库艾替片300毫克(富马酸喹硫平)

成人服用量

1. 精神分裂症 成人：本品每日2次服用，不受进食影响。前4日的每日总剂量为：第1日50 mg，第2日100 mg，第3日200 mg，第4日300 mg。第4日后，应调整至每日常用有效剂量300～400 mg。可根据每位患者的临床结果及药物耐受性，将剂量调整至150～750 mg/日。 成人精神分裂症患者的维持治疗尚未经过评估。应定期重新评估患者，以确定是否需要维持治疗。 2. 双相障碍 (1) 双相I型障碍相关躁狂发作的急性治疗： 成人：本品每日2次服用，不受进食影响。作为单药治疗或作为情绪稳定剂（锂或丙戊酸）的辅助治疗时，前4日的每日总剂量为：第1日100 mg，第2日200 mg，第3日300 mg，第4日400 mg。每日总剂量可增至第6日的800 mg，且每日增量应不超过200mg。可根据每位患者的临床结果及药物耐受性，将剂量调整至200～800 mg/日；每日常用有效剂量为400～800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗： 成人：本品每日1次，于睡前服用，不受进食影响。前4日的每日总剂量应逐渐达到：第1日50 mg，第2日100 mg，第3日200 mg，第4日300 mg。本品的确证性临床试验中，给药剂量为第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg、第5日400 mg，并于第8日增至600 mg。推荐每日剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示出抗抑郁作用，但600 mg未显示出额外获益。超过300 mg的剂量递增应由具有双相障碍治疗经验的医生开始。临床试验显示，对本药耐受良好的患者，剂量最低可减至200 mg。 (3) 预防双相障碍复发： 成人：为预防双相障碍相关躁狂发作、混合发作及抑郁发作复发，对双相障碍急性治疗中对喹硫平有反应的患者，应维持相同剂量。可根据临床反应及每位患者的耐受性，将每日2次给药的剂量调整至300～800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 3. 老年患者 老年患者应从本品25 mg/日起始，每日逐渐增加25～50 mg；老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能损害及肝功能损害患者 肾功能损害及肝功能损害患者应从本品25 mg/day起始，每日逐渐增加25～50 mg，直至达到有效剂量。

儿童服用量

尚未确立儿童及青少年的安全性和有效性。

本药可能会增加患有重度抑郁症或其他精神疾病的儿童、青少年和年轻成人自杀倾向和行为的风险，因此用药时需谨慎监测。 本药可使部分患者血糖升高，从而恶化糖尿病症状，糖尿病患者或有糖尿病风险因素的患者需定期检查血糖水平。 服用此药期间，可能出现重度肌肉僵硬、高热、精神变化等神经性恶性综合症症状，如出现这些症状应立即咨询医疗人员。 长期使用可能出现面部或身体不自主运动等锥体外系症状或迟发性运动障碍，如出现异常症状应与医生咨询。 对于有痴呆的老年患者，使用本药可能增加死亡风险，因此需要特别注意。 本药可能导致血液中白细胞数量显著减少的重症中性粒细胞减少症或无粒细胞症，因此须注意用药期间的感染症状，并定期进行血液检测。 有脑血管疾病风险的患者使用本药时，可能会增加中风风险，因此需谨慎给药。 由于本药可能与血栓形成有关，因此具有血栓风险因素的患者在用药前后需进行细致观察和预防措施。 患有心血管疾病或低血压的患者在服用本药时可能会出现头晕或体位性低血压，因此调整剂量和监测状态至关重要。 本药可导致严重皮肤反应，因此如出现皮疹、发热、淋巴结肿大等症状，应立即停止服用并告知医疗人员。 本药不应给特殊遗传性乳糖不耐受患者使用，也不得用于昏迷状态患者或正在服用中枢神经抑制剂的患者、使用肾上腺素的患者。 肝功能减退患者的血药浓度可能会升高，因此需从低剂量开始，逐渐增加。 孕妇或哺乳期妇女在服用本药时可能对胎儿或新生儿产生影响，因此应在严格医学判断下给药，哺乳期女性建议在用药期间避免哺乳。 本药常见的副作用包括嗜睡、头晕、口干、体重增加等，因此在驾驶或操作危险机械时需谨慎。 如突然停药，可能出现戒断症状，因此应遵循医师的指示逐渐减少剂量。 本药与其他中枢神经抑制剂或酒精合用时副作用可能加重，因此合用时需谨慎。 在过量服用时没有特效解毒剂，应立即在医疗机构接受密切治疗和观察。

嗜睡、头晕、口干、戒断症状、中性脂肪水平增加、总胆固醇增加、HDL胆固醇减少、体重增加、血红蛋白减少、锥体外症状、晕厥、神经松弛剂恶性综合症、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、外周水肿、言语障碍、癫痫、下肢不安综合症、迟发性运动障碍症、噩梦、梦游症、便秘、消化不良、呕吐、吞咽困难、肠梗阻、肠堵塞、呼吸困难、鼻炎、心动过速、心悸、心动过缓、心肌病、心肌炎、体位性低血压、高血压、过敏反应、过敏性休克、视力模糊、疼痛等、肌肉疼痛、横纹肌溶解症、持久勃起症、乳汁分泌症、食欲增加、轻度无力症、外周水肿、胸痛、过敏性、发热、低体温、新生儿戒断症状、血清甘油三酯增加、血清肝酶增加、嗜酸细胞增多、血糖水平增加、血清泌乳素增加、血小板减少、血中肌酸磷酸酶增加、无颗粒细胞症、肝炎、肝功能衰竭、尿潴留、出汗增加、体重减轻、高钾血症、舌麻痹、知觉减退、肥胖、水肿、面部潮红、牙痛、面部水肿、颈部僵硬、皮肤结节、盆腔痛、牙齿疾病、痛风、关节痛、关节病、滑液囊炎、肌无力、痉挛、恶化反应、意外损伤、耳部疾病、味觉异常、痤疮、血栓栓塞、失眠、焦虑、神经敏感、头痛、幻觉、健忘、攻击性反应、昏迷、神经症、妄想、性欲亢进、不稳定情绪、动摇、混乱、异常思维、自杀倾向、人格障碍、躁狂反应、陶醉、舞蹈病阿黛托西斯、偏头痛、抑郁反应、自言自语、冲动行为、自动运动、精神分裂反应、运动协调障碍、精神错乱、敌意、静坐不能、前进、肌肉强直、唾液分泌、运动迟缓、步态异常、运动障碍、肌肉紧张异常、眼球运动异常、缓慢运动、中性粒细胞减少、贫血、血小板减少症、皮疹、瘙痒、排尿障碍、尿失禁、射精异常、勃起功能障碍、乏力、CK增加、眼球运动异常、睡眠呼吸暂停综合征、急性戒断现象、自杀倾向增加、麻痹性肠梗阻、横纹肌溶解症、胰腺炎、吸入性肺炎、便秘、肠梗阻、肠堵塞

本药对空气或潮湿敏感，因此应密封保存。此外，为了维持药的效力，重要的是应存放在30度以下的阴凉处。

外观

白色长方形膜衣片

包装单位

[内销] 30片/瓶, 100片/瓶 [出口] 30片（每盒10片×3）