库替阿平片200毫克(富马酸喹硫平)

成人服用量

1. 精神分裂症 成人：本品每日服用2次，与进食无关。最初4天的每日总剂量为：第1天50 mg，第2天100 mg，第3天200 mg，第4天300 mg。第4天后应调整至每日常用有效剂量300～400 mg。根据每位患者的临床疗效及药物耐受性，剂量可在150～750 mg/日范围内调整。 成人精神分裂症患者的维持治疗尚未进行评估。应定期重新评估患者，以确定是否需要维持治疗。 2. 双相障碍 (1) 双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性治疗： 成人：本品每日服用2次，与进食无关。作为单药治疗或情绪稳定剂（锂或丙戊酸）的辅助治疗时，最初4天的每日总剂量为：第1天100 mg，第2天200 mg，第3天300 mg，第4天400 mg。每日总剂量可增加至第6天的800 mg，且每日增加量不得超过200mg。根据每位患者的临床疗效及药物耐受性，剂量可在200～800 mg/日范围内调整，每日常用有效剂量为400～800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗： 成人：本品每日1次，于睡前服用，与进食无关。最初4天的每日总剂量应达到：第1天50 mg，第2天100 mg，第3天200 mg，第4天300 mg。在本品的确证性临床试验中，给药剂量为第1天50 mg、第2天100 mg、第3天200 mg、第4天300 mg、第5天400 mg，并在第8天增加至600 mg。每日推荐剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示出抗抑郁作用，但600 mg未显示额外获益。增加至300 mg以上应由具有双相障碍治疗经验的医生开始实施。临床试验表明，对于能够耐受本品的患者，剂量最低可减至200 mg。 (3) 预防双相障碍复发： 成人：为预防双相障碍相关躁狂、混合发作及抑郁发作复发，对双相障碍急性期治疗中对喹硫平有反应的患者，应维持相同剂量。根据临床反应及每位患者的耐受性，可将每日2次的剂量调整至300～800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量，这一点非常重要。 3. 老年患者 与其他抗精神病药一样，尤其在初始给药时，应谨慎给予老年患者本品。老年患者应从本品25 mg/日开始给药，每日逐渐增加25～50 mg；老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能损害及肝功能损害患者 口服喹硫平后，肾功能损害及肝功能损害患者的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢，因此已知存在肝功能损害的患者应慎用。肾功能损害及肝功能损害患者应从本品25 mg/day开始给药，并逐渐增加剂量，每日增加25～50 mg，直至达到有效剂量。

儿童服用量

4. 儿童及青少年 本品在儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。

本药可能增加有抑郁症或精神疾病的儿童、青少年和年轻成人的自杀冲动或行为风险，因此需要谨慎使用。 服用本药期间可能导致血糖升高，糖尿病患者或有糖尿病危险因素的人需定期检查和管理血糖。 本药偶尔可能导致严重的肌肉强直、高热、精神状态变化等神经型恶性综合症，应立即进行治疗。 长期使用可能会引起面部或身体不自主运动的迟发性运动障碍，若出现异常症状应咨询医生。 用药于有痴呆症的老年患者需特别小心，因可能增加死亡风险。 可能出现急剧降低白细胞计数的严重中性粒细胞减少症或无粒细胞症，感染症状出现时须立即通知医疗人员。 有脑血管疾病风险的患者可能增加中风风险，需特别注意。 本药可能增加血栓形成的风险，需仔细监测有血栓风险因素的患者。 心血管疾病或低血压患者可能出现体位性低血压，应逐步调整剂量并观察病情。 偶尔可能出现严重的皮肤反应，如皮疹、脱屑、高热等，如有异常症状应立即停药并就医。 对于对特定成分过敏的患者、昏迷状态患者、服用特定药物的患者、糖尿病患者等不得使用。 肝功能不全患者可能导致血中药物浓度增高，应从低剂量开始使用并密切监测病情。 妊娠或哺乳期女性可能影响胎儿或新生儿，应在使用前咨询医生。 如突然停药可能出现戒断症状，应逐步减少剂量。 服用期间常见的副作用包括嗜睡、头晕、口干、体重增加等，开车或操作机械时需注意。 过量服用可能导致严重嗜睡、低血压、心动过速等，并无特效解毒药，需立即进行适当治疗。 本药与其他中枢神经系统药物或酒精合用时，副作用可能加重，合用时需谨慎。 因药物相互作用可能导致血中浓度变化，如正在服用其他药物，必须告知医生。

嗜睡，头晕，口干，戒断症状，中性脂肪水平增加，总胆固醇升高，HDL胆固醇降低，体重增加，血红蛋白减少，锥体外系症状，晕厥，神经松弛剂恶性综合症，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，周边水肿，言语障碍，癫痫，下肢不安综合症，迟发性运动障碍，恶梦，梦游，便秘，消化不良，呕吐，吞咽困难，肠梗阻，肠道阻塞，呼吸困难，鼻炎，心动过速，心悸，心动过缓，心肌病，心肌炎，体位性低血压，高血压，过敏反应，过敏性休克反应，视野模糊，疼痛，肌肉疼痛，横纹肌溶解症，持续勃起症，乳汁分泌症，食欲增加，轻度无力，胸痛，过敏性，发热，体温过低，婴儿戒断症状，血清甘油三酯增加，血清肝酶升高，嗜酸细胞增多，高血糖，血清泌乳素增多，血小板减少，血中肌酸激酶增加，无粒细胞症，肝炎，肝衰竭，尿潴留，出汗增加，体重减少，高钾血症，舌瘫，感觉减退，肥胖，水肿，面部潮红，牙痛，面部水肿，颈部僵硬，皮肤结节，盆腔痛，牙齿疾病，痛风，关节痛，关节病，滑液囊炎，肌无力，痉挛，恶化反应，意外损伤，耳部疾病，味觉异常，痤疮，血栓栓塞，自杀倾向，麻痹性肠梗阻，横纹肌溶解症，失眠，焦虑，神经敏感，头痛，幻觉，健忘，攻击性反应，迷惑，神经症，妄想，性欲亢进，情绪不稳定，动摇，混乱，非正常思维，自杀尝试，性格障碍，躁狂反应，陶醉，舞蹈病阿尔茨海默症，偏头痛，抑郁反应，自言自语，冲动行为，自动运动，精神分裂反应，运动协调失调，精神错乱，敌意，坐立不安，向前，肌肉强直，唾液分泌，运动迟缓，步态异常，运动障碍，肌张力异常，眼球运动异常，动作缓慢，过敏反应，皮疹，瘙痒，排尿障碍，尿失禁，射精异常，勃起功能障碍，疲劳感，CK增加，睡眠呼吸暂停综合症，急性戒断现象，血清素综合症

本药应保存在密闭容器中，以防空气和湿气，贮存于30度以下阴凉处。 这样可以维持药效并防止变质。

外观

白色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶