药品信息
纽普兰片10毫克(草酸艾司西酞普兰)

纽普兰片10毫克(草酸艾司西酞普兰)

处方药片剂
成分・含量
草酸艾司西酞普兰›12.77mg / 1片
生产/进口商
名人制药有限公司
外观
白色长方形薄膜包衣片
包装
30片/瓶,200片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200809825 · 申报 2008.09.25 · 医保编码 651902560

核心摘要

主要用途
治疗重度抑郁障碍、焦虑障碍(如惊恐障碍、社交焦虑障碍等)及强迫障碍
使用对象
成人
成人剂量
尚未确立超过每日20mg剂量的安全性。 本品每日1次,于早晨或晚间服用,不受进食影响。 1) 成人 (1) 重度抑郁障碍: 常用剂量为每日1次10mg。根据患者反应,剂量可增至每日最高20mg。如拟将本品剂量增至20mg,应至少间隔1周后再增量。 抗抑郁药通常需2-4周起效。症状消失后,为确保治疗效果,仍需至少接受6个月的药物治疗。 (2) 伴或不伴广场恐怖症的惊恐障碍: 建议起始剂量为每日5mg,连续用药1周后增至每日10mg。根据患者反应,剂量可增至每日最高20mg。 约3个月后可达到最大疗效。尚未系统研究本品用于治疗惊恐障碍超过10周的长期用药安全性和有效性。 (3) 社交焦虑障碍: 常用剂量为每日1次10mg。症状通常需2-4周才能改善。此后可根据患者反应减至每日5mg,或增至每日最高20mg。 社交焦虑障碍属于慢性病,为确保治疗效果,建议持续治疗12周。对有反应的患者进行的长期治疗研究持续了6个月;是否继续治疗以预防复发,应根据个体情况决定。应定期重新评估长期治疗的益处。 (4) 广泛性焦虑障碍: 起始剂量为每日1次10mg。根据患者反应,至少用药1周后可增至每日最高20mg。 针对对12周开放治疗有反应的患者,开展了每日20mg、至少持续6个月的长期用药试验。 (5) 强迫症: 常用剂量为每日1次10mg。根据患者反应,可增至每日最高20mg。 针对对16周开放治疗有反应的患者,开展了每日10mg或20mg、至少持续24周的长期用药试验。强迫症属于慢性疾病,为确保症状得到充分缓解,应持续用药足够长的时间。长期使用本品时,应定期重新评估对个体患者的益处及用药剂量。 2) 肾功能不全患者 轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者(CLCR < 30㎖/min)应慎用。 3) 肝功能不全患者 建议起始剂量为每日5mg,前2周使用。根据患者反应,可增至每日10mg。 4) 停药 停用本品时,为避免可能出现停药症状,应至少在1-2周内逐渐减量。 5) 精神疾病治疗用MAO抑制剂的转换 停止使用精神疾病治疗用MAO抑制剂后,如开始使用本品,两者之间应至少间隔14日。反之,如需开始使用精神疾病治疗用MAO抑制剂,停用本品后应至少间隔14日。 6) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 患者接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后,应监测血清素综合征症状,监测时间为2周或至末次给药后24小时,以先到者为准。末次使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本品治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本品剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。

成分

生产厂家
名人制药有限公司

功效・作用

治疗重度抑郁障碍、焦虑障碍(如惊恐障碍、社交焦虑障碍等)及强迫障碍

  • 主要抑郁症、广场恐惧症、恐慌症、社交焦虑症、社交恐惧症、广泛性焦虑症、强迫症
查看批准原文

本药用于主要抑郁症、恐慌症(包括或不包括广场恐惧症情况)、社交焦虑症(社交恐惧症)、广泛性焦虑症、强迫症的治疗。

用法用量

成人剂量

尚未确立超过每日20mg剂量的安全性。 本品每日1次,于早晨或晚间服用,不受进食影响。 1) 成人 (1) 重度抑郁障碍: 常用剂量为每日1次10mg。根据患者反应,剂量可增至每日最高20mg。如拟将本品剂量增至20mg,应至少间隔1周后再增量。 抗抑郁药通常需2-4周起效。症状消失后,为确保治疗效果,仍需至少接受6个月的药物治疗。 (2) 伴或不伴广场恐怖症的惊恐障碍: 建议起始剂量为每日5mg,连续用药1周后增至每日10mg。根据患者反应,剂量可增至每日最高20mg。 约3个月后可达到最大疗效。尚未系统研究本品用于治疗惊恐障碍超过10周的长期用药安全性和有效性。 (3) 社交焦虑障碍: 常用剂量为每日1次10mg。症状通常需2-4周才能改善。此后可根据患者反应减至每日5mg,或增至每日最高20mg。 社交焦虑障碍属于慢性病,为确保治疗效果,建议持续治疗12周。对有反应的患者进行的长期治疗研究持续了6个月;是否继续治疗以预防复发,应根据个体情况决定。应定期重新评估长期治疗的益处。 (4) 广泛性焦虑障碍: 起始剂量为每日1次10mg。根据患者反应,至少用药1周后可增至每日最高20mg。 针对对12周开放治疗有反应的患者,开展了每日20mg、至少持续6个月的长期用药试验。 (5) 强迫症: 常用剂量为每日1次10mg。根据患者反应,可增至每日最高20mg。 针对对16周开放治疗有反应的患者,开展了每日10mg或20mg、至少持续24周的长期用药试验。强迫症属于慢性疾病,为确保症状得到充分缓解,应持续用药足够长的时间。长期使用本品时,应定期重新评估对个体患者的益处及用药剂量。 2) 肾功能不全患者 轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者(CLCR < 30㎖/min)应慎用。 3) 肝功能不全患者 建议起始剂量为每日5mg,前2周使用。根据患者反应,可增至每日10mg。 4) 停药 停用本品时,为避免可能出现停药症状,应至少在1-2周内逐渐减量。 5) 精神疾病治疗用MAO抑制剂的转换 停止使用精神疾病治疗用MAO抑制剂后,如开始使用本品,两者之间应至少间隔14日。反之,如需开始使用精神疾病治疗用MAO抑制剂,停用本品后应至少间隔14日。 6) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 患者接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后,应监测血清素综合征症状,监测时间为2周或至末次给药后24小时,以先到者为准。末次使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本品治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本品剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。

注意事项

本药是一种用于治疗精神疾病如主要抑郁症的抗抑郁剂。 特别是在18岁至24岁之间的儿童、青少年及年轻成年人中,自杀冲动或自杀行为的风险可能增加,因此在施用本药时,医生需要仔细评估风险与收益。 本药不应与某些药物合用,例如服用MAO抑制剂或帕罗西汀、可延长QT间期的药物的患者,禁用本药。 闭角型青光眼患者或有青光眼病史的患者需谨慎使用本药,因为本药可能会扩张瞳孔并增加眼压。 在给药初期的1~2周内常会出现焦虑、失眠、头晕、恶心等各种副作用,而随着时间推移,症状通常会缓解。 在服用本药期间,患者或监护人需仔细观察抑郁症状恶化、自杀冲动、攻击性等异常行为变化。 此外,突然停药可能会引起头晕、焦虑、睡眠障碍等戒断症状,因此应遵医嘱逐渐减少剂量。 具有心脏病或QT间期延长风险的患者应在监督心脏情况的情况下用药,且如有低钾血症或低镁血症,需首先调整。 怀孕或哺乳期女性应咨询医生关于本药的使用,特别是在妊娠后期使用本药可能对新生儿产生影响。 老年人建议低剂量开始治疗,糖尿病患者需仔细观察血糖控制情况。 本药不宜与酒精同时服用,且与其他影响血清素的药物合用时,有严重副作用的风险,因此需谨慎。 最后,在本药服用期间,驾驶或操作机械时可能需特别小心,因此患者应仔细观察自身状态。

副作用

  • 血小板减少症
  • 过敏反应
  • 不适当的抗利尿激素分泌
  • 高泌乳素血症
  • 食欲减退
  • 食欲增加
  • 体重增加
  • 体重减轻
  • 低钠血症
  • 食欲不振
再查看 100 项症状
  • 焦虑
  • 不安
  • 异常梦
  • 性欲减退
  • 性高潮障碍
  • 磨牙
  • 紧张
  • 神经敏感
  • 恐慌发作
  • 混乱状态
  • 攻击
  • 失认症
  • 幻觉
  • 躁狂
  • 自杀念头
  • 自杀行为
  • 失眠
  • 嗜睡
  • 头晕
  • 知觉异常
  • 震颤
  • 味觉障碍
  • 睡眠障碍
  • 晕厥
  • serotonine 综合症
  • 运动障碍
  • 运动失调
  • 抽搐
  • 精神运动性不安
  • 坐不住
  • 瞳孔散大
  • 视觉障碍
  • 耳鸣
  • 迅速心律
  • 缓慢心率
  • 心电图QT延长
  • 多形性室性心动过速
  • 室性心律失常
  • 体位性低血压
  • 鼻窦炎
  • 打哈欠
  • 流鼻血
  • 恶心
  • 腹泻
  • 便秘
  • 呕吐
  • 口渴
  • 消化道内出血
  • 肝炎
  • 肝功能检查异常
  • 出汗增加
  • 荨麻疹
  • 脱发
  • 皮疹
  • 瘙痒
  • 点状出血
  • 血管性水肿
  • 关节痛
  • 肌肉痛
  • 横纹肌溶解
  • 尿潴留
  • 射精障碍
  • 阳痿
  • 子宫出血
  • 月经量过多
  • 乳汁外漏
  • 产后出血
  • 持续勃起症
  • 疲劳
  • 发热
  • 水肿
  • 头痛
  • 口干症
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 肠炎
  • 感觉异常
  • 咳嗽
  • 哮喘
  • 呼吸困难
  • 骨折
  • 心悸
  • 高血压
  • 麻痹
  • 锥体外系障碍
  • 偏头痛
  • 胸痛
  • 排尿频繁
  • 震颤
  • 情绪不安
  • 过敏性
  • 视觉障碍
  • 头晕
  • 睡眠障碍
  • 焦虑
  • 不安
  • 震颤
  • 混乱
  • 出汗
  • 腹泻

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以防止与空气或潮气接触。此外,存放药物时应保持室温,即保持在1度到30度之间。这将有助于药物效力的保持,并防止变质。

外观·包装

外观

白色长方形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶,200片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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