药品信息
丘替平片100毫克(富马酸喹硫平)

丘替平片100毫克(富马酸喹硫平)

处方药片剂口服
成分・含量
富马酸喹硫平›115.12mg / 1片
生产/进口商
日东制药(株)
外观
黄色的圆形薄膜涂层片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200809073 · 批准 2008.08.28 · 医保编码 642902890

核心摘要

主要用途
治疗精神分裂症、双相障碍(躁狂发作、抑郁发作等),并预防复发
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 精神分裂症 成人:本品每日2次服用,不受进食影响。前4日的每日总剂量为:第1日50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg。第4日后,应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。可根据每位患者的临床结果及药物耐受性,将剂量调整至150~750 mg/日。 成人精神分裂症患者的维持治疗尚未经过评估。应定期重新评估患者,以确定是否需要维持治疗。 2. 双相障碍 (1) 双相I型障碍相关躁狂发作的急性治疗: 成人:本品每日2次服用,不受进食影响。作为单药治疗或作为情绪稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗时,前4日的每日总剂量为:第1日100 mg,第2日200 mg,第3日300 mg,第4日400 mg。每日总剂量可增至第6日的800 mg,且每日增量应不超过200mg。可根据每位患者的临床结果及药物耐受性,将剂量调整至200~800 mg/日;每日常用有效剂量为400~800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗: 成人:本品每日1次,于睡前服用,不受进食影响。前4日的每日总剂量应逐渐达到:第1日50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg。本品的确证性临床试验中,给药剂量为第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg、第5日400 mg,并于第8日增至600 mg。推荐每日剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示出抗抑郁作用,但600 mg未显示出额外获益。超过300 mg的剂量递增应由具有双相障碍治疗经验的医生开始。临床试验显示,对本药耐受良好的患者,剂量最低可减至200 mg。 (3) 预防双相障碍复发: 成人:为预防双相障碍相关躁狂发作、混合发作及抑郁发作复发,对双相障碍急性治疗中对喹硫平有反应的患者,应维持相同剂量。可根据临床反应及每位患者的耐受性,将每日2次给药的剂量调整至300~800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 3. 老年患者 与其他抗精神病药一样,尤其在治疗初期,老年患者使用本品时应谨慎。老年患者应从本品25 mg/日起始,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能损害及肝功能损害患者 口服喹硫平后,肾功能损害及肝功能损害患者的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢,因此已知存在肝功能障碍的患者应谨慎用药。肾功能损害及肝功能损害患者应从本品25 mg/day起始,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。
儿童服用量
儿童及青少年:本品在儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
日东制药(株)

功效・作用

治疗精神分裂症、双相障碍(躁狂发作、抑郁发作等),并预防复发

  • 精神分裂症、躁狂发作、抑郁发作、混合发作
查看批准原文

本药物用于治疗精神分裂症和双相障碍。在双相障碍病例中,除了急性治疗躁狂发作和抑郁发作外,还有效于预防复发。因此,本药物用于精神分裂症和双相障碍的治疗。

服用方法

成人服用量

1. 精神分裂症 成人:本品每日2次服用,不受进食影响。前4日的每日总剂量为:第1日50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg。第4日后,应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。可根据每位患者的临床结果及药物耐受性,将剂量调整至150~750 mg/日。 成人精神分裂症患者的维持治疗尚未经过评估。应定期重新评估患者,以确定是否需要维持治疗。 2. 双相障碍 (1) 双相I型障碍相关躁狂发作的急性治疗: 成人:本品每日2次服用,不受进食影响。作为单药治疗或作为情绪稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗时,前4日的每日总剂量为:第1日100 mg,第2日200 mg,第3日300 mg,第4日400 mg。每日总剂量可增至第6日的800 mg,且每日增量应不超过200mg。可根据每位患者的临床结果及药物耐受性,将剂量调整至200~800 mg/日;每日常用有效剂量为400~800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗: 成人:本品每日1次,于睡前服用,不受进食影响。前4日的每日总剂量应逐渐达到:第1日50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg。本品的确证性临床试验中,给药剂量为第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg、第5日400 mg,并于第8日增至600 mg。推荐每日剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示出抗抑郁作用,但600 mg未显示出额外获益。超过300 mg的剂量递增应由具有双相障碍治疗经验的医生开始。临床试验显示,对本药耐受良好的患者,剂量最低可减至200 mg。 (3) 预防双相障碍复发: 成人:为预防双相障碍相关躁狂发作、混合发作及抑郁发作复发,对双相障碍急性治疗中对喹硫平有反应的患者,应维持相同剂量。可根据临床反应及每位患者的耐受性,将每日2次给药的剂量调整至300~800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 3. 老年患者 与其他抗精神病药一样,尤其在治疗初期,老年患者使用本品时应谨慎。老年患者应从本品25 mg/日起始,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能损害及肝功能损害患者 口服喹硫平后,肾功能损害及肝功能损害患者的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢,因此已知存在肝功能障碍的患者应谨慎用药。肾功能损害及肝功能损害患者应从本品25 mg/day起始,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。

儿童服用量

儿童及青少年:本品在儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药物可能会增加患有重度抑郁症或其他精神疾病的儿童、青少年及年轻成年人的自杀冲动和行为风险,因此使用时需要医生的审慎判断以及对患者和监护人的细致观察。 本药物可能会导致部分患者血糖升高,从而引发糖尿病或与高血糖相关的并发症,因此糖尿病患者或具有糖尿病风险因子的患者应定期检查血糖。 该药物偶尔可能引起神经阻滞恶性综合症等严重副作用,如出现高热、肌肉僵硬、精神状态改变等症状时,应立即就医。 长期使用可能导致锥体外系症状或迟发性运动障碍等运动障碍,因此若出现异常症状,应考虑调整剂量或停药。 对患有痴呆的老年患者,使用本药物可能会增加死亡风险,因此必须格外小心。 本药物可能引起重度粒细胞减少症和无粒细胞症等血液异常反应,因此应定期检查白细胞计数,如出现感染症状应立即治疗。 对脑血管疾病风险患者而言,使用本药物可能增加中风风险,因此应谨慎使用。 由于存在静脉血栓形成风险,对于有血栓形成风险因子的患者在用药前后应仔细观察。 患有心血管疾病或低血压的患者使用本药物可能会引发体位性低血压,因此在初始剂量调整时需特别小心。 可能会出现严重的皮肤不良反应,如出现皮疹、发热、淋巴结肿大等症状时,应立即停止用药并与医疗专业人员咨询。 本药物不应用于有特定疾病或状况的患者,例如昏迷状态、乳糖不耐症、糖尿病患者等。 肝功能减退的患者或老年人、自杀风险患者、孕妇及哺乳期妇女等应谨慎使用本药物,并须遵循医生的指示。 突然停止用药可能会出现戒断症状或症状加重,因此停药时应逐渐减量以确保安全。 本药物可能引起嗜睡、头晕、口干等多种副作用,因此在驾驶或操作机械时需小心。 在与其他中枢神经抑制剂或特定药物合用时,交互作用可能增加副作用的风险,因此如有正在服用的药物,务必告知医生或药剂师。 怀孕中的女性或有怀孕可能的女性需谨慎决定使用本药物,因为可能影响胎儿,哺乳期间也应避免服用。 若发生药物过量,应立即前往医疗机构并接受适当治疗,由于没有特效解毒剂,故需根据症状给予支持性治疗。

副作用

  • 困倦
  • 头晕
  • 口干
  • 戒断症状
  • 中性脂肪水平增加
  • 总胆固醇增加
  • HDL 胆固醇减少
  • 体重增加
  • 血红蛋白减少
  • 锥体外系症状
再查看 151 项症状
  • 晕厥
  • 神经松弛剂恶性综合症
  • 白血球减少症
  • 中性粒细胞减少症
  • 外周水肿
  • 语音障碍
  • 发作
  • 下肢不安综合症
  • 延迟性运动障碍症
  • 噩梦
  • 梦游症
  • 便秘
  • 消化不良
  • 呕吐
  • 吞咽困难
  • 肠梗阻
  • 肠阻塞
  • 呼吸困难
  • 鼻炎
  • 心动过速
  • 心悸
  • 心动过缓
  • 心肌病
  • 心肌炎
  • 直立性低血压
  • 高血压
  • 白血球减少症
  • 过敏反应
  • 过敏性休克反应
  • 视力模糊
  • 腰痛
  • 肌肉疼痛
  • 橫纹肌溶解症
  • 持续勃起症
  • 乳汁分泌症
  • 食欲增加
  • 轻微无力症
  • 外周水肿
  • 胸痛
  • 过敏性
  • 发热
  • 低体温症
  • 新生儿戒断症状
  • 血清甘油三酯增加
  • 总胆固醇增加
  • HDL 胆固醇减少
  • 血清肝酶增加
  • 嗜酸细胞增多
  • 高血糖水平血糖增加
  • 血清 prolactin 增加
  • 血小板减少
  • 无粒细胞症
  • 肝炎
  • 肝功能衰竭
  • 尿潴留
  • 出汗增加
  • 体重减少
  • 高钾血症
  • 舌麻痹
  • 知觉减退
  • 肥胖
  • 水肿
  • 面部潮红
  • 牙痛
  • 面部水肿
  • 颈部强直
  • 皮肤结节
  • 过量
  • 骨盆痛
  • 牙齿疾病
  • 痛风
  • 关节痛
  • 关节病
  • 滑囊炎
  • 重症肌无力
  • 抽搐
  • 恶化反应
  • 意外损伤
  • 耳部疾病
  • 味觉异常
  • 痘痘
  • 血栓栓塞症
  • 失眠
  • 焦虑
  • 神经敏感
  • 头痛
  • 幻觉
  • 健忘
  • 攻击性反应
  • 迷糊
  • 神经症
  • 妄想
  • 性欲亢进
  • 情绪不稳定
  • 动摇
  • 混乱
  • 异常思维
  • 自杀未遂
  • 人格障碍
  • 躁狂反应
  • 欢愉
  • 舞蹈病样托西斯
  • 偏头痛
  • 抑郁反应
  • 独白
  • 冲动行为
  • 自动运动
  • 精神分裂反应
  • 运动协调障碍
  • 精神错乱
  • 敌意
  • 坐立不安
  • 前进
  • 肌肉强直
  • 唾液分泌
  • 运动缓慢
  • 步态异常
  • 动作异常
  • 肌张力障碍
  • 眼球运动异常
  • 动作缓慢
  • 过敏反应
  • 皮疹
  • 瘙痒
  • 排尿障碍
  • 尿失禁
  • 尿潴留
  • 射精异常
  • 勃起功能障碍
  • 倦怠感
  • CK 增加
  • 面部水肿
  • 颈部强直
  • 皮肤结节
  • 过量
  • 骨盆痛
  • 牙齿疾病
  • 痛风
  • 关节痛
  • 关节病
  • 滑囊炎
  • 重症肌无力
  • 抽搐
  • 恶化反应
  • 意外损伤
  • 耳部疾病
  • 味觉异常
  • 痘痘
  • 血栓栓塞症
  • 麻痹性肠梗阻
  • 橫纹肌溶解症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应存放在防止空气或湿气进入的密闭容器中,最好存放在30℃以下的阴凉处。 如此存放可以更长时间保持药物的效果。

外观·包装

外观

黄色的圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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