ニュープラム錠10ミリグラム（エスシタロプラムオキサラート）

成人用量

1日20mgを超える用量については、安全性が確立されていない。 本剤は1日1回、朝または夕に食事に関係なく投与する。 1) 成人 (1) 大うつ病性障害： 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて1日最大20mgまで増量できる。本剤の用量を20mgに増量する場合は、少なくとも1週間以上の間隔をあけて増量する。 一般に、抗うつ薬の効果が発現するまでには2-4週間を要する。症状が消失した後も、治療効果を確実にするため、少なくとも6か月間の薬物療法が必要である。 (2) 広場恐怖を伴う、または伴わないパニック障害： 初期用量として1日5mgを1週間投与した後、1日10mgに増量することが推奨される。患者の反応に応じて1日最大20mgまで増量できる。 最大効果は約3か月後に現れる。パニック障害の治療における本剤の10週間を超える長期投与時の安全性および有効性については、体系的に研究されていない。 (3) 社交不安障害： 通常用量として1日1回10mgを投与する。通常、症状の改善には2-4週間を要する。その後、患者の反応に応じて1日5mgに減量するか、1日最大20mgまで増量できる。 社交不安障害は慢性の経過をたどる疾患であり、治療効果を確実にするため、12週間治療を継続することが推奨される。反応がみられた患者に対する長期治療は6か月間検討されており、再発予防のため、患者ごとに検討する。長期治療の有用性について定期的に再評価する。 (4) 全般不安障害： 初期用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、少なくとも1週間投与した後、1日最大20mgまで増量できる。 12週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日20mgを少なくとも6か月間投与する長期投与試験が実施された。 (5) 強迫性障害： 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて1日最大20mgまで増量できる。 16週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日10mgまたは20mgを少なくとも24週間投与する長期投与試験が実施された。強迫性障害は慢性疾患であるため、症状の回復を確実にするのに十分な期間投与する必要があり、本剤を長期投与する場合は、患者ごとに有用性および投与量を定期的に再評価する。 2) 腎機能障害患者 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調整は不要である。重度の腎機能障害患者（CLCR < 30㎖/min）では注意すること。 3) 肝機能障害患者 初回用量として、最初の2週間は1日5mgを投与することが推奨される。患者の反応に応じて1日10mgまで増量できる。 4) 投与中止 本剤の投与を中止する場合、離脱症状の発現を避けるため、少なくとも1-2週間かけて徐々に減量する。 5) 精神疾患の治療を目的としたMAO阻害剤からの切り替えについて 精神疾患の治療を目的とするMAO阻害剤の投与を中止して本剤による治療を開始する場合、少なくとも14日以上の間隔をあける。反対に、精神疾患の治療を目的としてMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過してから開始する。 6) リネゾリドまたはメチレンブルーなど他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与した患者については、投与開始から2週間後または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングする。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 静脈内投与以外（経口錠または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。

この薬は大うつ病などの精神疾患治療に使用される抗うつ薬です。 特に18歳から24歳の子ども、青少年および若年成人には自殺衝動や自殺行動のリスクが増加する可能性があるため、この薬を投与する際は医師がリスクと利益を慎重に判断する必要があります。 この薬は特定の薬剤と併用してはならず、例えばMAO阻害剤やピモジド、QT延長を引き起こす薬剤を服用している患者はこの薬を使用してはいけません。 閉じ込め角緑内障の患者または緑内障の病歴がある患者は、この薬が瞳孔を拡大させて眼圧を上昇させる可能性があるため注意して使用する必要があります。 投与初期の1〜2週間は不安、不眠、めまい、吐き気などのさまざまな副作用が通常現れることがあり、時間が経つにつれて症状が和らぐことが多いです。 この薬を服用している間、患者や介護者はうつ症状の悪化、自殺衝動、攻撃性などの異常行動の変化に注意深く観察する必要があります。 また、突然の投与中止はめまい、不安、睡眠障害などの離脱症状を引き起こす可能性があるため、必ず医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 心疾患があるかQT延長のリスクがある患者は心臓の状態をモニターしながら投与しなければならず、低カリウム血症や低マグネシウム血症がある場合にはこれを先に調整する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の使用について医師と相談する必要があります。特に妊娠後期にこの薬を使用すると新生児に影響を及ぼす可能性があります。 高齢者には用量を少なく始めることが推奨され、糖尿病患者は血糖コントロール状態を注意深く観察する必要があります。 この薬はアルコールと一緒に服用しない方がよく、他のセロトニン作用薬との併用時にはセロトニン症候群という重篤な副作用のリスクがあるため注意が必要です。 最後に、この薬を服用中は運転や機械操作時に注意が必要な場合があるため、患者自身の状態をよく観察する必要があります。

• 血小板減少症
• アナフィラキシー反応
• 不適切な抗利尿ホルモン分泌
• 高プロラクチン血症
• 食欲減少
• 食欲増加
• 体重増加
• 体重減少
• 低ナトリウム血症
• 食欲不振

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉された容器に保管する必要があります。また、薬を保管する際は常温、すなわち1度から30度の間の温度を維持することが重要です。こうすることで薬の効果がよく維持され、劣化を防ぐことができます。

外形

白色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 200錠/瓶