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富马酸喹硫平 345.39mg
片剂 · 处方药
汉林制药股份有限公司

品目基准编码 200809081 · 申报 2008.08.28 · 医保编码 645303480
治疗双相障碍(躁狂发作、抑郁发作),并预防复发;治疗精神分裂症
本药物用于改善与精神分裂症相关的症状。此外,用于急性治疗双相障碍的躁狂发作和抑郁发作,并能有效预防对躁狂、混合或抑郁发作有反应的患者的复发。因此,可用于缓解精神分裂症和双相障碍的多种症状以及预防复发。
1. 精神分裂症 成人:本品每日2次服用,不受进食影响。前4日的每日总剂量为:第1日50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg。第4日后,应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。可根据每位患者的临床结果及药物耐受性,将剂量调整至150~750 mg/日。 成人精神分裂症患者的维持治疗尚未经过评估。应定期重新评估患者,以确定是否需要维持治疗。 2. 双相障碍 (1) 双相I型障碍相关躁狂发作的急性治疗: 成人:本品每日2次服用,不受进食影响。作为单药治疗或作为情绪稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗时,前4日的每日总剂量为:第1日100 mg,第2日200 mg,第3日300 mg,第4日400 mg。每日总剂量可增至第6日的800 mg,且每日增量应不超过200mg。可根据每位患者的临床结果及药物耐受性,将剂量调整至200~800 mg/日;每日常用有效剂量为400~800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗: 成人:本品每日1次,于睡前服用,不受进食影响。前4日的每日总剂量应逐渐达到:第1日50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg。本品的确证性临床试验中,给药剂量为第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg、第5日400 mg,并于第8日增至600 mg。推荐每日剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示出抗抑郁作用,但600 mg未显示出额外获益。超过300 mg的剂量递增应由具有双相障碍治疗经验的医生开始。临床试验显示,对本药耐受良好的患者,剂量最低可减至200 mg。 (3) 预防双相障碍复发: 成人:为预防双相障碍相关躁狂发作、混合发作及抑郁发作复发,对双相障碍急性治疗中对喹硫平有反应的患者,应维持相同剂量。可根据临床反应及每位患者的耐受性,将每日2次给药的剂量调整至300~800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 3. 老年患者 与其他抗精神病药一样,尤其在治疗初期,老年患者使用本品时应谨慎。老年患者应从本品25 mg/日起始,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能损害及肝功能损害患者 口服喹硫平后,肾功能损害及肝功能损害患者的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢,因此已知存在肝功能障碍的患者应谨慎用药。肾功能损害及肝功能损害患者应从本品25 mg/day起始,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。
本药在儿童及青少年中的安全性及有效性尚未建立。
本药可增加年轻患者中重度抑郁或精神疾病者自杀冲动或行为的风险,因此需要仔细观察。 由于可能导致血糖升高而引发糖尿病或高血糖相关的并发症,糖尿病患者或具备风险因素者应定期监测血糖。 服用期间可能会出现一种严重副作用,称为神经安定剂恶性综合症,若出现高热、肌肉僵硬或精神状态变化,需立即咨询医疗人员。 长时间使用可能会出现锥体外系症状或迟发性运动障碍等运动障碍,需在出现症状时咨询医生。 对于有痴呆的老年患者,可能会增加死亡风险,因此不建议使用本药。 可能发生血液细胞数量急剧减少的严重中性粒细胞减少症或无粒细胞症,因此需要警惕感染症状并定期进行血液检查。 对于有脑血管疾病风险的患者,可能会增加脑卒中的发生风险,因此应小心使用。 由于静脉血栓风险,具备血栓风险因素的患者应采取预防措施并密切观察状况。 患有心血管疾病或低血压的患者,特别是在初期给药时,应注意与体位性低血压相关的头晕或昏厥。 可能出现严重皮肤反应,如斯蒂文斯-约翰逊综合症、毒性表皮坏死等,因此如出现广泛皮疹或发热,应立即停药并告知医疗人员。 本药不应给予特定遗传性乳糖代谢障碍患者,也禁忌与昏迷患者或特定中枢神经抑制剂合用。 肝功能衰竭的患者应从低剂量开始,并仔细监测状态。 孕妇或哺乳期妇女需谨慎使用因可能对胎儿或新生儿产生影响,特别是在妊娠晚期可能出现新生儿戒断症状。 老年人药物代谢减慢,因此应从低剂量开始,逐步增加,并注意副作用的发生。 过量服用时可能出现严重嗜睡、低血压、心动过速等,需紧急处理。 本药可能影响中枢神经系统,导致嗜睡、头晕等,因此在驾车或操作危险机械时需小心。 此外,与其他药物的相互作用较多,如正在服用其他药物,必须咨询医生或药师。
嗜睡,头晕,口干,戒断症状,中性脂肪水平增加,胆固醇总量增加,HDL胆固醇减少,体重增加,血红蛋白减少,锥体外系症状,晕厥,神经性恶性综合症,白细胞减少症,中性粒细胞减少症,周围水肿,言语障碍,癫痫,腿部不安症,迟发性运动障碍,噩梦,梦游,便秘,消化不良,呕吐,吞咽困难,肠梗阻,肠阻塞,呼吸困难,鼻炎,心动过速,心悸,心动缓慢,心肌病,心肌炎,立位性低血压,高血压,过敏反应,过敏性休克,视力模糊,疼痛,肌肉疼痛,横纹肌溶解症,持续性勃起,乳汁分泌增加,食欲增加,轻度无力,周围水肿,胸痛,过敏,发热,低体温,新生儿戒断症状,血清甘油三酯增加,血清肝酶增加,嗜酸细胞增加,高血糖,血糖水平增加,血清催乳素增加,血小板减少,血中肌酐磷酸酶增加,粒细胞缺乏症,肝炎,肝功能衰竭,下尿路症状,排尿障碍,尿失禁,射精异常,勃起功能障碍,疲劳,CK增加,出汗增加,体重减轻,高钾血症,舌麻痹,感觉减退,肥胖,水肿,面部潮红,牙痛,面部水肿,颈部僵硬,皮肤结节,盆腔痛,牙齿疾病,痛风,关节疼痛,关节病,滑囊炎,肌无力,抽筋,恶化反应,意外损伤,耳部疾病,味觉异常,痤疮,失眠,焦虑,神经过敏,头痛,幻觉,健忘,侵略性反应,意识混乱,神经症,妄想,性欲亢进,情绪不稳定,情绪波动,混乱,异常思维,自杀倾向,性格障碍,躁狂反应,陶醉,舞蹈病,偏头痛,抑郁反应,自言自语,冲动行为,自动运动,精神分裂症反应,运动失调,精神错乱,对抗情绪,坐着不安,前进,肌肉强直,唾液分泌,运动缓慢,步态异常,运动异常,肌张力异常,眼球运动异常,运动迟缓,食欲减退,腹痛,腹泻,胃炎,胃肠道疾病,呕血,直肠疾病,瞳孔反射损伤,弱视,结膜炎,高催乳素血症,月经异常,甲状腺疾病,高胆固醇血症,高脂血症,皮疹,瘙痒,排尿障碍,尿失禁,下尿道症状,BUN增加,射精异常,勃起功能障碍,疲劳,CK增加,出汗增加,体重减轻,高钾血症,舌麻痹,感觉减退,肥胖,水肿,面部潮红,牙痛,面部水肿,颈部僵硬,皮肤结节,盆腔痛,牙齿疾病,痛风,关节疼痛,关节病,滑囊炎,肌无力,抽筋,恶化反应,意外损伤,耳部疾病,味觉异常,痤疮,麻痹性肠梗阻,横纹肌溶解症,自杀倾向增加
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应存放在密闭容器中,以防空气和湿气进入,最好放在30度以下的阴凉处保存。 这样保存可以长时间保持药物的效果。
白色长方形薄膜涂层片
30片/瓶,100片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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