库埃替片25毫克(富马酸喹硫平)

成人服用量

精神分裂症 成人：本品每日服用2次，与进食无关。最初4天的每日总剂量为：第1天50 mg，第2天100 mg，第3天200 mg，第4天300 mg。第4天后应调整至每日常用有效剂量300～400 mg。根据每位患者的临床疗效及药物耐受性，剂量可在150～750 mg/日范围内调整。 成人精神分裂症患者的维持治疗尚未进行评估。应定期重新评估患者，以确定是否需要维持治疗。 双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性治疗 成人：本品每日服用2次，与进食无关。作为单药治疗或情绪稳定剂（锂或丙戊酸）的辅助治疗时，最初4天的每日总剂量为：第1天100 mg，第2天200 mg，第3天300 mg，第4天400 mg。每日总剂量可增加至第6天的800 mg，且每日增加量不得超过200mg。根据每位患者的临床疗效及药物耐受性，剂量可在200～800 mg/日范围内调整，每日常用有效剂量为400～800 mg。 双相障碍相关抑郁症的治疗 成人：本品每日1次，于睡前服用，与进食无关。最初4天的每日总剂量应达到：第1天50 mg，第2天100 mg，第3天200 mg，第4天300 mg。在本品的确证性临床试验中，给药剂量为第1天50 mg、第2天100 mg、第3天200 mg、第4天300 mg、第5天400 mg，并在第8天增加至600 mg。每日推荐剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示出抗抑郁作用，但600 mg未显示额外获益。增加至300 mg以上应由具有双相障碍治疗经验的医生开始实施。临床试验表明，对于能够耐受本品的患者，剂量最低可减至200 mg。 预防双相障碍复发 成人：为预防双相障碍相关躁狂、混合发作及抑郁发作复发，对双相障碍急性期治疗中对喹硫平有反应的患者，应维持相同剂量。根据临床反应及每位患者的耐受性，可将每日2次的剂量调整至300～800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量，这一点非常重要。 老年患者 与其他抗精神病药一样，尤其在初始给药时，应谨慎给予老年患者本品。老年患者应从本品25 mg/日开始给药，每日逐渐增加25～50 mg；老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 肾功能损害及肝功能损害患者 口服喹硫平后，肾功能损害及肝功能损害患者的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢，因此已知存在肝功能损害的患者应慎用。肾功能损害及肝功能损害患者应从本品25 mg/day开始给药，并逐渐增加剂量，每日增加25～50 mg，直至达到有效剂量。

儿童服用量

儿童及青少年：本品在儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。

本药主要用于治疗精神疾病，尤其是抑郁症、精神分裂症和双相障碍等。 在服用本药期间，自杀念头或行为的风险可能会增加，尤其是在18岁至24岁的年轻患者中，因此需要更仔细地观察。 血糖水平可能升高，因此糖尿病患者或有糖尿病危险因素的患者需定期检测血糖，并注意口渴或频繁排尿等高血糖症状。 可能出现罕见的神经恶性综合征副作用，包括高热、肌肉僵硬、意识改变等，需立即停药并就医。 长期使用可能出现锥体外系症状或迟发性运动障碍，如有异常运动或肌肉痉挛，需咨询医生。 对于患有痴呆的老年患者，可能增加死亡风险，因此使用时需谨慎。 可能罕见发生血液中的白细胞急剧减少的重型中性粒细胞减少症或无颗粒细胞症，需注意感染症状并进行定期血液检查。 有脑血管疾病或心血管疾病的患者须特别注意以防中风风险增加。 由于可能发生静脉血栓症（血管内血块形成），具有血栓风险因素的患者在用药前后需格外小心。 本药可能引起体位性低血压，导致眩晕或昏厥，因此初次服用或调整剂量时需慢慢移动并观察症状。 可能出现严重皮肤反应，如史蒂文斯-约翰逊综合症或毒性表皮坏死松解症等，若出现皮疹、皮肤剥落、发热等症状需立即告知医生。 此外，本药不适用于对特定成分过敏、昏迷状态的患者，与巴比妥酸盐等中枢神经抑制剂一同使用的患者，正在接受肾上腺素治疗的患者，糖尿病患者及乳糖不耐症患者。 肝功能较差的患者、心血管疾病、脑血管疾病、低血压风险的患者、有癫痫病史的患者、高龄者、孕妇及哺乳期妇女等应小心使用本药，并应以较低剂量开始，密切观察其状态。 本药可能出现嗜睡、眩晕、口干、体重增加、血脂水平升高、锥体外系症状等多种副作用，若服用期间出现这些症状应咨询医务人员。 服药期间应注意避免与酒精或其他中枢神经抑制剂合用，并且可能存在与特定药物的相互作用，正在服用其他药物时务必告知医生。 怀孕期间或有怀孕可能的女性，在服药前务必咨询医生，因为可能影响胎儿；如果正在哺乳，尽量避免哺乳。 本药在儿童及青少年中安全性和有效性尚未确立，因此不建议使用。 过量服用可出现严重嗜睡、镇静、低血压、心动过速等症状，需紧急处理。 药物应存放在儿童接触不到的地方，并且应避免倒入其他容器。 服用过程中需小心驾驶或操作危险机械，在用药期间如出现任何异常症状或疑似副作用，请立即咨询医务人员。

• 困倦
• 头晕
• 口干
• 断药症状
• 中性脂肪水平升高
• 总胆固醇升高
• HDL胆固醇降低
• 体重增加
• 血红蛋白降低
• 锥体外系症状

本药应存放在密闭容器中，以避免暴露于空气或湿气，保存在30度以下的阴凉处尤为重要。 这样可以保持药物的效果并防止变质。

外观

粉红色圆形薄膜 coated tablet

包装单位

[内销] 30片/瓶, 100片/瓶 [出口] 30片(10片/PTP x3), 100片(10片/PTP x10)