帕玛文拉法辛缓释胶囊37.5毫克(盐酸文拉法辛)

成人剂量

本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整，并应给予尽可能低的有效剂量。 本品应与食物同服，并尽可能每天在早晨或晚上的固定时间服用。不得将胶囊掰开、碾碎、咀嚼或溶于水后服用。 1. 抑郁症及广泛性焦虑障碍 推荐的起始剂量为盐酸文拉法辛 75 mg，每日1次口服。根据患者情况，为使其适应药物，可在开始用药后的4∼7天内给予37.5 mg，每日1次，然后再给予75 mg，每日1次。治疗2周后，如需进一步改善临床症状，可增至150 mg/日。必要时可增至最高225 mg/日。每次增加剂量时，每日增量不得超过75 mg，且每次增量之间至少间隔4天。 目前正在服用本品成分普通片剂的抑郁症患者可改用本品，剂量应尽可能接近原片剂剂量。例如，原来每次服用本品成分普通片剂37.5 mg、每日2次的患者，可改为本品75 mg、每日1次。转换用药时可能需要个体化调整剂量。 2. 社交恐惧症 推荐剂量为盐酸文拉法辛 75 mg，每日1次口服。没有证据表明增加剂量可带来额外获益。 3. 惊恐障碍 建议起始剂量为盐酸文拉法辛 37.5 mg，每日1次，连续7天。在为评估本品疗效而对惊恐障碍门诊患者进行的临床试验中，先以37.5 mg每日1次给药7天，随后增至75 mg每日1次，并继续每隔1周增加75 mg，直至225 mg/日。虽然尚未明确确立本品在惊恐障碍患者中的剂量-反应关系，但对于部分对本品75 mg/日无反应的患者，增至最高225 mg/日可能有益。增加剂量时，必要时每次增加不得超过75 mg，且每次增量之间至少间隔7天。 4. 特殊人群用药 1) 肝功能损害患者 肝功能损害患者的文拉法辛和O-去甲基文拉法辛（ODV）清除率降低，半衰期延长，因此中度肝功能损害患者的剂量应减少50%。肝硬化患者的药物清除率存在较大的个体差异，需根据患者情况调整剂量。 2) 肾功能损害患者 肾功能损害患者（GFR=10∼70 mL/min）与正常人相比，本品清除率降低，文拉法辛及ODV的半衰期延长。因此，每日总剂量应减少25∼50%；对正在接受血液透析的患者给药时，每日总剂量应减少50%，并应在血液透析完全结束后给药。肾功能损害患者的药物清除率存在较大的个体差异，需根据患者情况调整剂量。 5. 维持/持续/长期治疗 医生应定期评估本品对每位患者长期治疗的疗效。虽然没有关于抑郁症、广泛性焦虑障碍、社交恐惧症或惊恐障碍患者应使用本品多长时间的临床试验证据，但普遍认为，急性抑郁症需要持续数月或更长时间的药物治疗。 6. 停用本品时 本品连续使用1周以上后停药时，应在数日内逐渐减量，以尽量减少戒断症状。本品连续使用6周以上的患者，应至少在2周内逐渐减量。尚未对本品的戒断症状进行全面评估，但在减量期间及停药后的回顾性调查中，发生率超过3%且发生率为安慰剂组2倍以上的不良反应包括轻躁狂、焦虑、激越、神经过敏、意识模糊、失眠或睡眠障碍、疲劳、嗜睡、感觉异常、头晕、头痛、出汗、口干、食欲减退、腹泻、恶心、呕吐等。这些戒断症状较轻，无需治疗即可恢复。所需的减量时间可能因剂量、治疗时间及患者情况而异。 7. 精神疾病治疗期间与MAO抑制剂转换用药相关的事项 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后，开始使用本制剂治疗时，两者之间至少应间隔14天。反之，若开始使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂，应在停止使用本制剂至少7天后进行。 8. 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者，不得开始使用本制剂，因为这会增加血清素综合征的风险。对于需要住院治疗、包括其他干预性操作，或需要紧急治疗精神疾病状态的患者，应考虑相应的治疗措施。 对于已经接受本制剂治疗的患者，可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂；如果没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物，且判断特定患者接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征的风险，则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后7天，或末次给药后24小时（以先到者为准）监测患者是否出现血清素综合征症状。自利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂末次给药24小时后，可重新开始本制剂治疗。 对于以非静脉途径（口服片剂或局部注射）给予亚甲蓝制剂，或以不超过1mg/kg的剂量静脉注射本制剂的风险尚不明确。尽管如此，临床医生仍应知晓此类用法可能引发血清素综合征急症症状。

此药物影响中枢神经系统，搭配酒精服用可能会加重精神状态，增加中枢神经系统抑制效果，因此应避免饮用酒精。 该药用于抑郁症或其他精神疾病的治疗，尤其是对于18至24岁之间的年轻患者，自杀冲动或行为风险可能增加，因此在用药初期或剂量调整期间需要医生和监护人密切观察。 部分患者可能会持续升高血压，因此在用药期间应定期监测血压，如发现异常应考虑调整剂量或停止用药。 该药可能引发严重副作用，如血清素综合症，症状包括精神状态改变、高热、颤动、抽搐等，因此在与其他血清素作用药物合用时特别注意，如出现异常症状应立即咨询医疗人员。 此药不适用于对其成分过敏的患者、正在服用单胺氧化酶抑制剂的患者、怀孕或哺乳的女性以及18岁以下的儿童。 对于自杀风险高或有癫痫病史的患者、肝或肾功能下降的患者、心脏病或攻击性病史的患者，使用本药时需特别小心。 用药期间可能会出现失眠、头晕、嗜睡、恶心、食欲减退、出汗、性功能障碍等多种副作用，如这些症状严重，应咨询医生。 突然停药时可能出现戒断症状，因此在停药或减少剂量时需遵循医生的指示逐步调整。 在驾驶或操作机械等危险活动时，应注意因用药而导致的嗜睡或头晕。

头痛，乏力，恶心，食欲减退，口渴，呕吐，头晕，失眠，神经敏感，嗜睡，颤抖，出汗，勃起功能障碍，血管扩张，高血压，便秘，异常梦，视力异常，射精异常，性感觉异常，性欲减退，焦虑，哈欠，焦虑，单一收缩，性高潮障碍，体重减轻，血压升高，无力，自杀企图，戒断症状，面部水肿，意外伤害，皮疹，荨麻疹，出汗，瘙痒，出汗，调节能力异常，瞳孔扩大，味觉障碍，视力障碍，异常子宫出血，前列腺炎，排尿障碍，阴道炎，异常性高潮，性过敏，乳汁分泌，白带过多，月经过多，遗尿，膀胱痛，乳房疼痛，尿频，脓尿，尿失禁，尿潴留，紧迫感，阴道出血，异常性高潮，无力，寒战，发热，喉咙痛，偏头痛，体位性低血压，心动过速，心绞痛，心律失常，异位收缩，低血压，周围血管系统障碍，晕厥，血栓性静脉炎，阑尾炎，肿瘤，蜂窝组织炎，菌血症，肉芽肿，过敏性休克，磨牙症，结肠炎，吞咽困难，舌肿，食道炎，胃炎，胃小肠炎，胃溃疡，牙龈炎，舌炎，直肠出血，痔疮，血便，口腔炎，口腔溃疡，腹泻，唇炎，胆囊炎，胆结石，呕血，牙龈出血，肝炎，回肠炎，黄疸，肠梗阻，口腔动力不足，直肠炎，唾液增多，软便，舌变色，食道痉挛，十二指肠炎，腮腺炎，直肠疾病，胰腺炎，甲状腺肿，甲状腺功能亢进，甲状腺功能低下，甲状腺结节，甲状腺炎，乳汁分泌过多，斑点出血，贫血，白细胞增多症，白细胞减少症，淋巴腺病，血小板增多症，黏膜出血，消化道出血，血小板减少症，嗜碱性粒细胞增多症，紫绀，嗜酸粒细胞增多症，淋巴细胞增多症，出血时间延长，多发性骨髓瘤，紫癜，血液不均匀化，水肿，血清胆固醇增高，体重增加，碱性磷酸酶增高，脱水，糖尿病，高胆固醇血症，高血糖，高尿酸血症，低血糖，低钾血症，肝功能检查异常，口渴，低钠血症，酒精不耐受，胆红素血症，BUN 增加，肌酐增加，糖尿病，痛风，血色病，高钙尿，高钾血症，高脂血症，高磷血症，低磷血症，低蛋白血症，尿毒症，肝炎，短暂的抗利尿激素分泌不当症状，催乳素增多，关节痛，关节炎，关节病，骨痛，骨刺，滑囊炎，腿部痉挛，肌无力，腱炎，病理性骨折，肌病，骨质疏松症，骨硬化症，类风湿关节炎，腱断裂，足底筋膜炎，横纹肌溶解症，健忘，迷乱，异感，情绪不稳，感觉减退，震颤，异常思维，张口障碍，坐立不安，无感情，运动协调不良，口周感觉异常，中枢神经兴奋，陶醉感，幻觉，敌对，感觉过敏，运动亢进，肌肉紧张降低，协调不良，性欲增加，躁狂症，肝型肌肉痉挛，神经痛，神经病，偏执狂，精神病，发作，异常语言，恍惚，无感觉，焦虑，运动障碍，酒精滥用，失语症，运动缓慢，舌下综合症，脑血管意外，意识丧失，妄想，痴呆，肌张力异常，面部麻痹，异常步态，格林-巴利综合症，运动功能减退，神经炎，眼睑震颤，精神病性抑郁，反射减少，反射增加，自杀念头，斜颈，抽筋，躁狂症，神经松弛剂恶性综合症，血清素综合症，醉酒感，过氯酸症，冲动控制障碍，不完全麻痹，锥体外系反应，迟发性运动障碍，呼吸困难，咳嗽增加，哮喘，胸部充血，鼻血，过度呼吸，喉痉挛，喉炎，肺炎，声音改变，塌陷，咯血，呼吸减退，缺氧，胸膜炎，肺栓塞，睡眠性呼吸暂停，喉部水肿，肺嗜酸性粒细胞增多症，瘙痒，痤疮，脱发，脆弱的指甲，接触性皮炎，皮肤干燥，湿疹，皮肤肥厚，斑点疹，银屑病，荨麻疹，红血病结节，剥脱性皮肤炎，苔藓皮炎，头发变色，皮肤变色，脓肿，多毛症，白癜风，脓疱性皮疹，水泡性皮疹，脂溢性皮炎，皮肤萎缩，皮脂腺，多形性红斑，皮肤黏膜综合征，调节能力异常，瞳孔扩大，味觉障碍，视力障碍，白内障，结膜炎，角膜病变，复视，干眼，眼球突出，眼球痛，听觉敏感，中耳炎，嗅觉异常，眩光，味觉丧失，味觉变化，视野损伤，耳鸣，眼睑炎，色素沉着症，结膜水肿，听力障碍，青光眼，视网膜出血，结膜下出血，角膜炎，迷路炎，瞳孔缩小，乳头水肿，瞳孔反射减少，外耳道炎，巩膜炎，葡萄膜炎，闭角型青光眼，异常子宫出血，前列腺炎，排尿障碍，阴道炎，射精异常，性过敏，勃起功能障碍，白蛋白尿，闭经，膀胱炎，排尿困难，血尿，乳汁分泌，白带过多，月经过多，遗尿，膀胱痛，乳房疼痛，尿频，脓尿，尿失禁，尿潴留，紧迫感，阴道出血，异常性高潮，流产，无尿，乳房充血，乳房扩大，纤维囊性乳房，钙结晶尿，子宫颈炎，卵巢囊肿，勃起持续，女性化乳腺发育，月经不足，肾结石，肾痛，肾功能异常，乳腺炎，绝经，肾盂肾炎，尿频，输卵管炎，泌尿结石，子宫出血，子宫痉挛，龟头炎，子宫内膜异位症，睾丸炎，阴道干燥，过敏性休克，血管水肿，心室性心动过速，压力性心肌病，胰腺炎，无粒细胞症，再生障碍性贫血，全血细胞减少症，抗利尿激素分泌不足综合症，肝功能检查异常，黄体刺激素增多，横纹肌溶解综合症，精神运动不稳定，谵妄，锥体外系症状，协调和平衡障碍，迟发性运动障碍，间质性肺病，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死综合症，多形性红斑，闭角型青光眼，出血增加，不规则出血增加，月经紊乱，排尿增加，产后出血，骨折，紧张症，先天性畸形，肌酸磷酸激酶增加，心静脉血栓性静脉炎，EKG异常，出血，肝病，不自主运动，LDH增加，潮红，恐慌，肾衰竭，电击类似休克，腹痛，焦虑，消化不良，斑点出血，鼻血，肌肉痛，自杀念头，自残，轻度情绪障碍，焦虑，混乱，协调和平衡障碍，抑郁情绪，情绪不稳定，失眠，睡眠障碍，嗜睡，噩梦，疲劳，嗜睡，感觉异常，痉挛，发作，肌肉纤维束收缩，头痛，流感样症状，耳鸣，食欲不振，腹泻，高血压

该药物可能对空气或湿度敏感，因此应保存在密闭容器中。且为了保持药效，保存在25摄氏度以下的阴凉处是十分重要的。

外观

呈上部灰色、下部淡粉色胶囊内含圆形白色至灰白色颗粒

包装单位

30胶囊/瓶，100胶囊/瓶