クエチアピン錠100ミリグラム(クエチアピンフマル酸塩)

成人服用量

1. 統合失調症 成人：本剤は食事に関係なく1日2回服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、1日通常有効用量である300～400 mgに調整する。患者ごとの臨床結果および薬剤耐容性に応じて、用量を150～750 mg/日の範囲で調整できる。 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価する必要がある。 2. 双極性障害 (1) 双極I型障害に関連する躁病エピソードの急性期治療： 成人：本剤は食事に関係なく1日2回服用する。単剤療法または気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総用量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総用量を800 mgまで増量でき、1日あたりの増量は200mg以下とする。患者ごとの臨床結果および薬剤耐容性に応じて、用量を200～800 mg/日の範囲で調整でき、1日の通常有効用量は400～800 mgである。 (2) 双極性障害に関連するうつ病の治療： 成人：本剤は食事に関係なく1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgとなるようにする。本剤の治療的検証試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目600 mgまで投与した。1日の推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgおよび600 mgのいずれでも認められたが、600 mgで追加の有益性は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師が開始する必要がある。本剤に耐容性のある患者では、臨床試験において少なくとも200 mgまで減量可能であることが知られている。 (3) 双極性障害の再発予防： 成人：双極性障害に関連する躁病エピソード、混合エピソード、うつ病エピソードの再発を予防するため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には、同じ用量を維持する。臨床反応および各患者の耐容性に応じて、1日2回投与で300～800 mg/日の範囲に調整できる。維持療法では最小有効用量を使用することが重要である。 3. 高齢者 他の抗精神病薬と同様、本剤は高齢者、特に投与開始時には慎重に投与する。高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25～50 mgずつ徐々に増量する。高齢者における有効用量は、若年患者より低用量となる場合がある。 5. 腎機能障害および肝機能障害患者 クエチアピンの経口投与後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害患者で約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が知られている患者には慎重に投与する。腎機能障害および肝機能障害患者では、本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量まで1日25～50 mgずつ徐々に増量する。

小児服用量

小児および青年：本剤の小児および青年における安全性および有効性は確立されていない。

この薬は、重度のうつ病や他の精神科疾患のある小児、青年および若年成人において自殺衝動と行動のリスクを増加させる可能性があるため、使用時には医師の慎重な判断と患者および保護者の綿密な観察が必要です。 この薬は一部の患者において血糖値が上昇し、糖尿病や高血糖関連合併症が発生する可能性があるため、糖尿病患者や糖尿病リスク因子のある患者は血糖を定期的に確認する必要があります。 この薬はまれに神経遮断薬悪性症候群という重篤な副作用を引き起こす可能性があるため、高熱、筋肉の硬直、精神状態の変化などの症状が現れた場合は直ちに医師の診療を受ける必要があります。 長期間使用する場合、錐体外路症状や遅発性運動障害などの運動障害が発生する可能性があるため、異常症状が現れた場合は用量調整や投与中止を考慮する必要があります。 認知症のある高齢患者に対しては、この薬の使用が死亡リスクを高める可能性があるため、特別な注意が必要です。 この薬は重度の好中球減少症や無顆粒球症などの血液異常反応を引き起こす可能性があるため、白血球数を定期的に確認し、感染症状が現れた場合は直ちに治療を受ける必要があります。 脳血管疾患リスクのある患者にはこの薬の使用時に脳卒中などのリスクが増加する可能性があるため、慎重に使用する必要があります。 静脈血栓症リスクがあるため、血栓症リスク因子のある患者は投与前後に注意深く観察する必要があります。 心血管疾患や低血圧のある患者に対しては、この薬が起立性低血圧を引き起こす可能性があるため、初期用量調整の際は特に注意が必要です。 重度の皮膚有害反応が現れる可能性があるため、皮膚発疹、発熱、リンパ節腫脹などの症状が出た場合は直ちに服用を中止し、医療従事者に相談する必要があります。 この薬は特定の疾患や状態のある患者、例えば昏睡状態、乳糖不耐症、糖尿病患者などには使用しない必要があります。 肝機能が低下した患者や高齢者、自殺リスクのある患者、妊婦および授乳中の母親などはこの薬を慎重に使用する必要があり、必ず医師の指示に従う必要があります。 薬物を突然中止すると禁断症状や症状の悪化が生じる可能性があるため、投与中止する際には徐々に減量することが安全です。 この薬は眠気、めまい、口渇などのさまざまな副作用を引き起こす可能性があるため、運転や機械操作時には注意が必要です。 他の中枢神経系抑制剤や特定の薬物と併用する際には相互作用により副作用リスクが増加する可能性があるため、服用中の薬がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は胎児に影響を及ぼす可能性があるため、この薬の使用の可否を慎重に決定する必要があり、授乳中の場合でも服用を避けることが望ましいです。 過剰摂取時には直ちに医療機関に訪れ、適切な治療を受ける必要がありますが、特別な解毒剤はないため、症状に応じた支持療法が必要です。

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この薬は空気や湿気が入らないよう密閉された容器に保管する必要があり、30度以下の涼しい場所に保管することが望ましいです。 このように保管することで薬の効果を長く維持することができます。

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶