クエチアピン300ミリグラム（クエチアピンフマル酸塩）

成人服用量

1. 統合失調症 成人：本剤は食事に関係なく1日2回服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、1日通常有効用量である300～400 mgに調整する。患者ごとの臨床結果および薬剤耐容性に応じて、用量を150～750 mg/日の範囲で調整できる。 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価する必要がある。 2. 双極性障害 (1) 双極I型障害に関連する躁病エピソードの急性期治療： 成人：本剤は食事に関係なく1日2回服用する。単剤療法または気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総用量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総用量を800 mgまで増量でき、1日あたりの増量は200mg以下とする。患者ごとの臨床結果および薬剤耐容性に応じて、用量を200～800 mg/日の範囲で調整でき、1日の通常有効用量は400～800 mgである。 (2) 双極性障害に関連するうつ病の治療： 成人：本剤は食事に関係なく1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgとなるようにする。本剤の治療的検証試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目600 mgまで投与した。1日の推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgおよび600 mgのいずれでも認められたが、600 mgで追加の有益性は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師が開始する必要がある。本剤に耐容性のある患者では、臨床試験において少なくとも200 mgまで減量可能であることが知られている。 (3) 双極性障害の再発予防： 成人：双極性障害に関連する躁病エピソード、混合エピソード、うつ病エピソードの再発を予防するため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には、同じ用量を維持する。臨床反応および各患者の耐容性に応じて、1日2回投与で300～800 mg/日の範囲に調整できる。維持療法では最小有効用量を使用することが重要である。 3. 高齢者 高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25～50 mgずつ徐々に増量する。高齢者における有効用量は、若年患者より低用量となる場合がある。 5. 腎機能障害および肝機能障害患者 腎機能障害および肝機能障害患者では、本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量まで1日25～50 mgずつ徐々に増量する。

小児服用量

小児および青年における安全性および有効性は確立されていない。

この薬は重度のうつ病やその他の精神的疾患のある小児、若者および若年成人において自殺の衝動や行動のリスクを増加させる可能性があるため、投与時には慎重な観察が必要です。 この薬は一部の患者で血糖を上昇させ、糖尿病の症状を悪化させる可能性があるため、糖尿病患者や糖尿病リスク因子のある患者は血糖値を定期的に確認する必要があります。 この薬を服用中に重度の筋肉硬直、高熱、精神状態の変化が見られる神経遮断薬悪性症候群が発現する可能性があるため、これらの症状が見られた場合にはすぐに医療スタッフに相談してください。 長期間の使用により顔や身体の不随意運動などの錐体外路症状や遅発性運動障害が発生する可能性があるため、異常症状が現れた場合には医師に相談してください。 認知症のある高齢患者にはこの薬を使用する際に死亡リスクが増加する可能性があるため、特別な注意が必要です。 この薬は血液内の白血球数が大幅に減少する重症好中球減少症や無顆粒球症を引き起こす可能性があるため、服用中は感染症状に注意し、定期的な血液検査が必要です。 脳血管疾患のリスクがある患者には、この薬を使用する際に脳卒中のリスクが高まる可能性があるため、慎重に投与する必要があります。 血栓症のリスクがあるため、血栓症のリスク因子を持つ患者はこの薬の使用前後に注意深い観察と予防策が必要です。 心血管系疾患や低血圧のある患者は、この薬を服用する際にめまいや起立性低血圧が現れる可能性があるため、用量調整と状態観察が重要です。 この薬は重度の皮膚反応を引き起こす可能性があるため、発疹、発熱、リンパ節腫れなどの症状が見られた場合にはすぐに服用を中止し、医療スタッフに伝えてください。 この薬は特定の遺伝的な乳糖不耐症の患者には投与してはならず、昏睡状態の患者や中枢神経抑制剤を服用中の患者、エピネフリンを投与されている患者にも使用してはなりません。 肝機能が低下している患者はこの薬の血中濃度が上昇する可能性があるため、低用量から開始し徐々に増量する必要があります。 妊婦や授乳中の女性は、この薬を服用する際に胎児や新生児に影響を及ぼす可能性があるため、厳格な医学的判断に基づいて投与し、授乳中の女性は服用中は授乳を避けることが推奨されます。 この薬は眠気、めまい、口の渇き、体重増加などの副作用が一般的に見られるため、運転や危険な機械操作の際には注意が必要です。 服用を突然中止すると禁断症状が現れることがあるため、医師の指示に従い徐々に用量を減らす必要があります。 この薬は他の中枢神経系抑制剤やアルコールと併用すると副作用が悪化する可能性があるため、併用時には注意が必要です。 過量服用の場合には特別な解毒剤がないため、すぐに医療機関で集中的な治療と観察を受ける必要があります。

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この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、密閉された容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために30度以下の涼しい場所に保管することが重要です。

外形

白色の長方形のフィルムコーティング錠

包装単位

[国内用] 30錠/瓶, 100錠/瓶 [輸出用] 30錠（10錠/PTP x3）