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辛伐他汀 40mg
片剂 · 处方药
韩国OGA诺(株)

品目基准编码 200807528 · 申报 2008.07.07 · 医保编码 073100260
改善高脂血症,改善儿童家族性高胆固醇血症,预防心血管疾病
本药用于降低高脂血症和心血管疾病的风险。首先,它有助于降低有冠状动脉心脏疾病、糖尿病、外周血管疾病、中风等病史或高风险的成人患者的心血管意外风险。此外,它可改善原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常患者的胆固醇水平,使其控制在正常范围内,进而改善心血管健康。尤其在颈动脉家族性高胆固醇血症的小儿患者中,与饮食疗法结合使用,对于降低总胆固醇及LDL-胆固醇水平也有效。本药通过正常化血脂浓度,帮助预防和治疗心血管疾病。
使用本品前及使用期间,患者必须坚持标准降胆固醇饮食。 1. 降低心血管疾病风险 因有冠心病、糖尿病、外周血管疾病、卒中或其他脑血管疾病病史而发生冠心病事件风险较高的成年患者 推荐的起始剂量为辛伐他汀 40 mg,每日 1 次。 2. 高脂血症 1) 降低伴有冠心病的高胆固醇血症患者的风险及治疗高脂血症 通常推荐的起始剂量为本品 20 mg,每日 1 次,于晚间服用。轻度至中度高胆固醇血症患者可从本品 10 mg 开始。 推荐于晚间每日 1 次服用本品 5 ~ 40 mg。 开始治疗前,应根据基线 LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者对药物的反应,适当调整剂量。治疗开始后 4 周及此后定期测量胆固醇水平,并据此调整剂量。胆固醇水平降至目标值以下时,应减量。 由于肌病(包括横纹肌溶解)的风险增加,尤其是在治疗的第一年内,只有在无肌肉毒性证据且已服用本品 80 mg 超过 12 个月的患者中,才可使用本品 80 mg 剂量(参见使用注意事项中 1. 警告)。 2) 与本品合用贝特类药物(吉非贝齐和非诺贝特除外)、胺碘酮、维拉帕米、地尔硫䓬、氨氯地平的患者,以及特定患者群体(即纯合子家族性高胆固醇血症患者、老年患者、肾功能损害患者)的推荐剂量,请参见下文(参见使用注意事项中 6. 相互作用)。 (1) 纯合子家族性高胆固醇血症患者的用药 根据对照临床试验结果,纯合子家族性高胆固醇血症患者每日晚间服用本品 40 mg。可将本品与其他降脂治疗(例如 LDL 血浆置换术)合用;若无法进行其他降脂治疗,也可使用本品。 (2) 老年患者每日服用本品 20 mg 即可获得最大降胆固醇效果。 (3) 使用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆的患者用药 使用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆的患者合用本品时,本品剂量不得超过 10 mg/日。 (4) 使用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者用药 使用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者合用本品时,本品剂量不得超过 20 mg/日。 (5) 与其他降脂药合用 本品单独使用或与胆汁酸螯合剂合用均有效。本品与贝特类药物(吉非贝齐(参见使用注意事项中 2. 下列患者禁用)和非诺贝特除外)合用时,本品剂量不得超过 10 mg/日。 (6) 肾功能损害患者用药 本品经肾脏排泄较少,轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量;重度肾功能损害患者应从 5 mg/日的初始剂量开始,并进行密切监测。
10 ~ 17岁:推荐起始剂量为本品 10 mg,每日 1 次,于晚间服用。推荐剂量范围为 10 ~ 40 mg/日,推荐最大剂量为 40 mg/日。应根据推荐治疗目标,对每位患者适当调整剂量。调整剂量时应间隔 4 周或更长时间。
本药可能会导致肌肉相关的不良反应,如肌病和横纹肌溶解,因此特别是在服用高剂量时需谨慎。 有肝功能问题或活动性肝病的患者应避免服用本药。 怀孕期间或有怀孕可能的女性,以及哺乳期女性服用本药是安全的。 本药与某些强效药物联合使用时,肌肉不良反应风险增加,需在服用此类药物时咨询医生。 有酗酒或肝、肾功能障碍的患者在服用本药时应加倍谨慎,如出现肌肉疼痛或无力症状,应立即告知医疗人员。 老年人和女性因肌肉不良反应发生风险较高,服用时需谨慎。 在服用本药期间应定期检查肝功能和肌肉状态,以确认有无异常。 服用本药期间应咨询医疗人员,以获取与其他药物、保健品、葡萄柚汁等的相互作用信息。 在服用本药期间,若出现无法解释的肌肉疼痛、压痛或肌无力症状,应立即告知医生并停药。 此外,本药可能引起血糖升高,因此有糖尿病风险的患者应定期监测血糖水平。 本药不推荐用于儿童,特别是10岁以下的儿童,10岁以上的青少年应在医生指导下服用。 本药应存放在儿童无法触及的地方,最好放在原包装内保存。
肌病症,横纹肌溶解,腹痛,乏力,便秘,腹泻,消化不良,腹胀,恶心,头痛,上呼吸道感染,水肿,房颤,胃炎,糖尿病,肌肉痛,失眠,头晕,支气管炎,鼻窦炎,湿疹,尿路感染,肌肉痉挛,关节痛,味觉异常,眼球运动障碍,面部不完全麻痹,震颤,感觉异常,周围神经病,周围神经麻痹,精神障碍,焦虑,睡眠障碍,恶梦,抑郁,认知障碍,重症肌无力,眼肌无力,肝炎,肝功能障碍,黄疸,脱发,瘙痒,皮肤变化,扁平苔藓样药物皮疹,女性型乳房,性欲减退,性功能障碍,白内障进展,眼肌麻痹,贫血,氨基转移酶升高,ALP升高,γ-GTP升高,胆红素升高,甲状腺功能异常,血清肌酸激酶升高,间质性肺疾病,过敏反应,血管性水肿,红斑狼疮样综合症,类风湿性多发性肌痛,皮肌炎,血管炎,紫癜,血小板减少症,白细胞减少症,溶血性贫血,抗核抗体阳性,红细胞沉降率增加,嗜酸性粒细胞增多症,关节炎,荨麻疹,光敏感,发热,寒战,潮红,乏力,呼吸困难,毒性表皮坏死松解症,皮肤粘膜症候群,胰腺炎,食欲不振,呕吐,肝衰竭,胆汁淤积性黄疸,肝脂肪变化,肝硬化,电击性肝坏死,肝癌,血小板减少,周围神经障碍
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应密封存放,以防空气或湿气进入,建议存放在避免阳光直射、低于30度的阴凉室温下。 这样存放可以保持药物的效果更长时间。
红砖色,椭圆形,镌刻有MSD749的膜衣片
30片/盒[(10片/PTP x 3)]
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。
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