ザイレプチン錠10ミリグラム（オランザピン）

成人服用量

本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節する。一般的な1日推奨用量10 mgを超える増量は、適切な臨床評価後にのみ推奨される。 1. 成人 1) 統合失調症 (1) 初回推奨用量は、オランザピンとして1日1回5∼10 mgである。 (2) 維持療法：本剤の投与をどのくらいの期間継続すべきかについて明確な結論を出すことは難しいが、本剤を約8週間服用した後に症状が安定した統合失調症患者を対象に、1日10∼20 mgを8か月間維持投与したプラセボ対照試験で有効性が確認されている。適切な用量での維持療法の必要性を定期的に評価すること。 2) 双極性障害 (1) 双極I型障害に伴う躁病エピソードおよび混合エピソードの治療 初回用量として、単剤療法では本剤を1日1回15 mg、リチウムまたはバルプロ酸の補助療法では1日1回10 mg投与する。 (2) 双極性障害の再発予防 初回推奨用量は1日1回10 mgである。躁病の治療のために本剤の投与を受けていた患者では、再発予防のため同じ用量を継続投与する。新たな躁病、混合性またはうつ病エピソードが発現した場合は、臨床症状に応じて気分症状を治療する補助療法と併せて（必要な用量を最適化したうえで）本剤の投与を継続する。 3) 統合失調症、双極I型障害に伴う躁病エピソードおよび混合エピソードの治療、ならびに双極性障害の再発予防における1日投与量は、臨床状態に基づき1日5 mgから20 mgの範囲で継続的に調節できる。初回推奨用量を超える増量は、適切な臨床評価後にのみ推奨され、通常、24時間以上の間隔をあけて増量する。本剤を中止する場合は、慎重に徐々に減量する。 4) 双極I型障害に伴ううつ病エピソードの急性期治療 オランザピンとして1日1回5mgから投与を開始し、1日1回10mgに増量する。本剤は就寝前に投与し、年齢、症状に応じて適宜増減する。ただし、1日投与量は20mgを超えないこと。 食事は薬物吸収に影響しないため、食事に関係なく投与できる。 2. 特定の患者集団への投与 1) 高齢者 臨床的に十分な根拠がある場合、1日5 mg以下の用量から開始することを考慮できる。 2) 腎機能または肝機能障害患者 初回用量として低用量（5 mg）を考慮する。中等度の肝機能障害（肝硬変、Child-Pugh分類AまたはB）の場合、初回用量は5 mgとし、慎重に増量する。 3) 本剤の代謝を遅延させる複合的要因（女性、高齢、非喫煙）を有する患者も、低用量から開始できる。

この薬は神経遮断薬悪性症候群という深刻な副作用が発生する可能性があるため、高熱や筋肉の硬直、精神状態の変化などの症状が現れた場合は、直ちに薬の使用を中止し、医療従事者に相談する必要があります。 また、認知症に関連する精神病や行動障害の治療には推奨されておらず、この薬を服用している認知症患者では死亡率および脳血管疾患のリスクが増加する可能性があります。 長期間使用すると遅発性ジスキネジアという運動障害が発生することがあるため、異常症状が現れた場合には用量調整や中止を考慮する必要があります。 この薬の効果が現れるまでには数日から数週間かかることがあるため、治療初期には患者の状態を注意深く観察する必要があります。 血糖コントロールに影響を与える可能性があるため、糖尿病患者やリスク因子がある場合には定期的に血糖と体重をモニタリングする必要があり、高血糖症状が現れた場合には直ちに医療従事者に知らせるべきです。 脂質値に変化をもたらす可能性があるため、異常脂質血症患者は定期的な検査が必要です。 この薬は突然中止すると発汗、不眠、不安などの禁断症状が現れる可能性があるため、中止する際には段階的に減量するのが安全です。 パーキンソン病患者には症状悪化リスクがあるため使用を推奨しません。 心疾患のある患者は急性心停止のリスクが増加する可能性があるため注意が必要で、心血管状態を定期的に観察する必要があります。 この薬に過敏反応がある者や閉隅角緑内障、エピネフリン投与中の患者、乳糖不耐症の患者には投与してはならない。 肝機能障害、発作歴、心血管疾患、高齢者、糖尿病患者、妊婦および授乳中の方などは、この薬投与時により慎重な観察と管理が必要です。 この薬は眠気とめまいを引き起こす可能性があるため、運転や機械操作時に注意が必要です。 服用中は血液検査や肝機能検査などの定期的な検査が推奨され、異常症状が現れた場合には直ちに医療従事者に相談するべきです。 過剰摂取時には特別な解毒剤がないため、直ちに医療機関を訪れ、適切な治療を受ける必要があります。 保管時には子供の手の届かない場所に置き、直射日光と湿気を避けて15～30度で保管するべきです。

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この薬は空気が入らないように密閉された容器で保管する必要があり、温度は15度から30度の間の室温で保管することが望ましいです。これにより、薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外形

白色または淡灰色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

国内用：28錠（7錠/PTP×4）、100錠/瓶、輸出用：28錠（7錠/PTP×4）、56錠（7錠/PTP×8）