クエチアピン錠300ミリグラム（クエチアピンフマル酸塩）

成人服用量

1. 統合失調症 - 成人：本剤は食事に関係なく1日2回服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、通常有効用量である300～400 mg/日に調整する。患者ごとの臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量を150～750 mg/日の範囲で調整できる。 2. 双極性障害 (1) 双極性障害I型に関連する躁病エピソードの急性期治療： - 成人：本剤は食事に関係なく1日2回服用する。単剤療法または気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総用量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総用量を800 mgまで増量でき、1日200mgを超えて増量してはならない。患者ごとの臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量を200～800 mg/日の範囲で調整でき、1日の有効用量は400～800 mgである。 (2) 双極性障害に関連するうつ病の治療： - 成人：本剤は食事に関係なく1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgとなるようにする。本剤の検証的臨床試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目600 mgまで投与した。1日の推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgおよび600 mgのいずれでも認められたが、600 mgで追加の有益性は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師が開始すること。薬剤を忍容できる患者では、臨床試験に基づき最低200 mgまで減量可能であることが知られている。 (3) 双極性障害の再発予防： - 成人：双極性障害に関連する躁病、混合エピソード、うつ病エピソードの再発予防のため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には、同じ用量を維持する。臨床反応および患者ごとの忍容性に応じて、1日2回投与で300～800 mg/日の範囲に調整できる。維持療法では、最小有効用量を使用することが重要である。 3. 高齢者 ：他の抗精神病薬と同様に、本剤は高齢者、特に投与開始時には慎重に投与する。高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25～50 mgずつ徐々に増量する。高齢者における有効用量は、若年患者より低用量となる場合がある。 5. 腎機能障害および肝機能障害患者 ：クエチアピンの経口投与後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害患者で約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が確認されている患者には慎重に投与する。腎機能障害および肝機能障害患者では、本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量まで1日25～50 mgずつ徐々に増量する。

この薬は重度のうつ病や精神疾患を有する若者において自殺衝動や行動のリスクを増加させる可能性があるため、医師は投与前にリスクと利益を慎重に評価する必要があります。 この薬を服用している間に血糖値が上昇し、糖尿病や高血糖の症状が現れる可能性があるため、糖尿病患者やリスクファクターを持つ患者は血糖値を定期的に検査し、症状を観察する必要があります。 神経遮断薬悪性症候群という深刻な副作用がまれに現れることがあり、高熱、筋肉の硬直、精神状態の変化などの症状がある場合は直ちに医師に知らせる必要があります。 長期使用時に錐体外路症状や遅発性運動障害が発生することがあるため、異常な運動症状が現れた場合は用量調整や中止を検討する必要があります。 認知症がある高齢患者にこの薬を使用すると死亡リスクが増加する可能性があるため、この年齢層の患者に対しては投与を避けるか非常に慎重に使用する必要があります。 重度の好中球減少症や無顆粒球症が発生する可能性があるため、白血球数が低下した場合はこの薬の投与を中止し、感染症状を注意深く観察する必要があります。 脳血管疾患のリスクがある患者はこの薬の服用時に脳卒中などのリスクが増加する可能性があるため、特に注意が必要です。 静脈血栓症のリスクがあるため、血栓症のリスクファクターがある患者は投与前にリスク要因を確認し、予防措置を講じる必要があります。 心血管疾患や低血圧患者はこの薬の服用時に起立性低血圧が現れる可能性があるため、初期用量を低く設定し、状態を注意深く観察する必要があります。 この薬は重篤な皮膚反応（スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症など）を引き起こす可能性があるため、皮膚発疹や発熱などの症状が現れた場合は直ちに服用を中止する必要があります。 この薬は特定の成分に過敏反応がある患者、昏睡状態、中枢神経抑制薬の併用、エピネフリン投与中の患者、糖尿病患者及び乳糖不耐症患者には投与してはいけません。 肝機能が低下した患者はこの薬の代謝が遅くなり、血中濃度が高くなる可能性があるため低用量から開始し、徐々に増量する必要があります。 妊婦や授乳中の母は胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、必要な場合のみ慎重に投与し、授乳中は服用を避けるのが望ましいです。 この薬は眠気、めまいなどの中枢神経系の副作用があるため、運転や危険な機械の操作時には注意が必要です。 服用中に突然中止することは禁断症状や症状の悪化を引き起こす可能性があるため、用量は1〜2週間かけて徐々に減少させる必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医師または薬剤師に相談する必要があります。 過量服用した場合、特別な解毒剤はないため、直ちに病院に行って適切な治療を受ける必要があり、心血管疾患のある患者は特に危険な可能性があります。 この薬は子供や思春期の患者には安全性と効果が確立されていないため、投与は推奨されません。 高齢者は薬物の代謝が遅くなり、副作用のリスクが高くなるため、低用量から開始し、状態を注意深く観察しながら増量する必要があります。

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この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために30度以下の涼しい場所に保管することが重要です。

外形

白色の長方形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠（10錠/PTP × 3）、30錠/瓶、200錠/瓶