クティアピン錠200ミリグラム(クエチアピンフマル酸塩)

成人服用量

1. 統合失調症 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日2回服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、1日通常有効用量である300～400 mgに調整する。患者個々の臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量は150～750 mg/日の範囲で調整できる。 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価する。 2. 双極性障害 (1) 双極I型障害に関連する躁病エピソードの急性期治療： 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日2回服用する。単剤療法として、または気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総用量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総用量を800 mgまで増量でき、1日200mg以下ずつ増量する。患者個々の臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量は200～800 mg/日の範囲で調整でき、1日の通常有効用量は400～800 mgである。 (2) 双極性障害に関連するうつ病の治療： 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgに到達するようにする。本剤の治療的検証試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目に600 mgまで投与した。1日推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgおよび600 mgのいずれでも認められたが、600 mgでさらなる有益性は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師の判断で開始する。薬剤の忍容性がある患者では、臨床試験に基づき、最低200 mgまで減量可能であることが知られている。 (3) 双極性障害の再発予防： 成人：双極性障害に関連する躁病、混合エピソード、うつ病エピソードの再発を予防するため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者は、同じ用量を維持する。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日2回投与の用量として300～800 mg/日の範囲で調整できる。維持療法では、最小有効用量を使用することが重要である。 3. 高齢者 他の抗精神病薬と同様に、本剤は高齢者、特に投与開始時には慎重に投与する。高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25～50 mgずつ徐々に増量する。高齢者における有効用量は、若年患者より低用量となる場合がある。 5. 腎機能障害および肝機能障害患者 クエチアピンの経口投与後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害患者では約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が確認されている患者には慎重に投与する。腎機能障害および肝機能障害患者では、本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量に達するまで1日25～50 mgずつ徐々に増量する。

小児服用量

4. 小児および青年 本剤の小児および青年における安全性および有効性は確立されていない。

この薬は抑うつ症状や精神的疾患のある子供や青少年、若い成人には自殺衝動や行動のリスクを増加させる可能性があるため、慎重に使用する必要があります。 この薬を服用する間は血糖値が上昇する可能性があり、糖尿病患者や糖尿病リスクがある人は血糖を頻繁に検査・管理する必要があります。 この薬は稀に重度の筋肉の硬直、高熱、精神状態の変化などを引き起こす神経遮断薬悪性症候群を引き起こす可能性があるため、症状が現れた場合は直ちに治療が必要です。 長期間の使用では顔や体の不随意運動を引き起こす遅発性ジスキネジアが生じる可能性があるため、異常症状がある時は医師に相談する必要があります。 認知症のある高齢患者に使用する際は死亡リスクが増加する可能性があるため特に注意が必要です。 血液中の白血球数が急激に減少する重度好中球減少症や無顆粒球症が発生する可能性があるため、感染症の症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 脳血管疾患のリスクがある患者には脳卒中のリスクが増加する可能性があるため十分な注意が必要です。 この薬は血栓症の発生リスクを高める可能性があるため、血栓症のリスクがある場合は注意深く観察する必要があります。 心血管疾患や低血圧の患者には起立性低血圧が現れる可能性があるため、徐々に用量を調整し状態を観察する必要があります。 稀に皮膚に重度の発疹や剥離、発熱などの重篤な皮膚反応が現れる可能性があるため、異常症状がある場合は直ちに服用を中止し病院を訪れる必要があります。 この薬は特定の成分にアレルギーがある人、昏睡状態、特定の薬剤を服用している患者、糖尿病患者などには使用しない必要があります。 肝機能が弱い患者は血中濃度が高くなる可能性があるため、低用量で始め、状態を注意深く観察する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、使用前に必ず医師に相談する必要があります。 この薬を突然中止すると禁断症状が現れる可能性があるため、徐々に用量を減らす必要があります。 服用中は眠気、めまい、口の乾燥、体重増加などの副作用が一般的に現れる可能性があるため、運転や機械操作に注意する必要があります。 過量服用時には重度の眠気、低血圧、頻脈などが現れる可能性があり、特別な解毒剤がないため、直ちに病院で適切な治療を受ける必要があります。 この薬は他の中枢神経系薬剤やアルコールと一緒に服用すると副作用が悪化する可能性があるため併用時には注意が必要です。 薬物相互作用により血中濃度が変化する可能性があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医師に伝える必要があります。

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この薬は空気と湿気から保護するために密閉された容器に保管する必要があり、30度以下の涼しい場所に保管することが重要です。 これにより薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶