痉挛、肌无力、关节痛、骨痛、滑囊炎、肌病、骨质疏松症、类风湿关节炎、横纹肌溶解、弱视、视觉异常、结膜炎、调节异常、眼睑炎、白内障、听力下降、复视、眼干、耳痛、眼内出血、眼炎、眼部疼痛、眼肌异常、味觉异常、耳鸣、角膜病变、青光眼、角膜结膜炎、黄斑色素沉着减少症、瞳孔缩小、瞳孔扩大、色素沉着晶状体、尿失禁、尿路感染、痛经、阴道炎、异常射精、无月经、乳房疼痛、膀胱炎、月经减少、排尿障碍、女性乳汁分泌、女性乳腺发育、血尿、勃起功能障碍、月经增多、月经过多、子宫出血、多尿症、经前综合症、脓尿、排尿频率增加、尿潴留、少尿、子宫纤维化肥大、阴道出血、尿延迟、白蛋白尿、乳腺肥大、乳腺炎、尿量减少、男性勃起功能障碍、良性普遍性性欲下降、女性无月经、乳汁过多分泌、乳腺增大、女性乳腺、持续勃起症、血浆催乳素水平升高、碱性磷酸酶升高、肌酸激酶升高、γ-谷氨酰转移酶升高、尿酸升高、总胆红素增加、新生儿戒断症状、眼球运动发作、混乱、肝扩张性肌痉挛、眼球运动神经麻痹、头痛、腹痛、疼痛、体重减轻、血便、痉挛、轻度躁动、性不快感、神经过敏反应、幻听、肝功能衰竭、食欲下降、闭尿、肾盂肾炎、心电图异常、瞳孔不动症、斜颈、心动过速、兴奋、攻击性、口吃、各种锥体外症状、意识水平降低、胡言乱语、痉挛、呼吸抑制、吸入、高血压、低血压、不规则心律、心脏骤停

本药应保存在密封容器中，以防止空气进入，存放温度建议在15度至30度的室温下，这样可以保持药物效果并防止变质。

外观

白色或淡灰色的圆形薄膜包衣片

包装单位

内销：28片（7片/PTP×4），100片/瓶，出口用：28片（7片/PTP×4），56片（7片/PTP×8）