ロピマックス錠1ミリグラム（ロピニロール塩酸塩）

成人服用量

1. 有効性および忍容性を考慮し、個々に適切な用量を設定することが推奨される。 (1) 特発性パーキンソン病 消化管の忍容性を高めるため、1日3回、食事とともに服用することが望ましい。 初期療法：0.25mgを1日3回服用する。 最初の4週間の治療計画は以下のとおりである： 週(weeks) 1：1回用量(mg) 0.25、1日用量(mg) 0.75 週(weeks) 2：1回用量(mg) 0.5、1日用量(mg) 1.5 週(weeks) 3：1回用量(mg) 0.75、1日用量(mg) 2.25 週(weeks) 4：1回用量(mg) 1.0、1日用量(mg) 3.0 維持療法：初期療法後、1週間隔で1日3mgまで増量できる。 治療効果は1日3-9mgで認められる。症状を十分に抑制できない、または症状の抑制を維持できない場合、ロピニロールの用量は治療効果が確実に得られるまで増量できるが、1日24mgを超えてはならない。 ① レボドパの補助療法として投与する場合、レボドパの投与量は総投与量の約20%まで徐々に減量できる。 ② 他のドパミン作動薬からロピニロールに切り替える場合、ロピニロールの投与開始前に、投与中止に関する製造元のガイドラインに従うこと。 ③ 他のドパミン作動薬と同様に、投与中止時にはロピニロールの1日あたりの投与回数を1週間かけて減らし、徐々に中止すること。 (2) 原発性むずむず脚症候群 ロピニロールは1日1回、就寝前に服用し、就寝1~3時間前に服用する。 初期療法(1週)：初期推奨用量は0.25mgを1日1回、2日間、就寝1~3時間前に服用する。この用量で忍容性が良好な場合、投与3日目から投与第1週の最終日（投与7日目）まで、1日1回0.5mgまで増量できる。 維持療法(2週目以降)：初期療法後、最適な治療反応が得られるまで、以下の計画に従って1日用量を増量できる。 週(weeks) 2：1回用量(mg) 1 週(weeks) 3：1回用量(mg) 1.5 週(weeks) 4：1回用量(mg) 2 週(weeks) 5：1回用量(mg) 2.5 週(weeks) 6：1回用量(mg) 3 週(weeks) 7：1回用量(mg) 4 むずむず脚症候群患者における4mg/日を超える用量の安全性および有効性は確立されていない。 他のドパミン作動薬と同様に、1日用量を減らしながら、本剤による治療を徐々に中止する必要がある。 本剤の投与が大幅に中断された場合は、上記の用量調節に従って投与を再開することが推奨される。 2. 腎機能障害患者：軽度または中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-50mL /min）ではロピニロールのクリアランスに変化がないため、用量調節は不要である。重度の腎機能障害（クレアチニンクリアランス＜30mL/min）では本剤の投与は検討されていないため、このような患者へのロピニロール投与は推奨されない。 3. 肝機能障害患者：肝機能障害患者における本剤の投与は検討されていないため、このような患者へのロピニロール投与は推奨されない。 4. 高齢者への投与：ロピニロールのクリアランスは65歳以上の患者で低下するが、高齢患者の用量は患者の臨床反応に応じて通常の方法で調節できる。

小児服用量

小児への投与：パーキンソン病は小児では発症しない。したがって、この集団におけるロピニロールの使用に関する試験報告はなく、小児に投与してはならない。

この薬は重度の心血管疾患を持つ患者には注意して使用する必要があります。 抗高血圧薬や抗不整脈薬と併用する場合、低血圧や徐脈、不整脈といった心臓問題を引き起こす可能性があるため慎重に行う必要があります。 重要な精神疾患を有する患者は、この薬の治療効果が危険よりも大きい場合にのみ使用する必要があります。 服用中に突如として昼間に眠気が生じたり眠りに落ちる可能性があるため、このような症状が現れた場合は運転や危険な機械操作を避けるよう注意が必要です。 この薬にアレルギーがある場合、妊娠中または授乳中の女性は服用してはいけません。 乳糖不耐症のような特定の遺伝疾患を持つ患者もこの薬を服用しない必要があります。 服用時に悪心、嘔吐、眠気、めまい、低血圧、むくみなどの副作用が現れることがあるため、異常症状が現れた場合には医師に相談する必要があります。 特にパーキンソン病患者は運動異常症状や幻覚、錯乱などが現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬は妊婦に有害となる可能性があり、授乳中にも使用しない方が良いでしょう。 18歳未満の子供には安全性と効果が確認されていないため推奨されません。 過剰摂取時には嘔吐、幻覚、無力感、動悸、眠気、混乱などの症状が現れる可能性があるため、直ちに医療従事者の助けを受ける必要があります。 服用中はアルコール摂取を避け、他のドパミン作動薬と併用しないことが安全です。 この薬を服用している間は定期的に医師の診察を受け、衝動制御障害や精神症状が現れないか注意深く観察する必要があります。 保管時は子供の手の届かない乾燥した涼しい場所に保管する必要があります。

悪心、眠気、足のむくみ、腹部疼痛、嘔吐、失神、運動障害、幻覚、混乱、めまい、突然の眠気、消化不良、便秘、起立性低血圧、低血圧、末梢性浮腫、不安、妄想、偏執症、せん妄、衝動制御障害、性欲増加、病的賭博、強迫的消費、過食、攻撃性、過敏反応、じんましん、血管性浮腫、発疹、かゆみ、多汗症、閉所恐怖症、舞踏病、動悸、無力症、悪夢、咳嗽増加、倦怠感、血管迷走神経性失神、意識混濁、不眠、無力、震え、不安、混乱、発熱、胸痛、その他の浮腫、筋緊張異常、頻尿、味覚異常、異常歩行、錯覚、排尿困難、顔面浮腫、末梢虚血、食欲不振、呼吸困難、体重減少、睡眠障害、虫垂炎、腸内ガス貯留、尿の変色、水疱

この薬は25度以下の涼しい場所に保管する必要があり、光が入らないよう密閉された容器に保管するべきです。 このように保管することで薬の効果が長持ちし、劣化を防ぐことができます。

外形

薄い緑色の五角形フィルムコーティング錠

包装単位

21錠/PTP