药品信息
艾司西酞片10毫克(草酸艾司西酞普兰)

艾司西酞片10毫克(草酸艾司西酞普兰)

处方药片剂
成分・含量
草酸艾司西酞普兰›12.77mg / 1片
生产/进口商
(株)钟根堂
外观
白色长方形薄膜包衣片
包装
10片/瓶, 30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200808362 · 申报 2008.08.04 · 医保编码 643305040

核心摘要

主要用途
治疗重度抑郁障碍、焦虑障碍(如惊恐障碍、社交焦虑障碍等)及强迫症
使用对象
成人
成人剂量
1) 成人 (1) 重度抑郁障碍: 常用剂量为每日1次,每次10mg。可根据患者的反应增加剂量,最高至20mg/日。如需将本品剂量增加至20mg,应至少间隔1周后再增加。 抗抑郁药通常需要2-4周才能起效。症状消失后,为确保疗效,仍需至少进行6个月的药物治疗。 (2) 伴或不伴广场恐惧症的惊恐障碍: 建议初始剂量为5mg/日,连续用药1周后增至10mg/日。可根据患者的反应增加剂量,最高至20mg/日。 最大疗效约在3个月后出现。对于惊恐障碍,尚未对本品连续用药超过10周时的安全性和有效性进行系统研究。医生应定期重新评估每位患者,以确定是否需要继续治疗。 (3) 社交焦虑障碍: 常用剂量为每日1次,每次10mg。症状通常需要2-4周才能改善。此后可根据患者的反应减至5mg/日,或增至最高20mg/日。 社交焦虑障碍是一种病程呈慢性的疾病,为确保疗效,建议持续治疗12周。对有反应的患者进行了为期6个月的长期治疗研究;为预防复发,应根据每位患者的具体情况考虑长期治疗。应定期重新评估长期治疗的效益。 社交焦虑障碍是针对特定障碍的明确诊断术语,不应与过度羞怯混淆。仅当社交焦虑障碍显著妨碍职业和社交活动时,才进行药物治疗。尚未评估药物治疗与认知行为治疗的比较。药物治疗是整体治疗策略的一部分。 (4) 广泛性焦虑障碍: 初始剂量为每日1次,每次10mg。根据患者的反应,至少用药1周后,可增加剂量,最高至20mg/日。 针对对开放治疗12周有反应的患者,开展了长期用药试验,患者每日服用20mg,至少持续6个月。医生应定期重新评估每位患者长期使用本品的效益。 (5) 强迫症: 常用剂量为每日1次,每次10mg。可根据患者的反应增加剂量,最高至20mg/日。 针对对开放治疗16周有反应的患者,开展了长期用药试验,患者每日服用10mg或20mg,至少持续24周。强迫症属于慢性疾病,为确保症状得到恢复,应给予足够疗程;长期使用本品时,应定期重新评估其对每位患者的效益及用药剂量。 2) 肾功能不全患者 轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者(CLCR < 30㎖/min)应慎用。 3) 肝功能不全患者 建议起始剂量为5mg/日,前2周服用。可根据患者的反应增至10mg/日。 4) 停药 停用本品时,为避免可能出现戒断症状,应至少在1-2周内逐渐减量。 5) 转换使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本制剂治疗时,两者之间应至少间隔14天。反之,如需开始使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂,应在停止使用本制剂后至少间隔14天。 6) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不应开始使用本制剂。对于需要其他干预措施(包括住院治疗)以治疗更紧急精神疾病状态的患者,应考虑用药。 正在使用本制剂的患者可能需要紧急使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且认为对特定患者而言,使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的获益大于血清素综合征风险,则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。患者应接受监测,以观察血清素综合征症状;监测期限为给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周,或末次给药后24小时,以先到者为准。 在末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本制剂治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本制剂且剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应了解此类用法可能出现血清素综合征急症症状。

成分

生产厂家
(株)钟根堂

功效・作用

治疗重度抑郁障碍、焦虑障碍(如惊恐障碍、社交焦虑障碍等)及强迫症

  • 重度抑郁症、广场恐惧症、惊恐障碍、社交焦虑障碍、社交恐惧症、广泛性焦虑障碍、强迫障碍
查看批准原文

本药品用于治疗重度抑郁症和惊恐障碍,还用于治疗社交焦虑障碍、广泛性焦虑障碍和强迫障碍。

用法用量

成人剂量

1) 成人 (1) 重度抑郁障碍: 常用剂量为每日1次,每次10mg。可根据患者的反应增加剂量,最高至20mg/日。如需将本品剂量增加至20mg,应至少间隔1周后再增加。 抗抑郁药通常需要2-4周才能起效。症状消失后,为确保疗效,仍需至少进行6个月的药物治疗。 (2) 伴或不伴广场恐惧症的惊恐障碍: 建议初始剂量为5mg/日,连续用药1周后增至10mg/日。可根据患者的反应增加剂量,最高至20mg/日。 最大疗效约在3个月后出现。对于惊恐障碍,尚未对本品连续用药超过10周时的安全性和有效性进行系统研究。医生应定期重新评估每位患者,以确定是否需要继续治疗。 (3) 社交焦虑障碍: 常用剂量为每日1次,每次10mg。症状通常需要2-4周才能改善。此后可根据患者的反应减至5mg/日,或增至最高20mg/日。 社交焦虑障碍是一种病程呈慢性的疾病,为确保疗效,建议持续治疗12周。对有反应的患者进行了为期6个月的长期治疗研究;为预防复发,应根据每位患者的具体情况考虑长期治疗。应定期重新评估长期治疗的效益。 社交焦虑障碍是针对特定障碍的明确诊断术语,不应与过度羞怯混淆。仅当社交焦虑障碍显著妨碍职业和社交活动时,才进行药物治疗。尚未评估药物治疗与认知行为治疗的比较。药物治疗是整体治疗策略的一部分。 (4) 广泛性焦虑障碍: 初始剂量为每日1次,每次10mg。根据患者的反应,至少用药1周后,可增加剂量,最高至20mg/日。 针对对开放治疗12周有反应的患者,开展了长期用药试验,患者每日服用20mg,至少持续6个月。医生应定期重新评估每位患者长期使用本品的效益。 (5) 强迫症: 常用剂量为每日1次,每次10mg。可根据患者的反应增加剂量,最高至20mg/日。 针对对开放治疗16周有反应的患者,开展了长期用药试验,患者每日服用10mg或20mg,至少持续24周。强迫症属于慢性疾病,为确保症状得到恢复,应给予足够疗程;长期使用本品时,应定期重新评估其对每位患者的效益及用药剂量。 2) 肾功能不全患者 轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者(CLCR < 30㎖/min)应慎用。 3) 肝功能不全患者 建议起始剂量为5mg/日,前2周服用。可根据患者的反应增至10mg/日。 4) 停药 停用本品时,为避免可能出现戒断症状,应至少在1-2周内逐渐减量。 5) 转换使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本制剂治疗时,两者之间应至少间隔14天。反之,如需开始使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂,应在停止使用本制剂后至少间隔14天。 6) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不应开始使用本制剂。对于需要其他干预措施(包括住院治疗)以治疗更紧急精神疾病状态的患者,应考虑用药。 正在使用本制剂的患者可能需要紧急使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且认为对特定患者而言,使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的获益大于血清素综合征风险,则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。患者应接受监测,以观察血清素综合征症状;监测期限为给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周,或末次给药后24小时,以先到者为准。 在末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本制剂治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本制剂且剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应了解此类用法可能出现血清素综合征急症症状。

注意事项

本药是主要用于治疗与抑郁症相关症状的抗抑郁药。 本药未获批准用于18岁以下儿童和青少年,建议不予使用。 特别是在18岁至24岁之间的年轻成年人使用时,自杀冲动或自杀行为的风险可能会增加,因此医生须谨慎评估治疗的必要性和风险。 接受本药治疗的所有年龄段患者,在治疗开始后的观察期内,需要仔细观察是否有自杀倾向、攻击性、愤怒等异常行为变化,家庭或监护人也应密切关注患者,若出现异常症状,应立即告知医生。 本药禁止与某些药物合用,特别是单胺氧化酶抑制剂、氟哌噻吨和可能延长QT间期的药物合用,具有一定危险性。 闭角型青光眼患者或有青光眼病史的患者,在使用本药时需谨慎,因为本药可能导致瞳孔扩大,从而引起眼压升高。 在用药初期的1~2周内,常见的副作用包括焦虑、失眠、头晕、恶心和头痛,但通常随着时间的推移会减轻。 本药可能影响心律,因此有心脏病或QT间期延长的患者在使用前可能需要接受心电图检查。 抗抑郁药使用期间可能会影响血糖控制,因此糖尿病患者需特别小心。 在治疗期间或剂量调整时,可能会出现自杀冲动、攻击性、静坐不安等症状,因此患者和监护人应仔细观察这些症状。 突然停药可能导致眩晕、焦虑、睡眠障碍等戒断症状,因此必须在咨询医生后逐渐减量。 在妊娠期间特别是妊娠晚期,可能会影响新生儿,因此孕妇只应在确有必要的情况下使用本药,而哺乳期的女性应停用哺乳或避免使用本药。 本药最好不与酒精合用,驾驶或操作机械时需小心。 过量服用可能出现中枢神经系统、胃肠道和心血管症状,应立即就医。 本药应存放在儿童接触不到的地方,避免转移至其他容器。

副作用

血小板减少症,过敏反应,不适当抗利尿激素分泌,高泌乳素血症,食欲减退,食欲增加,体重增加,体重减轻,低钠血症,食欲不振,焦虑,坐立不安,异常梦境,性欲减退,性高潮障碍,磨牙,焦急,神经过敏,恐慌发作,意识混乱,攻击,离人症,幻觉,躁狂,自杀念头,自杀行为,失眠,嗜睡,头晕,感知异常,颤抖,味觉障碍,睡眠障碍,晕厥,血清素综合征,运动障碍,运动功能障碍,痉挛,精神运动性焦虑,坐立不安,散瞳,视觉障碍,耳鸣,心动过速,心动过缓,心电图QT间期延长,多形性室性心动过速,室性心律失常,直立性低血压,鼻窦炎,打哈欠,流鼻血,恶心,腹泻,便秘,呕吐,口渴,消化道出血,肝炎,肝功能检测异常,出汗增加,荨麻疹,脱发,皮疹,瘙痒,瘀斑,血管性水肿,关节痛,肌肉疼痛,横纹肌溶解症,尿潴留,射精障碍,勃起功能障碍,子宫出血,月经过多,乳汁溢出,产后出血,持续勃起症,疲劳,发热,水肿,头痛,口干症,腹痛,消化不良,肠炎,感觉异常,咳嗽,哮喘,呼吸困难,骨折,心悸,高血压,麻痹,锥体外系统障碍,偏头痛,胸痛,频尿,镇静,颤抖,口干,腹部不适,失眠,幻视,逆行性焦虑,癫痫发作,躁狂,血糖调节变化,焦虑,焦急,恐慌障碍,失眠,兴奋,对立情绪,攻击性,冲动,坐立不安,轻躁狂,躁狂,戒断症状,头晕,睡眠障碍,焦虑,颤抖,混乱,出汗,头痛,腹泻,心悸,情绪不安,过敏性,视觉障碍,QT间期延长,多形性室性心动过速,室性心律失常,性功能障碍,新生儿精神行为障碍,新生儿戒断症状,新生儿呼吸困难,青紫,窒息,发作,体温不稳定,喂养困难,呕吐,低血糖症,肌肉紧张亢进,肌肉紧张减弱,过度反射,颤抖,焦急,过敏性,嗜睡,持续哭泣,嗜睡,睡眠障碍,产后出血,头痛,头晕,嗜睡,胃肠障碍,胃灼热,镇静,口渴,性欲减退,食欲减退,出汗,频尿,性功能异常,颤抖,体重增加,腹部不适,焦虑,幻视

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对光敏感,因此应存放在避光的密闭容器中,并且在1度至30度的室温下储存,以确保安全性和效果。

外观·包装

外观

白色长方形薄膜包衣片

包装单位

10片/瓶, 30片/瓶, 100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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