クエチアピン200mg錠（クエチアピンフマル酸塩）

成人服用量

1. 統合失調症 - 成人：本剤は食事に関係なく1日2回服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、1日通常有効用量である300～400 mgに調整する。患者ごとの臨床結果および薬剤耐容性に応じて、用量を150～750 mg/日の範囲で調整できる。 - 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価する必要がある。 2. 双極性障害 (1) 双極I型障害に関連する躁病エピソードの急性期治療： - 成人：本剤は食事に関係なく1日2回服用する。単剤療法または気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総用量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総用量を800 mgまで増量でき、1日あたりの増量は200mg以下とする。患者ごとの臨床結果および薬剤耐容性に応じて、用量を200～800 mg/日の範囲で調整でき、1日の通常有効用量は400～800 mgである。 (2) 双極性障害に関連するうつ病の治療： - 成人：本剤は食事に関係なく1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgとなるようにする。本剤の治療的検証試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目600 mgまで投与した。1日の推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgおよび600 mgのいずれでも認められたが、600 mgで追加の有益性は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師が開始する必要がある。本剤に耐容性のある患者では、臨床試験において少なくとも200 mgまで減量可能であることが知られている。 (3) 双極性障害の再発予防： - 成人：双極性障害に関連する躁病エピソード、混合エピソード、うつ病エピソードの再発を予防するため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には、同じ用量を維持する。臨床反応および各患者の耐容性に応じて、1日2回投与で300～800 mg/日の範囲に調整できる。維持療法では最小有効用量を使用することが重要である。 3. 高齢者 ：他の抗精神病薬と同様、本剤は高齢者、特に投与開始時には慎重に投与する。高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25～50 mgずつ徐々に増量する。高齢者における有効用量は、若年患者より低用量となる場合がある。 5. 腎機能障害および肝機能障害患者 ：クエチアピンの経口投与後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害患者で約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が知られている患者には慎重に投与する。腎機能障害および肝機能障害患者では、本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量まで1日25～50 mgずつ徐々に増量する。

小児服用量

安全性および有効性は小児及び青年において確立されていない。

この薬は、重度のうつ病やその他の精神的疾患を有する小児、青少年及び若い成人に自殺衝動や行動のリスクを高める可能性があるため、これらの年齢層の患者に投与する際は医師がリスクと利益を慎重に評価する必要があります。 この薬は、糖尿病患者や糖尿病のリスク因子を有する患者において血糖値が上昇する可能性があるため、血糖管理状態を定期的に確認し、高血糖の症状を注意深く観察する必要があります。 神経遮断剤悪性症候群という重篤な副作用が稀に発生することがあるため、高熱、筋肉の硬直、精神状態の変化などの症状が現れた場合は直ちに医師の診療を受ける必要があります。 長期間使用する場合、錐体外路症状や遅発性運動障害が発生する可能性があるため、異常運動症状がみられた場合には用量の調整や投与の中止を検討する必要があります。 認知症のある高齢者患者には死亡リスクが高まる可能性があるため、この薬の使用は推奨されません。 血液中の白血球数が減少する重度好中球減少症や無顆粒球症が発生する可能性があるため、感染症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 脳血管疾患のリスクがある患者には脳卒中のリスクが高まるため、注意深く観察しながら使用する必要があります。 静脈血栓症の発生リスクがあるため、血栓症のリスク因子のある患者はあらかじめ確認し、予防措置を取る必要があります。 心血管疾患や低血圧の患者には起立性低血圧が現れる可能性があり、初期の用量調整や増量時には注意が必要です。 重度の皮膚有害反応が現れる場合があるため、広範な皮膚発疹、発熱、リンパ節腫脹などの症状が生じた場合は直ちに服用を中止し、医師に知らせる必要があります。 この薬は特定の成分にアレルギー反応がある患者や昏睡状態の患者、中央神経抑制薬を併用中の患者、エピネフリン投与中の患者、糖尿病患者及び乳糖不耐症の患者には投与しない必要があります。 肝機能が低下している患者や心血管疾患、けいれん性疾患の病歴のある患者、高齢者、自殺のリスクがある患者、妊婦及び授乳中の女性などには慎重に投与する必要があり、用量調整と状態のモニタリングが重要です。 この薬を投与する間、眠気、めまい、口渇、体重増加、錐体外路症状などの副作用が頻繁に現れる可能性があるため、日常生活に影響を及ぼす可能性のある症状に注意が必要です。 過剰摂取時には眠気、低血圧、頻脈などの症状が現れる可能性があり、特別な解毒薬がないため、直ちに病院で適切な治療を受ける必要があります。 この薬は運転や危険な機械操作時に注意が必要であり、アルコールや中枢神経抑制薬と併用すると眠気や反応の低下が増強されることがあります。 妊娠中の使用時には胎児に影響を与える可能性があるため、必要性が明確な場合にのみ使用し、授乳中の女性は投与中に授乳を避けることが推奨されます。 薬物相互作用が多いため、他の薬を服用中の場合は必ず医師または薬剤師に相談して安全に使用する必要があります。

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この薬は空気や湿気の影響を受けないように密閉容器に保管する必要があり、30度以下の涼しい温度で保管することが望ましいです。こうすることで薬の効果を長く保つことができます。

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶