安律凡片2毫克(阿立哌唑)

成人服用量

1. 精神分裂症 1) 成人 - 推荐起始剂量为每日1次10 mg或15 mg，与进食无关。治疗精神分裂症时，本品可在每日10-30 mg的剂量范围内调整。达到稳态需要2周，因此在此之前不应增加剂量。 - 维持治疗：针对经其他抗精神病药物治疗稳定至少3个月的精神分裂症患者，开展了本品每日15 mg与安慰剂对照、观察复发情况的临床试验，证实了本品用于精神分裂症维持治疗的有效性。 2) 从其他抗精神病药物转换 从原有抗精神病药物转换为本品时，最好在逐渐减少原药剂量的同时开始使用本品。应尽可能缩短大多数抗精神病药物的重叠用药时间。 2. 治疗与双相情感障碍相关的躁狂及混合发作 1) 成人 - 作为单药治疗，或作为锂盐或丙戊酸的辅助治疗，推荐起始剂量为每日1次15 mg，与进食无关。可根据临床反应增至每日30 mg。临床试验未评价每日超过30 mg的剂量。 - 维持治疗：针对双相Ⅰ型障碍患者，开展了以本品（单药治疗，每日15 mg或30 mg）治疗至少6周并达到稳定的患者为对象的临床试验，证实了维持治疗的有效性。 3. 重度抑郁障碍治疗的辅助用药 - 成人 - 对于正在服用抗抑郁药的成人患者，推荐起始剂量为每日1次2~5mg，与进食无关。已确立本品作为重度抑郁障碍治疗辅助用药时每日2~15mg剂量的有效性。本品应以不超过5mg的剂量递增幅度逐渐加量，每次加量间隔至少1周。 - 维持治疗：尚未评价本品用于重度抑郁障碍辅助治疗的维持治疗。应定期重新评估患者，以确定是否需要维持治疗。 6. 根据CYP450相互作用调整剂量 - 建议对CYP2D6代谢不良型患者，以及服用CYP3A4抑制剂、CYP2D6抑制剂或强效CYP3A4诱导剂的患者调整剂量（参见表1）。停用合并用药时，应将阿立哌唑剂量调整为原剂量；停用合用的CYP3A4诱导剂时，应在1~2周内逐渐调整。之后可根据临床反应进行调整。（参见用药注意事项“相互作用”项） 表1. CYP2D6代谢不良型患者以及服用CYP2D6抑制剂、CYP3A4抑制剂或CYP3A4诱导剂患者的剂量调整 CYP2D6代谢不良型患者（poor metabolizer）：常用剂量的1/2倍 强效CYP2D6抑制剂（例如，奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀）或强效CYP3A4抑制剂（例如，酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素）：常用剂量的1/2倍 强效CYP3A4诱导剂（例如，卡马西平、利福平）：在1~2周内增至常用剂量的2倍 但是，当阿立哌唑作为重度抑郁障碍的辅助用药时，无需调整剂量。

儿童服用量

1. 精神分裂症 - 青少年（13-17岁）：推荐剂量为每日10 mg，与进食无关。针对青少年（13-17岁）患者研究了每日10 mg和30 mg剂量。此时，起始日剂量为2 mg，2日后增至5 mg，再过2日增至10 mg。此后以5 mg为单位增加剂量。但是，每日30 mg剂量的疗效不优于每日10 mg剂量。 2. 治疗与双相情感障碍相关的躁狂及混合发作 - 儿童（10-17岁）：作为单药治疗，推荐剂量为每日10 mg，与进食无关。已证实本品对患有双相Ⅰ型障碍的儿童（10-17岁）患者在每日10 mg或30 mg剂量下有效。起始剂量为每日2 mg，2日后增至5 mg，再过2日增至10 mg。此后应以5 mg为单位增加剂量。 4. 与自闭症相关的易激惹 - 儿童（6-17岁）：已证实本品对儿童（6-17岁）自闭症患者在每日5 mg至15 mg剂量范围内有效。推荐起始剂量为每日1 mg或2 mg，并应增至每日5 mg；如有必要，此后可增至每日10 mg或15 mg。增至每日5 mg的剂量调整应逐步进行，每次间隔至少1周。本品剂量应根据耐受性和反应个体化调整。 5. 抽动秽语障碍 - 儿童（6-18岁）：已证实本品对儿童（6-18岁）抽动秽语障碍患者在每日2 mg至20 mg剂量范围内有效。起始剂量为每日2 mg，每隔至少2周以5mg为单位逐渐增加剂量。本品剂量应根据耐受性和反应个体化调整。

本药可能增加患有重性抑郁症或其他精神疾病的儿童、青少年及青年成人自杀意念或行为的风险，因此医生在决定是否给药时应谨慎。 在服用本药期间，应仔细观察疾病是否恶化或出现自杀倾向及异常行为变化，家庭成员或监护人也应密切关注患者。 在给可能有双相障碍的患者服用时，可能会出现躁狂或混合性发作，因此需要提前进行适当的筛查检测。 本药可能会引发罕见但致命的神经麻痹恶性综合征，若出现高热、肌肉僵硬、精神状态变化、自主神经系统不稳定等症状，应立即通知医护人员。 长期使用可能导致不可逆的迟发性运动障碍，因此应以最低剂量、最短疗程服用，若出现症状应考虑停药。 在给老年痴呆症精神病患者用药时，可能增加中风等脑血管事件的风险，且死亡率较高，因此建议不使用于该患者群体。 糖尿病患者或糖尿病风险因素者应定期检查血糖调节情况，如出现高血糖症状，需立即与医务人员咨询。 本药可能会诱发体位性低血压，因此有心血管疾病或低血压风险的患者在服用时需特别注意。 有癫痫病史或降低癫痫阈值的患者使用本药时应谨慎。 本药可能降低判断力、思维能力和运动能力，因此在服用期间应避免驾驶或使用危险机械。 体温调节能力可能会降低，因此应注意避免过度运动或暴露于高温环境中。 对吞咽困难的患者，需谨慎使用，以防吸入性肺炎的风险。 精神病患者有自杀的风险，因此在治疗初期需特别仔细观察和管理。 本药应避免用于某些遗传性乳糖不耐症患者，若存在过敏则也应避免使用。 服用期间常见的副作用包括恶心、呕吐、便秘、头痛、头晕、焦虑、失眠、嗜睡、疲劳、体重增加等，如症状严重，请咨询医务人员。 药物使用后可能出现异常运动症状、肌肉张力异常、颤抖、静坐不能等症状，若出现这些症状应立即告知医生。 本药可能导致血压、心跳、血糖等多种生理变化，因此需要定期检查。 在用药期间，需根据医生的指示从最低剂量开始，视症状调整剂量，若出现副作用应立即咨询医务人员。

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本药应存放在密闭容器中，以避免空气或潮气的影响。存放温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观

绿色长方形片剂（刻印 A-006 2）

包装单位

30片/盒[(10片/PTP×3)],100片/瓶,300片/瓶