药品信息
丘替平片200毫克(富马酸喹硫平)

丘替平片200毫克(富马酸喹硫平)

处方药片剂口服
成分・含量
富马酸喹硫平›230.24mg / 1片
生产/进口商
日东制药(株)
外观
白色的圆形薄膜 coated tablet
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200809074 · 批准 2008.08.28 · 医保编码 642902900

核心摘要

主要用途
治疗双相障碍(躁狂发作、抑郁发作),并预防复发;治疗精神分裂症
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 精神分裂症 - 成人:本品每日2次服用,不受进食影响。前4日的每日总剂量为:第1日50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg。第4日后,应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。可根据每位患者的临床结果及药物耐受性,将剂量调整至150~750 mg/日。 - 成人精神分裂症患者的维持治疗尚未经过评估。应定期重新评估患者,以确定是否需要维持治疗。 2. 双相障碍 (1) 双相I型障碍相关躁狂发作的急性治疗: - 成人:本品每日2次服用,不受进食影响。作为单药治疗或作为情绪稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗时,前4日的每日总剂量为:第1日100 mg,第2日200 mg,第3日300 mg,第4日400 mg。每日总剂量可增至第6日的800 mg,且每日增量应不超过200mg。可根据每位患者的临床结果及药物耐受性,将剂量调整至200~800 mg/日;每日常用有效剂量为400~800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗: - 成人:本品每日1次,于睡前服用,不受进食影响。前4日的每日总剂量应逐渐达到:第1日50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg。本品的确证性临床试验中,给药剂量为第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg、第5日400 mg,并于第8日增至600 mg。推荐每日剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示出抗抑郁作用,但600 mg未显示出额外获益。超过300 mg的剂量递增应由具有双相障碍治疗经验的医生开始。临床试验显示,对本药耐受良好的患者,剂量最低可减至200 mg。 (3) 预防双相障碍复发: - 成人:为预防双相障碍相关躁狂发作、混合发作及抑郁发作复发,对双相障碍急性治疗中对喹硫平有反应的患者,应维持相同剂量。可根据临床反应及每位患者的耐受性,将每日2次给药的剂量调整至300~800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 3. 老年患者 :与其他抗精神病药一样,尤其在治疗初期,老年患者使用本品时应谨慎。老年患者应从本品25 mg/日起始,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能损害及肝功能损害患者 :口服喹硫平后,肾功能损害及肝功能损害患者的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢,因此已知存在肝功能障碍的患者应谨慎用药。肾功能损害及肝功能损害患者应从本品25 mg/day起始,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。
儿童服用量
安全性和有效性尚未在儿童和青少年中确立。

成分

生产厂家
日东制药(株)

功效・作用

治疗双相障碍(躁狂发作、抑郁发作),并预防复发;治疗精神分裂症

  • 精神分裂症,躁狂发作,抑郁发作,躁狂,混合发作
查看批准原文

本药用于治疗精神分裂症和双相障碍。特别是,对与双相障碍1型相关的躁狂发作和抑郁发作的急性治疗有效,通过氟哌利啡的给药可帮助防止对躁狂、混合或抑郁发作反应的患者复发。因此,该药用于改善精神分裂症和双相障碍的症状。

服用方法

成人服用量

1. 精神分裂症 - 成人:本品每日2次服用,不受进食影响。前4日的每日总剂量为:第1日50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg。第4日后,应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。可根据每位患者的临床结果及药物耐受性,将剂量调整至150~750 mg/日。 - 成人精神分裂症患者的维持治疗尚未经过评估。应定期重新评估患者,以确定是否需要维持治疗。 2. 双相障碍 (1) 双相I型障碍相关躁狂发作的急性治疗: - 成人:本品每日2次服用,不受进食影响。作为单药治疗或作为情绪稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗时,前4日的每日总剂量为:第1日100 mg,第2日200 mg,第3日300 mg,第4日400 mg。每日总剂量可增至第6日的800 mg,且每日增量应不超过200mg。可根据每位患者的临床结果及药物耐受性,将剂量调整至200~800 mg/日;每日常用有效剂量为400~800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗: - 成人:本品每日1次,于睡前服用,不受进食影响。前4日的每日总剂量应逐渐达到:第1日50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg。本品的确证性临床试验中,给药剂量为第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg、第5日400 mg,并于第8日增至600 mg。推荐每日剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示出抗抑郁作用,但600 mg未显示出额外获益。超过300 mg的剂量递增应由具有双相障碍治疗经验的医生开始。临床试验显示,对本药耐受良好的患者,剂量最低可减至200 mg。 (3) 预防双相障碍复发: - 成人:为预防双相障碍相关躁狂发作、混合发作及抑郁发作复发,对双相障碍急性治疗中对喹硫平有反应的患者,应维持相同剂量。可根据临床反应及每位患者的耐受性,将每日2次给药的剂量调整至300~800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 3. 老年患者 :与其他抗精神病药一样,尤其在治疗初期,老年患者使用本品时应谨慎。老年患者应从本品25 mg/日起始,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能损害及肝功能损害患者 :口服喹硫平后,肾功能损害及肝功能损害患者的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢,因此已知存在肝功能障碍的患者应谨慎用药。肾功能损害及肝功能损害患者应从本品25 mg/day起始,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。

儿童服用量

安全性和有效性尚未在儿童和青少年中确立。

注意事项

本药可能增加有重度抑郁或其他精神疾病的儿童,青少年和年轻成年人自杀冲动和行为的风险。因此在给这类年龄段患者用药时,医生必须仔细评估风险与收益。 本药可能导致糖尿病患者或有糖尿病风险因素的患者血糖升高,因此应定期检查血糖控制状态并密切观察高血糖症状。 可能罕见发生神经性恶性综合症等严重副作用,如出现高热、肌肉僵硬、精神状态变化等症状,应立即就医。 长时间使用可能出现锥体外系症状和迟发性运动障碍,症状如异常运动应考虑调剂剂量或停药。 老年痴呆症患者死亡风险可能增加,不建议使用本药。 可能发生严重粒细胞减少症或无粒细胞症,因此如出现感染症状,应立即咨询医生。 有脑血管疾病风险的患者可能增加中风风险,因此需在使用过程中进行仔细观察。 可能发生静脉血栓症风险,因此在有血栓症风险因素的患者中,必须提前确认并采取预防措施。 心血管病或低血压患者可能出现体位性低血压,因此需要在初期剂量调节和增量时加以注意。 可能出现严重皮肤不良反应,因此如出现广泛皮疹、发热、淋巴结肿大等症状,应立即停药并告知医生。 本药不应给过敏于某些成分、处于昏迷状态的患者、与中枢神经抑制剂共同使用的患者、接受肾上腺素给药的患者、糖尿病患者及乳糖不耐症患者使用。 对肝功能减退患者或有心血管疾病、癫痫发作病史的患者、年老者、自杀风险患者、妊娠及哺乳期妇女应谨慎使用,调剂剂量和状态监测至关重要。 在给本药期间可能发生嗜睡、头晕、口干、体重增加、锥体外系症状等副作用,因此需要注意可能对日常生活造成影响的症状。 如出现过量服用,可能出现嗜睡、低血压、心动过速等症状,因无特效解毒剂,须立即到医院进行适当治疗。 本药在驾驶或操作危险机械时需格外小心,若与酒精或中枢神经抑制剂合用可能加重嗜睡或反应迟钝。 孕期使用可能对胎儿产生影响,仅在必要时使用,且建议哺乳期女性在用药期间避免哺乳。 因药物相互作用多,与其他药物共同用药时,必须咨询医生或药剂师以确保安全使用。

副作用

嗜睡、头晕、口干、戒断症状、中性脂肪水平增高、总胆固醇增高、HDL胆固醇降低、体重增加、血红蛋白降低、锥体外症状、晕厥、神经松弛剂恶性综合征、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、周围水肿、发音障碍、癫痫、下肢不安综合症、迟发性运动障碍、噩梦、梦游、便秘、消化不良、呕吐、吞咽困难、肠梗阻、肠堵塞、鼻炎、呼吸困难、心动过速、心悸、心动过缓、心肌病、心肌炎、直立性低血压、高血压、白细胞减少症、过敏反应、过敏性休克反应、视力模糊、身体疼痛、肌肉疼痛、横纹肌溶解症、持续勃起症、乳汁分泌症、食欲增加、轻微无力症、周围水肿、胸痛、过敏性、发热、低体温症、新生儿戒断症状、血清甘油三酯增加、血清肝酶升高、嗜酸细胞增多、高血糖水平血糖增加、血清催乳激素增高、血中肌酸磷酸酶增高、无粒细胞症、肝炎、肝功能衰竭、尿潴留、排尿障碍、尿失禁、射精异常、勃起功能障碍、乏力、CK增高、出汗增多、体重减少、高钾血症、舌麻痹、感觉减退、肥胖、水肿、面部潮红、牙痛、面部水肿、颈部僵硬、皮肤结节、过量服用、骨盆痛、牙齿疾病、痛风、关节痛、关节病、滑囊炎、肌无力、抽搐、恶化反应、意外损伤、耳部疾病、味觉异常、痤疮、失眠、焦虑、神经敏感、头痛、幻觉、健忘、攻击性反应、混乱、神经症、妄想、性欲亢进、不稳定情绪、烦躁、混乱、异常思维、自杀尝试、人格障碍、躁狂反应、陶醉、舞蹈病阿逊症、偏头痛、抑郁反应、自言自语、冲动行为、自发运动、精神分裂性反应、运动失调、精神错乱、敌意、坐立不安、前进、肌肉僵硬、唾液分泌、运动延迟、步态异常、运动异常、肌肉紧张异常、眼球运动异常、缓慢运动、食欲减退、恶心、腹痛、腹泻、胃炎、胃肠疾病、呕血、直肠疾病、瞳孔反射损伤、弱视、结膜炎、月经异常、甲状腺疾病、高胆固醇血症、高脂血症、皮疹、瘙痒、排尿障碍、尿失禁、尿潴留、BUN增高、射精异常、勃起功能障碍、出汗增多、高钾血症、舌麻痹、感觉减退、肥胖、水肿、面部潮红、牙痛、面部水肿、颈部僵硬、皮肤结节、骨盆痛、牙齿疾病、痛风、关节痛、关节病、滑囊炎、肌无力、抽搐、恶化反应、意外损伤、耳部疾病、味觉异常、痤疮

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在不受空气或湿气影响的密封容器中,建议在30度以下的阴凉处保存。这样可以长时间保持药物的效果。

外观·包装

外观

白色的圆形薄膜 coated tablet

包装单位

30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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还没有问题。

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