帕克塞龙汀缓释片25毫克(盐酸帕罗西汀水合物)

成人剂量

本品应每日1次服用，不受进食影响，通常于上午服用。 本品应整片吞服，不要咀嚼或压碎。 1. 重度抑郁症 1) 起始剂量：推荐起始剂量为帕罗西汀每日25 mg。在旨在证明本品治疗重度抑郁症疗效的临床试验中，受试者接受了25～62.5 mg。与其他重度抑郁症治疗药物一样，充分疗效可能延迟显现。对25 mg无应答的部分患者，可每次增加12.5 mg，最高至每日62.5 mg。调整剂量时应至少间隔1周。 2) 维持治疗：重度抑郁症急性发作需要持续数月或更长时间的药物治疗。尚不清楚缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持稳定状态所需剂量相同。对帕罗西汀普通片疗效的系统评价显示，平均剂量为30 mg（按相对生物利用度计算相当于本品37.5 mg）治疗1年时，疗效得以维持。 2. 惊恐障碍 1) 起始剂量：起始剂量为帕罗西汀每日12.5 mg，每周增加12.5 mg。在旨在证明本品疗效的临床试验中，患者每日服用12.5～75 mg。每日剂量不得超过75 mg。 2) 维持治疗：一项为期3个月、旨在预防复发的临床试验证明，帕罗西汀普通片的疗效可长期维持。在该试验中，服用帕罗西汀普通片的惊恐障碍患者复发率低于服用安慰剂的患者。惊恐障碍是一种慢性疾病，因此建议对有效的患者持续治疗。本品剂量应调整至患者的最低有效剂量，并应定期重新评估患者，以确定是否需要继续治疗。 3. 社交焦虑障碍/社交恐怖症 1) 起始剂量：推荐起始剂量为帕罗西汀每日12.5 mg。在旨在证明本品治疗社交焦虑障碍疗效的临床试验中，患者每日服用12.5～37.5 mg。如需增加剂量，应以至少7天为间隔，每次增加12.5 mg，最高剂量为每日37.5 mg。 2) 维持治疗：目前缺乏关于本品应服用多长时间的可靠依据。在社交焦虑障碍的安慰剂对照临床试验中，本品疗效未在超过12周的时间段内进行评估；但社交焦虑障碍被认为是一种慢性疾病，因此建议对有应答的患者持续治疗。剂量应调整至患者的最低有效剂量，并应定期重新评估患者，以确定是否需要继续治疗。 4. 经前烦躁障碍 1) 起始剂量：根据医生评估，本品可在整个月经周期内服用，也可仅在月经周期的黄体期服用。推荐起始剂量为帕罗西汀每日12.5 mg。临床试验显示，每日12.5 mg和25 mg均有效。调整剂量时应至少间隔1周。 2) 维持治疗：安慰剂对照试验尚未对本品超过3个月经周期的疗效进行系统评估。但通常报告显示，随着年龄增长，症状会加重，直至进入更年期后症状消失。因此建议对有应答的患者持续治疗。应定期重新评估患者，以确定是否需要继续治疗。 ○ 老年患者及重度肾/肝功能不全患者：老年患者及重度肾/肝功能不全患者的本品推荐起始剂量为帕罗西汀每日12.5 mg。必要时可增加剂量，但不得超过每日50 mg。

本药是用于治疗重性抑郁症等精神疾病的抗抑郁药。 服用本药期间可能会增加自杀冲动或行为的风险，尤其是18至24岁之间的年轻患者需要接受医生的密切观察。 对某些药物有过敏史，尤其是MAO抑制剂的患者，不应与本药共用，患有心脏疾病、癫痫、出血倾向等病史的患者在使用前务必咨询医生。 如突然停药可能会出现眩晕、焦虑、失眠等戒断症状，因此应按照医生的建议逐渐减少剂量。 在服药期间可能会出现嗜睡、头痛、消化不良、体重变化、性功能障碍等各种副作用，若出现异常症状应立即告知医疗人员。 怀孕或哺乳的女性在服用本药前应务必咨询医生，因为它可能对胎儿或新生儿产生影响。 本药可与其他药物相互作用，如果正在服用其他药物，请务必告知医生，特别是与抗凝剂、抗癫痫药和心脏用药并用时需特别小心。 不建议与酒精一起服用，并在驾驶或操作机械时需保持警惕。 本药在儿童及青少年中的安全性和有效性尚未建立，不建议使用。 超量服用可能出现恶心、震颤、血压变化等症状，紧急情况下应立即前往医疗机构。 存放时应放在儿童触及不到的地方，避免随意更换容器。

心动过速，血压的暂时升高或降低，体位性低血压，心动过缓，胆固醇水平升高，食欲减退，低钠血症，视力模糊，瞳孔扩张，急性青光眼，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口渴，消化道出血，体重增加，虚弱，外周水肿，肝酶升高，肝病，头晕，颤抖，头痛，锥体外途障碍，不能端坐，抽搐，下肢不安症，血清素综合征，嗜睡，失眠，焦虑，异常梦境，混乱，幻觉，躁狂，焦虑，离人症，惊恐发作，自杀念头，自杀行为，尿潴留，尿失禁，性功能障碍，高泌乳素血症，乳汁分泌过多，月经紊乱，持续勃起症，产后出血，出汗，皮肤皮疹，瘙痒，严重皮肤不良反应，荨麻疹，光敏反应，皮肤和粘膜的异常出血，血小板减少症，全血细胞减少，无粒细胞症，白细胞减少，严重过敏反应，抗利尿激素不适当分泌综合征，打哈欠，耳鸣，关节痛，肌肉痛，头晕，感觉障碍，睡眠障碍，焦虑，紧张，混乱，出汗，头痛，腹泻，心悸，情绪不稳定，过敏性，视力障碍，情绪不稳定，神经质，腹痛，运动过度，敌意，僵硬，排尿困难，排尿障碍，水肿，性欲减退，消化不良，耳鸣，面部水肿，神经症，消化道障碍，潮红，体重减轻，体重增加，疲劳，胸痛，口渴，过敏，发热，血压变化，不自主肌肉收缩，焦虑，紧张，心动过速

本药对光敏感，因此应存放在不透光的阴暗容器中。此外，为了保持药效，需在25度以下的凉爽温度下存放。

外观

粉红色圆形肠溶膜衣缓释片

包装单位

30片/瓶