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盐酸罗匹尼罗 1.14mg
片剂 · 处方药
高丽制药有限公司

品目基准编码 200808559 · 申报 2008.08.08 · 医保编码 642801890
治疗特发性帕金森病、中度至重度原发性不宁腿综合征
本药可单独用于特发性帕金森病的治疗,若与左旋多巴合用可减少左旋多巴的剂量,并有助于抑制开关现象。同时也用于中度至重度原发性下肢不宁综合症的治疗。
1. 建议根据疗效和耐受性确定个体化的适宜剂量。 (1) 特发性帕金森病 每日3次,为提高胃肠道耐受性,宜与食物同服。 初始治疗:0.25mg,每日3次。 最初4周的治疗方案如下: 周(weeks) 1:单次剂量(mg) 0.25,每日剂量(mg) 0.75 周(weeks) 2:单次剂量(mg) 0.5,每日剂量(mg) 1.5 周(weeks) 3:单次剂量(mg) 0.75,每日剂量(mg) 2.25 周(weeks) 4:单次剂量(mg) 1.0,每日剂量(mg) 3.0 维持治疗:初始治疗后,可每隔1周增加剂量,直至每日3mg。 每日3-9mg可产生治疗效果。如果症状未能得到充分控制或无法维持症状控制,可增加罗匹尼罗剂量,直至获得明确的治疗效果,但每日不得超过24mg。 ① 作为左旋多巴的辅助治疗给药时,可逐渐将左旋多巴剂量减少至总剂量的约20%。 ② 将其他多巴胺激动剂换用为罗匹尼罗时,应在给予罗匹尼罗之前,遵循制造商关于停用原药的指导原则。 ③ 与其他多巴胺激动剂一样,停药时应在1周内逐渐减少每日给药次数,缓慢停用罗匹尼罗。 (2) 原发性不宁腿综合征 罗匹尼罗应每日1次于睡前服用,在睡前1~3小时服用。 初始治疗(第1周):初始推荐剂量为0.25mg,每日1次,连续2天,在睡前1~3小时服用。若该剂量耐受性良好,可从给药第3天起至第1周最后一天(给药第7天),增加至0.5mg,每日1次。 维持治疗(从第2周起):初始治疗后,可按照以下方案增加每日剂量,直至达到最佳治疗反应。 周(weeks) 2:单次剂量(mg) 1 周(weeks) 3:单次剂量(mg) 1.5 周(weeks) 4:单次剂量(mg) 2 周(weeks) 5:单次剂量(mg) 2.5 周(weeks) 6:单次剂量(mg) 3 周(weeks) 7:单次剂量(mg) 4 尚未确立不宁腿综合征患者使用4mg/日以上剂量的安全性和有效性。 与其他多巴胺激动剂一样,应逐渐减少每日剂量,缓慢停用本品。 如果本品给药中断较长时间,建议按照上述剂量调整方案重新开始给药。 2. 肾功能损害患者:轻度或中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-50mL /min)的罗匹尼罗清除率没有变化,因此无需调整剂量。尚未在重度肾功能损害患者(肌酐清除率<30mL/min)中研究本品,因此不建议此类患者使用罗匹尼罗。 3. 肝功能损害患者:尚未在肝功能损害患者中研究本品,因此不建议此类患者使用罗匹尼罗。 4. 老年患者用药:65岁以上患者的罗匹尼罗清除率降低,但老年患者的剂量可根据患者的临床反应按常规方式调整。
儿童用药:帕金森病不会发生于儿童。因此,尚无关于罗匹尼罗用于这一人群的研究报告,不应给儿童使用。
本药应谨慎用于重度心血管疾病患者。 与抗高血压药或抗心律失常药合用时可能引起低血压或心动过缓、心律失常等心脏问题,因此需谨慎。 有重大心理疾病的患者,仅当本药的治疗效果大于风险时方可使用。 服用期间突然在白天打瞌睡或入睡,出现此类症状时,应注意不要驾驶或操作危险机械。 对本药过敏或孕妇、哺乳期女性不得使用。 如有乳糖不耐症等特定遗传疾病的患者也应避免服用本药。 服用期间可能出现恶心、呕吐、嗜睡、头晕、低血压、水肿等副作用,若出现异常症状应咨询医生。 特别是帕金森病患者可能出现运动异常症状或幻觉、错乱等,因此需注意。 本药可能对孕妇有害,哺乳期间也不建议使用。 18岁以下儿童的安全性和有效性尚未确认,因此不推荐使用。 过量服用可能出现呕吐、幻觉、无力、心悸、嗜睡、迷惑等症状,因此应立即寻求医疗帮助。 服用期间应避免饮酒,并确保不与其他多巴胺作用药物合用,以确保安全。 服用期间定期就医,密切观察冲动控制障碍或精神症状的发生。 储存时应放在儿童触及不到的干燥阴凉处。
区域,嗜睡,腿部水肿,腹痛,呕吐,晕厥,运动障碍,幻觉,错乱,头晕,突然的睡眠,消化不良,便秘,体位性低血压,低血压,外周水肿,焦虑,妄想,偏执狂,谵妄,冲动控制障碍,性欲增加,病态赌博,强迫性消费,暴食,攻击性,过敏反应,荨麻疹,血管性水肿,皮疹,瘙痒,多汗症,幽闭恐惧症,舞蹈病,心悸,无力,噩梦,咳嗽增加,疲劳,血管迷走神经性晕厥,混乱状态,失眠,无力,震颤,焦虑,神志不清,发热,胸痛,其他水肿,肌张力异常,频尿,味觉障碍,异常行走,错觉,排尿困难,面部水肿,外周缺血,食欲减退,呼吸困难,体重减少,睡眠障碍,阑尾炎,胃肠内气体积聚,尿液变色,水泡
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应储存在25度以下的阴凉处,并密封储存在避光容器中。 这样储存可以保持药物的效果,防止变质。
淡绿色五角形薄膜包衣片
21片/PTP
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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高丽制药有限公司

盐酸罗匹尼罗 0.285mg
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(株)裕汉制药
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