カセピン錠300ミリグラム(クエチアピンフマル酸塩)

成人服用量

1. 統合失調症 成人：本剤は食事に関係なく1日2回服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、1日通常有効用量である300～400 mgに調整する。患者ごとの臨床結果および薬剤耐容性に応じて、用量を150～750 mg/日の範囲で調整できる。 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価する必要がある。 2. 双極性障害 (1) 双極I型障害に関連する躁病エピソードの急性期治療： 成人：本剤は食事に関係なく1日2回服用する。単剤療法または気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総用量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総用量を800 mgまで増量でき、1日あたりの増量は200mg以下とする。患者ごとの臨床結果および薬剤耐容性に応じて、用量を200～800 mg/日の範囲で調整でき、1日の通常有効用量は400～800 mgである。 (2) 双極性障害に関連するうつ病の治療： 成人：本剤は食事に関係なく1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgとなるようにする。本剤の治療的検証試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目600 mgまで投与した。1日の推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgおよび600 mgのいずれでも認められたが、600 mgで追加の有益性は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師が開始する必要がある。本剤に耐容性のある患者では、臨床試験において少なくとも200 mgまで減量可能であることが知られている。 (3) 双極性障害の再発予防： 成人：双極性障害に関連する躁病エピソード、混合エピソード、うつ病エピソードの再発を予防するため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には、同じ用量を維持する。臨床反応および各患者の耐容性に応じて、1日2回投与で300～800 mg/日の範囲に調整できる。維持療法では最小有効用量を使用することが重要である。 3. 高齢者 他の抗精神病薬と同様、本剤は高齢者、特に投与開始時には慎重に投与する。高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25～50 mgずつ徐々に増量する。高齢者における有効用量は、若年患者より低用量となる場合がある。 5. 腎機能障害および肝機能障害患者 クエチアピンの経口投与後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害患者で約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が知られている患者には慎重に投与する。腎機能障害および肝機能障害患者では、本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量まで1日25～50 mgずつ徐々に増量する。

小児服用量

この薬は小児および青年において安全性および有効性が確立されていません。

この薬は主要なうつ病や精神疾患を持つ若年患者において自殺衝動や行動のリスクを増加させる可能性があるため、注意深い観察が必要です。 高血糖により糖尿病や高血糖関連の合併症が発生する可能性があるため、糖尿病患者やリスク因子を持つ人は定期的に血糖をチェックする必要があります。 この薬を服用中、稀に神経遮断薬悪性症候群という重大な副作用が現れることがあるため、高熱、筋肉の硬直、精神状態の変化がある場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 長期間服用する際には錐体外路症状や遅発性運動障害といった運動障害が発生する可能性があるため、症状が現れた場合は医師と相談する必要があります。 認知症のある高齢者に対しては死亡リスクが増加するため、この薬の使用は推奨されません。 血球数が急激に減少する重度の好中球減少症または無顆粒球症が発生することがあるため、感染症の症状に注意し、定期的な血液検査が必要です。 脳血管疾患のリスクがある患者には脳卒中の発生リスクが高まるため、慎重に使用する必要があります。 静脈血栓症のリスクがあるため、血栓症リスク因子を持つ患者は予防措置を講じ、状態を綿密に観察する必要があります。 心血管疾患や低血圧がある患者は、特に初期投与時に起立性低血圧に関連するめまいや失神に注意する必要があります。 重度の皮膚有害反応であるスティーブンス・ジョンソン症候群や毒性表皮壊死症など、重篤な皮膚反応が現れることがあるため、広範な皮膚発疹や発熱がある場合は直ちに薬の服用を中止し、医療従事者に通知する必要があります。 この薬は特定の遺伝的な乳糖代謝障害の患者には投与してはならず、昏睡状態の患者や特定の中枢神経抑制剤との併用も禁忌です。 肝機能が低下している患者は低用量から開始し、状態を綿密に監視しながら投与する必要があります。 妊婦や授乳中の女性は胎児や新生児に対する影響のため、慎重に投与し、特に妊娠後期には新生児に禁断症状が現れる可能性があります。 高齢者は薬物代謝が遅くなるため、低用量から開始し、徐々に増量し、副作用の発生に注意する必要があります。 過量投与時には深刻な眠気、低血圧、頻脈などが現れる可能性があるため、即時の緊急治療が必要です。 この薬は眠気、めまいなど中枢神経系に影響を与える可能性があるため、運転や危険な機械操作時には注意が必要です。 また、他の薬剤との相互作用が多数あるため、服用中の薬がある場合は必ず医師や薬剤師に相談する必要があります。

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この薬は空気と湿気が入らないようにしっかりと密閉された容器に保管する必要があり、30度以下の涼しい場所に保管することが望ましいです。 このように保管することで薬の効果を長く維持できます。

外形

白色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶