喹他平片300毫克(富马酸喹硫平)

成人服用量

1. 精神分裂症 - 成人：本品每日2次服用，不受进食影响。前4天的每日总剂量为：第1天50 mg，第2天100 mg，第3天200 mg，第4天300 mg。第4天后应调整至每日常用有效剂量300～400 mg。可根据患者个体的临床反应及药物耐受性，在150～750 mg/日范围内调整剂量。 2. 双相障碍 (1) 双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性治疗： - 成人：本品每日2次服用，不受进食影响。单药治疗或作为情绪稳定剂（锂或丙戊酸）的辅助治疗时，前4天的每日总剂量为：第1天100 mg，第2天200 mg，第3天300 mg，第4天400 mg。每日总剂量可增至第6天的800 mg，且每次增加不得超过200mg/日。可根据患者个体的临床反应及药物耐受性，在200～800 mg/日范围内调整剂量；每日常用有效剂量为400～800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗： - 成人：本品每日1次，于睡前服用，不受进食影响。前4天的每日总剂量应依次达到：第1天50 mg，第2天100 mg，第3天200 mg，第4天300 mg。在本品的确证性临床试验中，给药剂量为第1天50 mg、第2天100 mg、第3天200 mg、第4天300 mg、第5天400 mg、第8天600 mg。推荐剂量为300 mg/日。300 mg和600 mg均显示抗抑郁作用，但600 mg未显示额外获益。增加至300 mg以上应由具有双相障碍治疗经验的医生进行。临床试验显示，对于耐受本品的患者，剂量可最低减至200 mg。 (3) 预防双相障碍复发： - 成人：为预防双相障碍相关躁狂、混合发作及抑郁发作复发，对急性治疗期间使用喹硫平有反应的患者，应维持使用相同剂量。可根据临床反应及每位患者的耐受性，将每日2次给药的剂量调整至300～800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 3. 老年患者 ：与其他抗精神病药一样，本品用于老年患者时，尤其是开始治疗时，应谨慎。老年患者应以本品25 mg/日开始治疗，每日逐渐增加25～50 mg；老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能损害及肝功能损害患者 ：口服喹硫平后，肾功能损害及肝功能损害患者的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢，因此已知存在肝功能障碍的患者应谨慎使用。肾功能损害及肝功能损害患者应以本品25 mg/day开始治疗，每日逐渐增加25～50 mg，直至达到有效剂量。

本药可能增加患有重度抑郁症或精神疾病的年轻人自杀冲动或行为风险，医生在使用前需谨慎评估风险与收益。 在服用本药期间可能会导致血糖升高和糖尿病或高血糖症状，因此糖尿病患者或有风险因素的患者应定期检查血糖并观察症状。 可能极少出现神经性恶性综合症这一严重副作用，如出现高热、肌肉僵硬、精神状态改变等症状时，需立即告知医生。 长期服用可能出现锥体外系症状和迟发性运动障碍，如出现异常运动症状应考虑调整剂量或停药。 对患有痴呆的老年患者使用本药物可能会增加死亡风险，因此应避免或非常谨慎地使用于这一年龄段患者。 可能会导致重症中性粒细胞减少症或无粒细胞症，如果白细胞计数降低，应停止本药的使用，并仔细观察感染症状。 有脑血管疾病风险的患者在服用本药时可能增加中风等风险，因此需特别小心。 存在静脉血栓形成风险，具有血栓形成风险因素的患者在使用前应确认风险因素并采取预防措施。 患有心血管疾病或低血压的患者在服用本药时可能会出现体位性低血压，因此应从低剂量开始并仔细观察状态。 该药物可能引起严重的皮肤反应（史蒂文斯-约翰逊综合症、毒性表皮坏死症等），如出现皮疹或发热等症状，需立即停止服用。 本药物不应给予对特定成分过敏、处于昏迷状态、与中枢神经抑制剂同时使用、正在接受肾上腺素治疗、糖尿病患者及乳糖不耐受患者。 肝功能降低的患者可能会使该药物的代谢变慢，导致血中浓度增加，因此应从低剂量开始并逐渐增加剂量。 孕妇或哺乳期女性可能会影响胎儿或新生儿，只有在必要时仔细投用，哺乳期间应避免服用。 本药物可能会引起嗜睡、头晕等中枢神经系统副作用，驾驶或操作危险机械时需特别注意。 服用期间突然中止可能引起戒断症状或症状恶化，因此剂量需逐渐减少至1~2周内。 本药可能与多种药物相互作用，因此，如果正在服用其他药物，务必与医生或药剂师沟通。 过量服用无特效解毒剂，应立即就医并接受适当的治疗，具有心血管疾病的患者尤其危险。 本药物未在儿童和青少年中确立安全性和有效性，因此不推荐使用。 老年人的药物代谢较慢，副作用发生风险较高，应从低剂量开始并仔细观察状态，逐渐增加剂量。

困倦，头晕，口干，戒断症状，中性脂肪水平增加，总胆固醇增加，HDL 胆固醇减少，体重增加，血红蛋白减少，锥体外症状，昏厥，神经松弛剂恶性综合征，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，周边水肿，言语障碍，癫痫，腿部不安综合症，迟发性运动障碍，噩梦，梦游相关症状，便秘，消化不良，呕吐，吞咽困难，肠梗阻，肠堵塞，鼻炎，呼吸困难，心动过速，心悸，心动过缓，心肌病，心肌炎，体位性低血压，高血压，过敏反应，过敏性反应，视力模糊，身体疼痛，肌肉疼痛，横纹肌溶解症，持续勃起症，乳汁分泌症，食欲增加，轻度无力，周边水肿，胸痛，过敏反应，发热，低体温，新生儿戒断症状，血清三酰甘油增加，血清肝酶增加，血清肌酸磷酸酶增加，血小板减少，血清肌酸磷酸酶增加，肝炎，肝功能衰竭，尿潴留，排尿障碍，尿失禁，射精异常，勃起功能障碍，乏力，CK 增加，出汗增多，体重减少，高钾血症，舌头麻痹，感觉减退，肥胖，水肿，面部潮红，牙痛，面部水肿，颈部僵硬，皮肤结节，盆腔疼痛，牙齿疾病，痛风，关节痛，关节病，滑膜炎，肌无力，痉挛，恶化反应，意外损伤，耳部疾病，味觉异常，痤疮，失眠，焦虑，神经过敏，头痛，幻觉，健忘，攻击性反应，迷茫，神经症，妄想，性欲亢进，情绪不稳定，动摇，混乱，异常思维，自杀企图，性格障碍，躁狂反应，陶醉，舞蹈病或亨廷顿病，偏头痛，抑郁反应，独白，冲动行为，自动运动，精神分裂反应，运动协调障碍，精神混乱，对立情绪，无法正坐，前倾，肌肉僵硬，唾液分泌，运动迟缓，走路异常，运动障碍，肌肉张力异常，眼球运动异常，动作缓慢，血液系统粒细胞减少，嗜酸性粒细胞增多，贫血，血小板减少症，皮疹，瘙痒，痰排出困难，咳嗽增加，食欲减退，食欲增加，腹痛，腹泻，胃炎，胃肠疾病，呕血，直肠疾病，瞳孔反射损伤，弱视，结膜炎，高催乳素血症，月经异常，甲状腺疾病，高胆固醇血症，高脂血症，T3 减少，排尿障碍，尿失禁，尿潴留，BUN 增加，射精异常，勃起功能障碍，血栓栓塞症，肺血栓症，静脉血栓症，戒断症状，血糖增加，高血糖，糖尿病恶化，麻痹性肠梗阻，横纹肌溶解症，神经松弛剂恶性综合征，低体温，新生儿戒断症状

本药物应存放在密封容器中，以防止空气或湿气进入。同时，为保持药物效果，重要的是在30度以下的阴凉处存放。

外观

白色的长方形薄膜涂层片

包装单位

30片（10片/PTP × 3），30片/瓶，200片/瓶