レメロン錠30ミリグラム（ミルタザピン）

成人用量

本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。 成人: ミルタザピンとして初期用量は1日15mgであり、適切な臨床効果が得られるまで増量する必要がある。1日の有効用量は通常、本剤として15~45 mgである。 中等度から重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス < 40 mL/分)では、本剤のクリアランスが低下することがあるため、処方時には注意すること。 肝機能障害患者では本剤のクリアランスが低下することがあるため、処方時には注意すること。特に、重度の肝機能障害患者では検討されていないため、処方時には注意すること。 高齢者: 推奨用量は成人と同じである。用量を増量する際は、十分かつ安全な効果を得るために注意深く観察する必要がある。 精神疾患の治療を目的とするMAO阻害剤の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあけること。反対に、精神疾患の治療を目的としてMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過している必要がある。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与されている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の状態に対する治療を必要とする患者では、投与を検討すること。 すでに本剤を投与されている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてこれらの製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与することができる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始から2週間後、または最終投与後24時間後のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開することができる。 非静脈内投与(経口錠剤または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、あるいは本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかではない。それでもなお、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。 本剤の半減期は20∼40時間であるため、1日1回の服用で十分であり、可能であれば夕方の就寝前の決まった時間に服用する。また、本剤は1日の服用量を朝と夕方に各1回、同量ずつに分けて服用することもできる。 本剤の投与量に対する治療効果を十分な期間をかけて評価するため、1～2週間未満の間隔で用量を変更しないこと。適切な用量で治療すれば2～4週間以内に治療効果が現れ、治療効果が不十分な場合は最大用量まで増量することができる。さらに2～4週間治療を続けても効果がない場合は、治療を中止すること。 患者の症状が完全に消失するまで、治療を最低4∼6か月間継続すること。その後は、離脱症状が生じないよう、段階的に中止することが推奨される。 本剤は経口投与し、水とともに噛まずに飲み込むこと。

小児用量

小児および18歳未満の青年: 2つの短期臨床試験で有効性が確認されておらず、安全性上の懸念があるため、小児および18歳未満の青年には本剤を使用しないこと

この薬は主要なうつ病や他の精神疾患のある小児、青年及び若年成人において自殺衝動や行動のリスクを増加させる可能性があるため、この年齢層の患者に投与する際は慎重な評価とモニタリングが必要です。 この薬を服用中は白血球数が減少し感染にかかりやすくなる可能性があるため、のどの痛みや発熱が伴う場合は直ちに医師の診察を受ける必要があります。 この薬は肝臓や腎臓の機能が低下した患者では薬物濃度が高くなる可能性があるため、こうした患者には用量調整と注意深い観察が必要です。 この薬は他の特定の薬剤と併用すると重篤な副作用が発生する可能性があるため、服用中の他の薬剤があれば必ず医師または薬剤師に通知してください。 服用初期には眠気やめまいが現れる可能性があるため、運転や機械操作など危険な活動を行う際は注意が必要です。 この薬は体重増加や食欲増加を引き起こすことがあるため、長期服用時には定期的に体重の変化を確認することが望ましいです。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の服用前に必ず医師と相談し、妊娠の計画がある場合や妊娠が判明した場合もすぐに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬は突然中止するとめまい、不安、頭痛、吐き気などの禁断症状が現れることがあるため、服用を中止する際には医師の指示に従って徐々に減量する必要があります。 高齢者はこの薬に対してより敏感である可能性があるため、高齢患者に投与する際は副作用の有無を注意深く観察する必要があります。 過剰摂取すると重篤な副作用が生じる可能性があるため、服用量を厳守し医師の指示なしに服用量を変更しないでください。 この薬はアルコールと一緒に服用すると中枢神経抑制効果が強化される可能性があるため、服用中はアルコール摂取を控えることが望ましいです。 この薬を服用中に自殺衝動、攻撃性、不安などの異常な行動変化が見られた場合は直ちに医師に相談し、家族や保護者も患者の状態を注意深く観察する必要があります。

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この薬は空気、光、湿気から保護するために密閉された容器に保管する必要があります。温度は2度から30度の間の涼しい場所に置くことが望ましいです。

外形

赤褐色のフィルムコーティングされた楕円形の錠剤

包装単位

30錠（10錠/PTP x 3PTP）