药品信息
瑞美隆片30毫克(米氮平)

瑞美隆片30毫克(米氮平)

处方药片剂
成分・含量
米氮平›30mg / 1片
生产/进口商
Organon Korea Co., Ltd.
外观
赤褐色膜衣椭圆形片剂
包装
30片(10片/PTP × 3PTP)
许可状态
正常

品目基准编码 200808414 · 申报 2008.08.06 · 医保编码 073100330

核心摘要

主要用途
治疗重度抑郁症
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整,并应给予尽可能低的有效剂量。 成人:米氮平的初始剂量为15mg/日,并应根据需要增加剂量,直至获得适当的临床疗效。通常本品的有效剂量为15~45 mg/日。 中度至重度肾功能损害患者(肌酐清除率 < 40 mL/分)的本品清除率可能降低,因此处方时应谨慎。 肝功能损害患者的本品清除率可能降低,因此处方时应谨慎。尤其是尚未对重度肝功能损害患者进行研究,因此处方时应谨慎。 老年人:推荐剂量与成人相同。增加剂量时,需要仔细观察,以获得满意且安全的疗效。 停止使用用于治疗精神疾病的单胺氧化酶抑制剂(MAOI)并开始使用本品治疗时,两者之间应至少间隔14日。反之,若要开始使用MAOI治疗精神疾病,应在停止使用本品后至少经过14日。 由于存在血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本品。对于需要住院治疗等其他干预措施、或需要更紧急地治疗精神疾病的患者,应考虑使用本品。 对于已在使用本品的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,并且判断对特定患者而言,使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周或末次给药后24小时(以较早者为准)内监测患者是否出现血清素综合征症状。末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本品治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)的亚甲蓝制剂,或静脉注射本品剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应了解此类用法可能出现血清素综合征的急症症状。 本品的半衰期为20∼40小时,因此每日服用1次即可;如有可能,应在晚间睡前固定时间服用。此外,本品的每日剂量也可分为早、晚各1次,且每次剂量相同。 为充分评估本品剂量的治疗反应,不应以短于1~2周的间隔调整剂量。使用适当剂量治疗后,2~4周内可见疗效;若疗效不足,可增加剂量至最大剂量。再继续治疗2~4周仍无效时,应停止治疗。 治疗应持续至少4∼6个月,直至患者症状完全消失。之后建议逐渐停药,以避免出现停药症状。 本品口服,应与水同服,整片吞下,不要咀嚼。
儿童剂量
儿童及18岁以下青少年:两项短期临床试验未能证明本品的有效性,且存在安全性方面的顾虑,因此不得将本品用于儿童及18岁以下青少年。

成分

进口商
Organon Korea Co., Ltd.

功效・作用

治疗重度抑郁症

  • 主要抑郁症
查看批准原文

本药用于治疗主要抑郁症。

用法用量

成人剂量

本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整,并应给予尽可能低的有效剂量。 成人:米氮平的初始剂量为15mg/日,并应根据需要增加剂量,直至获得适当的临床疗效。通常本品的有效剂量为15~45 mg/日。 中度至重度肾功能损害患者(肌酐清除率 < 40 mL/分)的本品清除率可能降低,因此处方时应谨慎。 肝功能损害患者的本品清除率可能降低,因此处方时应谨慎。尤其是尚未对重度肝功能损害患者进行研究,因此处方时应谨慎。 老年人:推荐剂量与成人相同。增加剂量时,需要仔细观察,以获得满意且安全的疗效。 停止使用用于治疗精神疾病的单胺氧化酶抑制剂(MAOI)并开始使用本品治疗时,两者之间应至少间隔14日。反之,若要开始使用MAOI治疗精神疾病,应在停止使用本品后至少经过14日。 由于存在血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本品。对于需要住院治疗等其他干预措施、或需要更紧急地治疗精神疾病的患者,应考虑使用本品。 对于已在使用本品的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,并且判断对特定患者而言,使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周或末次给药后24小时(以较早者为准)内监测患者是否出现血清素综合征症状。末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本品治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)的亚甲蓝制剂,或静脉注射本品剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应了解此类用法可能出现血清素综合征的急症症状。 本品的半衰期为20∼40小时,因此每日服用1次即可;如有可能,应在晚间睡前固定时间服用。此外,本品的每日剂量也可分为早、晚各1次,且每次剂量相同。 为充分评估本品剂量的治疗反应,不应以短于1~2周的间隔调整剂量。使用适当剂量治疗后,2~4周内可见疗效;若疗效不足,可增加剂量至最大剂量。再继续治疗2~4周仍无效时,应停止治疗。 治疗应持续至少4∼6个月,直至患者症状完全消失。之后建议逐渐停药,以避免出现停药症状。 本品口服,应与水同服,整片吞下,不要咀嚼。

儿童剂量

儿童及18岁以下青少年:两项短期临床试验未能证明本品的有效性,且存在安全性方面的顾虑,因此不得将本品用于儿童及18岁以下青少年。

注意事项

本药可能增加患有主要抑郁症或其他精神障碍的儿童、青少年和年轻成人的自杀冲动或行为的风险,因此在向这一年龄段的患者给药时,需要进行谨慎评估和监测。 服用期间可能会导致白血球数量减少,使感染的风险增加,因此如果伴有喉咙痛或发热,应立即就医。 本药在肝肾功能低下的患者中可能导致药物浓度升高,因此此类患者在用药时需要进行剂量调整和密切观察。 与特定其他药物联合使用时可能产生严重的不良反应,因此正在服用的其他药物应务必告知医生或药剂师。 在开始用药初期可能出现困倦或头晕,因此在进行驾驶或操作机器等危险活动时应保持谨慎。 本药可能导致体重增加和食欲增加,因此在长期使用时建议定期检查体重变化。 怀孕或哺乳期女性在服用本药前必须咨询医生,并在计划怀孕或得知怀孕后立即告知医疗人员。 本药突然停药可能导致头晕、不安、头痛、恶心等戒断症状,因此在停药时应遵医嘱逐渐减少剂量。 老年人可能对此药物更为敏感,因此在对老年患者施用时,应仔细观察不良反应的发生情况。 过量服用可能导致严重的不良反应,因此应严格遵守剂量,未经医生指示不得自行更改用量。 本药与酒精合用时可能会增强中枢神经抑制作用,因此在用药期间应避免饮酒。 在服用期间,如出现自杀冲动、攻击性、不安等异常行为变化,应立即咨询医生,同时家属或监护人应密切观察患者的状况。

副作用

嗜睡,恶心,食欲增加,体重增加,头晕,虚弱,流感症候群,腰痛,口干,便秘,周围水肿,水肿,肌肉疼痛,异常梦境,异常事件,颤抖,错乱,呼吸困难,频尿,疲倦,腹痛,急性腹部综合症,寒战,发热,面部水肿,溃疡,光敏反应,颈部僵硬,颈痛,腹胀,软组织炎,胸骨下胸痛,高血压,血管扩张,心绞痛,心肌梗塞,心动过缓,室性早搏,晕厥,偏头痛,低血压,心房颤动,异常脉搏,血管性头痛,肺栓塞,脑缺血,心脏肥大,静脉炎,左心衰竭,呕吐,食欲减退,打嗝,舌炎,胆囊炎,牙龈出血,口腔炎,结肠炎,肝功能测试异常,舌色脱失,溃疡性口腔炎,唾液腺肿大,唾液分泌过多,肠梗阻,胰腺炎,复发性口腔溃疡,肝硬化,胃炎,胃肠炎,口腔念珠菌病,舌肿胀,甲状腺肿,甲状腺功能减退,淋巴结病,白细胞减少症,点状出血,贫血,血小板减少症,淋巴细胞增多症,全血细胞减少症,口渴,脱水,体重下降,痛风,AST升高,异常愈合,酸性磷酸酶升高,ALT升高,糖尿病,低钠血症,肌无力,关节痛,关节炎,腱炎,病理性骨折,骨质疏松性骨折,骨痛,肌炎,肌腱撕裂,关节病,滑囊炎,感觉减退,麻木,无动,抑郁,运动功能减退,眩晕,单一收缩,焦虑,不安,记忆丧失,运动过度,感觉异常,运动协调障碍,谵妄,妄想,自我意识丧失,运动障碍,锥体外系综合症,性欲增加,配合异常,口吃,幻觉,躁狂反应,神经症,肌肉紧张异常,敌意,反射增高,情绪不稳定,幸运感,偏执反应,失语症,眼球震颤,静坐不能症,昏迷,痴呆,复视,药物依赖,麻痹,大发作,肌肉张力降低,肝萎缩性痉挛,精神病性抑郁,戒断症候群,血清素综合症,咳嗽增加,鼻窦炎,鼻出血,支气管炎,哮喘,肺炎,窒息,喉炎,气胸,打嗝,瘙痒,皮疹,痤疮,剥脱性皮炎,皮肤干燥,单纯疱疹,脱发,荨麻疹,带状疱疹,皮肤增生,脂溢性皮炎,皮肤溃疡,眼痛,调节眼睛功能异常,结膜炎,听力损失,角膜结膜炎,尿失禁,青光眼,听觉过敏反应,耳痛,眼结膜炎,暂时性部分听力损失,中耳炎,味觉丧失,嗅觉异常,尿路感染,肾结石,膀胱炎,排尿困难,尿失禁,尿潴留,阴道炎,血尿,乳房疼痛,无月经,痛经,白色阴道分泌物,勃起功能障碍,多尿,尿道炎,子宫出血,月经过多,异常射精,乳腺充血,乳腺增大,尿急,过度镇静,健忘,面部颤抖,疲劳,耳鸣,皮肤粘膜症候群,水泡性皮炎,多形性红斑,毒性表皮坏死松解症,嗜酸细胞增多,全身性药物反应伴随转氨酶升高,血清肌酸激酶升高,横纹肌溶解,口腔感觉减退,唇肿胀,骨髓抑制,嗜酸细胞增多,肢体不安,口腔感觉异常,攻击性,高泌乳素血症,梦游症,持续勃起症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭的容器中,以防空气、光线和潮湿。建议将温度保持在2度至30度之间的阴凉处。

外观·包装

外观

赤褐色膜衣椭圆形片剂

包装单位

30片(10片/PTP × 3PTP)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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