パクセロンティン徐放錠25ミリグラム(パロキセチン塩酸塩水和物)

成人用量

本剤は食事に関係なく、1日1回、主に午前中に服用する。 本剤は噛んだり砕いたりせず、そのまま飲み込む。 1. 大うつ病 1) 開始用量：初回推奨用量はパロキセチンとして1日25 mgである。本剤の大うつ病治療効果を検証した臨床試験では、被験者に25～62.5 mgを投与した。他の大うつ病治療薬と同様、十分な効果が現れるまで時間を要する場合がある。25 mgで反応が不十分な患者の一部では、12.5 mgずつ増量し、最大1日62.5 mgまで投与できる。用量を変更する場合は、少なくとも1週間の間隔をあける。 2) 維持療法：大うつ病の急性期には、数か月またはそれ以上の継続的な薬物療法が必要である。症状軽減に必要な抗うつ薬の用量と、安定状態の維持に必要な用量が同じかどうかは明らかでない。パロキセチン普通錠の有効性に関する体系的評価では、平均30 mg（相対的バイオアベイラビリティに基づくと本剤37.5 mgに相当）を1年間投与した場合に効果が維持されることが示された。 2. パニック障害 1) 開始用量：パロキセチンとして1日12.5 mgから開始し、毎週12.5 mgずつ増量する。本剤の有効性を検証した臨床試験では、患者に1日12.5～75 mgを投与した。1日投与量は75 mgを超えないこと。 2) 維持療法：パロキセチン普通錠の効果が長期にわたり維持されることは、再発予防を目的とした3か月間の臨床試験で示されている。この試験では、パロキセチン普通錠を服用したパニック障害患者の再発率は、プラセボ服用患者より低かった。パニック障害は慢性疾患であるため、効果が認められる患者では治療を継続することが望ましい。本剤の用量は患者に必要な最小有効用量となるよう調整し、患者を定期的に再評価して、治療継続の必要性を判断する。 3. 社交不安障害／社交恐怖症 1) 開始用量：推奨開始用量はパロキセチンとして1日12.5 mgである。本剤の社交不安障害治療効果を検証した臨床試験では、患者に1日12.5～37.5 mgを投与した。増量する場合は、7日以上の間隔をあけて12.5 mgずつ増量し、最大用量は1日37.5 mgとする。 2) 維持療法：本剤をどの程度の期間服用すべきかについて、有用な根拠はない。社交不安障害を対象としたプラセボ対照臨床試験では、本剤の効果は12週間を超える期間について評価されていないが、社交不安障害は慢性疾患と認識されているため、反応が認められる患者では治療を継続することが望ましい。用量は患者に必要な最小有効用量となるよう調整し、患者を定期的に再評価して、治療継続の必要性を判断する。 4. 月経前不快気分障害 1) 開始用量：医師の評価に応じて、月経周期全体または月経周期の黄体期に限定して本剤を投与できる。推奨開始用量はパロキセチンとして1日12.5 mgである。臨床試験では、1日12.5 mgおよび25 mgのいずれも有効であった。用量変更には少なくとも1週間の間隔をあける。 2) 維持療法：プラセボ対照試験では、3回の月経周期を超える期間について本剤の効果は体系的に評価されていない。ただし、閉経が始まり症状が消失するまでは、加齢に伴い症状が悪化するという報告が一般的である。したがって、反応が認められる患者では治療を継続することが望ましい。患者を定期的に再評価し、治療継続の必要性を判断する。 ○ 高齢者および重度の腎／肝機能障害患者：高齢者および重度の腎／肝機能障害患者に対する本剤の推奨開始用量は、パロキセチンとして1日12.5 mgである。必要に応じて増量できるが、1日50 mgを超えないこと。

この薬は、主要うつ病などの精神的疾患の治療に使用される抗うつ薬です。 この薬を服用している間、自殺衝動または行動が増加する可能性があるため、特に18歳から24歳の若い患者は医師の綿密な観察が必要です。 過敏症があるか、特定の薬剤、特にMAO阻害剤との併用を避けるべきであり、心疾患、てんかん、出血傾向のある患者などは投与前に必ず医師と相談する必要があります。 この薬は突然中止すると、めまい、不安、不眠などの禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従い徐々に用量を減らす必要があります。 服用中には、眠気、頭痛、消化不良、体重変化、性機能障害などのさまざまな副作用が発生する可能性があるため、異常な症状があれば直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬を服用する前に必ず医師と相談し、胎児や新生児に影響を与える可能性があるため注意が必要です。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬があれば必ず知らせる必要があります。特に抗凝固剤、抗けいれん剤、心臓関連薬と併用する際には注意が必要です。 アルコールとの併用は推奨されておらず、運転や機械作業の際には注意が必要です。 この薬は小児および青年には安全性と効果が確立されていないため、使用が推奨されません。 過量服用では吐き気、震え、血圧変化などの症状が現れる可能性があり、緊急時には直ちに医療機関を受診する必要があります。 保管時には、子供の手の届かない場所に置き、勝手に容器を変更しないよう注意が必要です。

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この薬は光に敏感なため、光が入らない暗い容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために25度以下の涼しい温度で保管することが重要です。

外形

ピンク色の円形腸溶性フィルムコーティング徐放錠

包装単位

30錠/瓶